Спазматен 500 мг/мл + 2 мг/мл + 0,02 мг/мл раствор для внутримышечного введения 5 мл ампулы 10 шт.

Спазматен® раствор для внутримышечного введения вводится только внутримышечно.

Используется только для кратковременного лечения!

Вводится под контролем врача и при готовности оказания срочной помощи в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью.

Взрослые и подростки старше 15 лет

Обычная доза для взрослых и подростков старше 15 лет (> 53 кг) составляет 2-5 мл внутримышечно, однократно. При необходимости доза повторяется через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл раствора для внутримышечного введения (экв. 3 г метамизола натрия).

Продолжительность лечения 2-3 дня.

После достижения лечебного эффекта можно перейти к лечению пероральными болеутоляющими и спазмолитическими препаратами.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, связанных с возрастом, необходимо уменьшать дозу препарата. Дозу определяет лечащий врач.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас имеется заболевание почек, применяется ½ определенной для взрослых дозы, так как скорость выделения вещества при нарушениях почек замедляется.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеются нарушения функции печени, следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении нет необходимости понижать дозу.

Продолжительность лечения 2-3 дня.

После достижения лечебного эффекта можно перейти к лечению пероральными болеутоляющими и спазмолитическими препаратами.

Если у Вас появятся какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы применили препарата Спазматен® больше, чем следовало

При передозировке возможны тошнота, рвота, головокружение, шум в ушах, шок, острая почечная и печеночная недостаточность, судороги. Проводится симптоматическое лечение в медицинском учреждении.

При появлении таких признаков как: холодный пот, головокружение, тошнота, изменение цвета кожи и удушье, необходимо немедленно обратиться за помощью к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Спазматен®

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной.

Препарат Спазматен® применяется у взрослых и подростков старше 15 лет для кратковременного симптоматического лечения острых, умеренно сильных до сильных болей при спазмах гладкой мускулатуры внутрен-них органов:

• желудочные или кишечные колики;
• почечные колики при нефролитиазе;
• спастическая дискинезия желчных путей;
• дисменорея. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Спазматен® содержит

Действующие вещества, которые содержатся в 1 мл раствора: метамизола натрия – 500 мг; питофенона гидрохлорида – 2 мг; фенпивериния бромида – 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: 0,1 М хлороводородная кислота (для коррекции рН), вода для инъекций.

Не применяйте препарат Спазматен®:

• если у Вас аллергии на действующие вещества препарата Спазматен® или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к производным пиразолона или нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам;
• бронхиальная астма;
• если Вы имеете тяжелое заболевание печени и/или почек;
• в случаях кишечной непроходимости и мегаколона (расширение толстой кишки);
• если имеется наследственное заболевание печеночная порфирия, связанное с нарушением функции эритроцитов или недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа;
• если нарушена функция костного мозга (после цитостатической терапии) или имеются такие заболевания крови, как апластическая анемия (уменьшение числа кровяных клеток с появлением слабости, кровоподтеков или вероятности возникновения инфекции), агранулоцитоз (резкое уменьшение числа белых кровяных клеток, что повышает вероятность возникновения инфекций) или лейкопения (уменьшение общего числа лейкоцитов);
• аденома предстательной железы (с тенденцией к задержке мочи);
• атония желчного и мочевого пузыря;
• закрытоугольная глаукома;
• если имеется гипотония (низкое кровяное давление) или нестабильное кровообращение;
• при беременности и грудном вскармливании. Этот лекарственный препарат не следует назначать детям младше 15 лет.

Перед тем как начать лечение препаратом Спазматен® информируйте врача, если у Вас имеется заболевание почек или печени; заболевания, связанные с непроходимостью кишечного тракта или затрудненным прохождением содержимого через желудочно-кишечный тракт (ахалазия, стеноз между привратником и двенадцатиперстной кишкой); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, кишечная атония, кишечная непроходимость; глаукома (повышенное внутриглазное давление); миастения гравис (мышечная слабость), сердечные заболевания (аритмии, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность). Во время лечения препаратом Спазматен® существует риск развития тяжелых реакций гиперчувствительности, в том числе и анафилактических реакций. При появлении первых симптомов гиперчувствительности введение препарата немедленно прекратить и принять срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты). Риск наступления возможных тяжелых реакций гиперчувствительности к метамизолу значительно повышается в следующих случаях:

