- При проведении клинических исследований отилония бромида, препарат хорошо переносился; количество зарегистрированных нежелательных явлений было очень незначительным, и они соответствовали таковым в группах плацебо/препарата сравнения.
- Перечень нежелательных реакций, о которых сообщалось во время проведения клинических исследований
- Частота нежелательных реакций у пациентов, получавших лечение отилония бромидом, классифицируется следующим образом: часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100) и редко (от ?1/10000 до <1/1000).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечасто: сухость во рту, тошнота, боль в верхней части живота.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: кожный зуд, эритема.
- Общие расстройства
- Нечасто: усталость, астения.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто: головная боль.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Нечасто: вертиго.
- В период пострегистрационного наблюдения были получены отдельные сообщения о возникновении кожных реакций гиперчувствительности (крапивница, ангионевроти-ческий отек) - частота неизвестна (достоверно оценить частоту невозможно).
- Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.