Спазмовакс оро 80 мг + 80 мг 20 шт. таблетки

Для приема внутрь.

В урологии и гепатологии: по 2 таблетки 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Симптоматическое лечение спастических болей желчевыводящих путей (дискинезия желчного пузыря, желчная колика), мочевыводящих путей (почечная колика и другие спастические расстройства). Симптоматическое лечение боли обусловленной функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта

на одну таблетку:

Действующие вещества: триметоксибензол 80,000 мг + флороглюцинола дигидрат

102,850 мг (в пересчете на безводный флороглюцинол 80,000 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 292,500 мг, сахароза 64,000 мг, магния с стеарат 6,400 мг, тальк 4,250 мг.

• гиперчувствительность к триметоксибензолу, флороглюцинолу или к любому из вспомогательных веществ,
• возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности), применение у детей не рекомендовано, в связи с отсутствием данных о медицинском использовании у детской популяции (клинические исследования не проводились);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Нет данных о применении Спазмовакс ОРО у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью и беременных.

Таблетки 80 мг + 80 мг - 20 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органными классами MedDRA и группами частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна (в связи с тем, что о таких реакциях сообщалось в пострегистрационный период применения препарата «Спазмовакс , раствор для внутривенного и внутримышечного введения», невозможно достоверно оценить и х частоту для препарата «Спазмовакс ОРО, таблетки» и поэтому она определена как «Частота неизвестна»): анафилактический шок.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко (<1/10000): снижение артериального давления. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко (<1/10000): сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): острый генерализованный экзантематозный пустулез.

препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (жкт)

Избегайте одновременного применения препарата СПАЗМОВАКС ОРО с

сильнодействующими (наркотическими) анальгетиками, такими как морфий или его

производные, ввиду их спазмогенного действия.

Применение препарата не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Беременность

В исследованиях с животными использование флороглюцинола не выявило тератогенных эффектов. Поскольку у животных тератогенные эффекты не были обнаружены, считается, что пороки развития у людей маловероятны. В настоящее время в ходе специальных исследований, проведенных с целью изучения тератогенности, было показано, что вещества, ответственные за пороки развития у людей, являются тератогенными для животных. До настоящего времени относительно широкое клиническое применение флороглюцинола не выявило риска пороков развития. Флороглюцинол используется только в случае крайней необходимости под наблюдением лечащего врача в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано, так как клинические исследования не проводились.

СПАЗМОВАКС ОРО представляет собой спазмолитический препарат, применяемый для контроля болевого синдрома, вызванного острыми и хроническими расстройствами мочевыводящей и желчевыводящей систем. Препарат оказывает спазмолитическое действие, посредством ингибирования активности катехин-О- метилтрансферазы в тканях, таким образом вмешиваясь в катаболизм катехоламинов, что приводит к последующему увеличению симпатического тонуса. Установлено, что флороглюцинол и его метилированное производное, триметоксибензол, не приводят к изменению физиологического тонуса гладких мышц, так как они действуют избирательно на ткани гладких мышц в состоянии спазма. Интенсивная противоспазматическая активность была отмечена и для сфинктера Одди, что подтверждено исследованиями на собаках с удаленным желчным пузырем, лечение которых производилось при помощи BaCl2.

от 2℃ до 25℃

Круглые таблетки от белого до почти белого цвета.

У животных период полувыведения (T1/2) флороглюцинола, меченного тритием (ЗН-Т.Н.В) и з плазмы был равен 15 минутам. Концентрация препарата быстро снижается до 4-ого часа. Концентрация препарата максимальна в почках, печени и кишечнике. Через 24 часа после введения радиоактивность не обнаруживается.

Случаи передозировки не известны.