• у пациентов с анальгетической астмой;
• у пациентов с бронхиальной астмой, особенно если имеется риносинусит (воспаление носа и полостей носа) или полипы в носу;
• у пациентов с хронической крапивницей;
• у пациентов с гиперчувствительностью к красителям (напр. тартразину) или консервантам (бензоатам);
• у пациентов с непереносимостью к алкоголю. Такие пациенты реагируют даже на небольшие количества алкоголя появлением чихания, слезоточивости и сильным покраснением лица. Такая непереносимость к алкоголю может быть признаком недиагностицированного синдрома анальгетической астмы. При лечении лекарственными препаратами, содержащими метамизол, существует риск появления шока (циркуляторный коллапс) и агранулоцитоза (уменьшение числа белых кровяных клеток, что повышает вероятность возникновения инфекций). Они не зависят от дозы и не могут быть предвидены. При применении препарата Спазматен® пациентам, у которых имеются заболевания крови или были такие заболевания в анамнезе, необходимо проводить контроль картины крови во время лечения. Спазматен® раствор для внутримышечного введения может вызвать понижение кровяного давления. Риск возникновения такой реакции особенно повышается у пациентов с низким давлением крови или с потерей жидкостей, нарушенным кровообращением или начальным циркуляторным коллапсом (напр. у пациентов с инфарктом или тяжелыми ранами), у пациентов с высокой температурой. Таким пациентам внутримышечное введение препарата Спазматен® необходимо делать в горизонтальном положении (лежа) и под постоянным контролем давления крови, частоты сердечных сокращений и дыхания. Нарушения функции печени Сообщалось о воспалении печени у пациентов, принимающих метамизол, симптомы которого развивались в течение от нескольких дней до нескольких месяцев после начала приема препарата. Следует прекратить прием Спазматена® и обратиться к врачу в случае появления симптомов нарушения функции печени, таких как тошнота, рвота, лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, кал светлого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени. Не следует принимать Спазматен®, если ранее при применении лекарственного препарата, содержащего метамизол, развивались нарушения функции печени. Серьезные кожные реакции Были получены сообщения о развитии серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и DRESS-синдром (реакция на лекарственный препарат с сыпью, эозинофилией и системными симптомами), при лечении метамизолом. Прекратите применение метамизола и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили появление каких-либо симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4. Если у Вас когда-либо развивались любые тяжелые кожные реакции, вам не следует возобновлять лечение Спазматеном® (см. раздел 4).

Лекарственный препарат Спазматен® содержит 34,5 мг натрия в 1 мл раствора для внутримышечного введения, что эквивалентно 1,7% от рекомендуемой максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.

Раствор для внутримышечного введения (500 мг + 2 мг + 0,02 мг)/1 мл - 10 ампул по 5 мл с листком-вкладышем в уп.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Спазматен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Перечисленные ниже нежелательные реакции вызываются в основном метамизолом, который входит в состав лекарственного препарата. Следует прекратить прием Спазматена® и немедленно обратиться к врачу, в случае возникновения каких-либо из следующих симптомов: тошнота, рвота, лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, кал светлого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Данные симптомы могут являться признаками поражения печени (см. раздел Особые указания и меры предосторожности). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) Кожная сыпь (экзантема) - овальные, в виде пластинок, фиолетовые до темно-красных пузырьков. Во время или после введения - понижение давления крови, которое не сопровождается другими признаками реакций гиперчувствительности, учащение пульса. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) Лейкопения (уменьшение числа белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), макулопапулезная сыпь (образование кожных пластинок и узлов), анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут появиться во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут появиться и спустя несколько часов. Чаще они появляются в течение первого часа после введения. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, высыпания, крапивница, отеки), диспноэ и в редких случаях, желудочно-кишечные жалобы. Эти более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализированной крапивницей, сильным отеком лица и гортани, с тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, с понижением давления крови (иногда с предшествующим повышением кровяного давления), нарушениями почек, например, появление белка в моче, пониженное или повышенное количество мочи, воспаление почек. Во время лечения препаратом Спазматен® моча может окраситься в красный цвет. После прекращения лечения цвет нормализуется. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) Агранулоцитоз (резкое уменьшение числа белых кровяных клеток, которое увеличивает вероятность возникновения инфекций). Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, которые лечились метамизолом в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при продолжительном применении (более 1 недели) метамизола. Характерные признаки агранулоцитоза включают воспалительные изменения кожи и слизистой рта, горла, половых органов, боли в горле и повышенную температуру. При внезапном ухудшении общего состояния, при отсутствии понижения температуры или повторном ее повышении, при появлении болезненных изменений со стороны слизистой оболочки и кожи, необходимо прекратить лечение препаратом Спазматен® и обратиться к врачу. В очень редких случаях может наблюдаться также и тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или образования кровоподтеков), гемолитическая анемия (уменьшение числа красных кровяных клеток, что может привести к бледности или пожелтению кожи, слабости или одышке), апластическая анемия (резкое уменьшение числа кровяных клеток, что вызывает слабость, появление кровоподтеков или вероятность возникновения инфекций). У пациентов с анальгетической астмой реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде астматического приступа; циркуляторный шок. Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных) Воспаление печени, пожелтение кожи и белков глаз, повышение уровня ферментов печени в крови, сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе и чувство дискомфорта, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвление и кровотечение, головокружение, головная боль, нарушения зрения, нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Тяжелые кожные реакции - необходимо прекратить применение метамизола и немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:

