Синталон протез синовиальной жидкости 3 мл n1 шприц+игла 1 шт./ 21g (0,8x50 мм)+21g (0,8x100 мм)/

Синталон

должен вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение,

в асептических условиях в лечебных учреждениях.

Перед

каждой инъекцией Синталона следует удалить синовиальную жидкость или

внутрисуставный экссудат. Изделие следует вводить при комнатной температуре.

Режим

введения и количество вводимого в коленный, тазобедренный и др. суставы протеза синовиальной

жидкости Синталон определяется врачом индивидуально с

учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе.

Рекомендуется выполнять инъекции в коленный, тазобедренный и др. суставы под

ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Необходимо надлежащим образом

продезинфицировать место инъекции. Не следует применять дезинфицирующие

средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая

кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Выбор

иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом. Есть несколько факторов,

которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра и длины) иглы, которые

будут использоваться для внутрисуставного введения, в том числе анатомия

области введения и характеристики пациента (вес, возраст).

Перед

началом применения Синталон рекомендуется выдержать при комнатной температуре.

Временно замещает и восполняет синовиальную жидкость. Применяется:

• для увеличения подвижности, устранения боли, обусловленной остеоартрозом/остеоартритом или посттравматическими изменениями суставов, или другими заболеваниями суставов;
• в составе комплексной терапии для пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав;
• для реабилитации после артроскопии.

на 1 мл: натрия гиалуронат* – 8,0 мг (0,8 %), натрия хлорид – 7,5 мг, натрия гидрофосфат безводный – 2,0 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 0,45 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

• перекрестно-сшитый 1,4-бутандиол-диглицидиловым эфиром (BDDE). рН – 6,8 – 7,6; осмоляльность – 200 – 400 мОсм/кг, динамическая вязкость – от 20 000 до 60 000 мПа·с (при температуре 25 °С и скорости сдвига 1 с-1). Остаточное содержание BDDE в готовом изделии менее 2 ppm. Средняя молекулярная масса натрия гиалуроната от 2,0 до до 3,2 МДа.

• повышенная чувствительность к компонентам изделия;
• наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области предполагаемой инъекции;
• наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
• наличие венозного и лимфатического стаза на стороне пораженного сустава.

Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

В комплект могут входить иглы инъекционные одноразовые стерильные различного размера (калибра и длины) для возможности выбора врачом иглы необходимого размера в зависимости от сустава.

Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.

Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.

Синталон является биологическим аналогом компонента синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Синталон обладает высокими показателями эластичности и вязкости, что обеспечивает длительный терапевтический эффект от 6 месяцев и более.

Протез синовиальной жидкости Синталон представляет собой прозрачный бесцветный вязкий раствор, в состав которого входит натрия гиалуронат

По 3 мл в шприц

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке.

Допускается вложение 1 или 2 игл в контурную ячейковую упаковку.

Допускается вложение игл одинакового или различного размера.

Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции после внутрисуставной инъекции натрия гиалуроната, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают в течение нескольких дней. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.

Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции и внутрисуставные инфекции.

В редких случаях могут возникнуть следующие системные реакции при введении инъекции Синталон: тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги парестезии, слабость.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных.

от 2℃ до 30℃

По 1 шприцу 3 мл в контурной ячейковой упаковке.

Допускается вложение 1 или 2 игл в контурную ячейковую упаковку.

Допускается вложение игл одинакового или различного размера.