Слипзон 15 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
15 мг
- В упаковке
30
- Все характеристики
Показания
Преходящие нарушения сна
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Словения
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Режим дозирования
- По 1/2 - 1 таблетке в день. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таблеток.
- Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней.
- Если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
- Особые группы пациентов
- Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
- В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина у данной группы пациентов рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
- Пациенты старше 65 лет
- Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении периода полувыведения (Т1/2) рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
- Способ применения
- Внутрь.
- Таблетку запивать небольшим количеством жидкости, за 15-30 минут до сна.
Показания
- Преходящие нарушения сна
Состав
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество:
- Доксиламина гидросукцинат 15,00 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат
- Оболочка пленочная:
- Пленкообразующая смесь*: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)
- * Пленкообразующая смесь - это готовая к использованию сухая смесь гипромеллозы, титана диоксида (Е171), макрогола 400, красителя железа оксида черного (Е172), красителя железа оксида красного (Е172).
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или к другим антигистаминным средствам.
- • Закрытоугольная глаукома или наличие закрытоугольной глаукомы в семейном анамнезе.
- • Заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи.
- • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- • Детский возраст до 15 лет.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всей беременности.
- В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
- Лактация
- Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата Слипзон не следует.
Особые указания
- Пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).
- Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т1/2.
- Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может удлиняться).
- Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
- Препарат Слипзон оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
- Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
- Возможное злоупотребление блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которых сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.
- Специальная информация о вспомогательных веществах
- Препарат Слипзон® содержит лактозу, поэтому не следует применять при следующих состояниях: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами, а также иных видов деятельности, требующих быстроты психических и двигательных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг - 30 шт. в уп.
Побочные действия
- Резюме нежелательных реакций
- Нарушения со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
- Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
- Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения.
- Желудочно-кишечные нарушения: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: рабдомиолиз.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
- Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.
- Сообщалось о случаях злоупотреблений и зависимости.
- Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
- Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
- Российская Федерация
Фармакотерапевтическая группа
- H1-гистаминовых рецепторов антагонист
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном приеме доксиламина с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1-антигистаминовыми препаратами, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему.
- При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
- Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т. ч. и доксиламина, необходимо избегать его одновременного применения с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Фармакодинамика
- Механизм действия и фармакодинамические эффекты
- Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Доксиламин оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 часов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-серого цвета со слабым фиолетовым оттенком до серого цвета с фиолетовым оттенком, с риской на одной стороне
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь.
- Распределение
- Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер).
- Биотрансформация и элиминация
- Метаболизируется в печени. Т1/2 - около 10 часов.
- Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично - через кишечник.
- Особые группы пациентов
- У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности Т1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Передозировка
- Симптомы
- Дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость слизистой оболочки полости рта, покраснение (гиперемия) кожи лица и шеи, повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.
- Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызывать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем показателя сывороточной активности креатинфосфокиназы.
- При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
- Лечение
- Симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела - для детей)
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- КРКА-РУС ООО
- Россия
- 125212, г.Москва, Головинское шоссе, дом 5,корпус 1
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.