• Красноватые пятна на туловище, мишеневидной или круглой формы, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами на слизистой полости рта, горла, носа, на половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности). При парентеральном применении могут появиться боли в месте введения и местные реакции, крайне редко даже флебиты. При появлении гиперчувствительности, данных о нарушениях почечной или кроветворной функции, применение препарата Спазматен® прекращается.

Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

Сообщите пожалуйста лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе и отпускаемые без рецепта.

Другие препараты и препарат Спазматен® Неблагоприятные взаимодействия могут наблюдаться при одновременном применении препарата Спазматен® со следующими лекарственными препаратами: препараты, влияющие на свертываемость крови (аценокумарол и варфарин); препараты для лечения психозов (хлорпромазин и другие производные фенотиазина); угнетающие иммунную систему (циклоспорин); хлорамфеникол и другие лекарственные препараты, угнетающие костный мозг; препараты для лечения депрессии; снотворные; пероральные противозачаточные препараты; препараты для лечения подагры (аллопуринол); другие болеутоляющие и противовоспалительные препараты, такие как пироксикам, аспирин, ибупрофен, индометацин. Спазматен® может взаимодействовать с каптоприлом (для лечения сердечных заболеваний и гипертонической болезни), с литием (для лечения психических заболеваний), с метотрексатом (для лечения ревматических и опухолевых заболеваний) и триамтереном (мочегонным), а также изменить эффект антигипертензивных (понижающих давление крови) препаратов и диуретиков (мочегонных). Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

• бупропион, лекарственный препарат для лечения депрессии или в качестве вспомогательного средства для прекращения курения
• эфавиренц, лекарственный препарат для лечения ВИЧ/СПИД
• метадон, лекарственный препарат для лечения зависимости от запрещенных препаратов (опиоидов)
• вальпроаты, лекарственный препарат для лечения эпилепсии, биполярных расстройств
• такролимус, лекарственный препарат для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации
• сертралин, лекарственный препарат для лечения депрессии.

Применение препарата Спазматен® с пищей и напитками Во время лечения препаратом Спазматен® не рекомендуется употребление алкоголя ввиду возможности усиления побочных эффектов препарата.

Беременность и грудное вскармливание Посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед применением любого лекарственного препарата. Спазматен® не следует применять во время беременности. При необходимости лечения препаратом кормящих грудью матерей, грудное вскармливание следует прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Лекарственный препарат Спазматен® может вызвать головокружение, нарушение зрения, а также оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях. В связи с этим, следует избегать управления транспортными средствами и работы с машинами при лечении этим препаратом.

Лекарственный препарат Спазматен® может вызвать головокружение, нарушение зрения, а также оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях. В связи с этим, следует избегать управления транспортными средствами и работы с машинами при лечении этим препаратом.

Беременность и грудное вскармливание

Посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед применением любого лекарственного препарата.

Спазматен® не следует применять во время беременности.

При необходимости лечения препаратом кормящих грудью матерей, грудное вскармливание следует прекратить.

Что из себя представляет препарат Спазматен® и для чего его применяют

Препарат Спазматен® содержит комбинацию действующих веществ: метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид, и относится к фармакотерапевтической группе спазмолитические препараты, в комбинации с анальгетиками. Препараты данной группы обладают обезболивающим, жаропонижающим и устраняющим спазмы действием.

от 2℃ до 25℃

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.