Способ применения и дозы
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания, так как вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов:
Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью
механического распылителя и аппликатора (см. рис. A1 или A2)
1. Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помо-щью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. B2)
2. Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора его использова-ние запрещено.
3. Снимите защитную крышку с механического распылителя.
4. Установите аппликатор на флакон (см. рис. В3)
5. Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется
распыление препарата.
6. Поместите трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую
сторону, а при втором - в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении.
Показания
В качестве симптоматического средства.
• Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков),
фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
• Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол
после экстракции зуба.
• Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Состав
Состав на 1 флакон
Действующее вещество гексэтидин 0,0577 г;
вспомогательные вещества: натрия сахари-ната моногидрат, аниса звездчатого плодов масло, эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло), апельсина горького цветков (неролиевое) масло, мяты перечной цветков масло, левоментол, метилсалицилат, глицерол 85 %, этанол 96 %.
Противопоказания
В качестве симптоматического средства.
• Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков),
фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
• Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол
после экстракции зуба.
• Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности
неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет около 62 % (м/о). Одна доза препарата
содержит от 36,1 мг до 48,1 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выли-вайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное сред-ство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружаю-щую среду!
Упаковка и форма выпуска
Спрей для местного применения 0,2 % - 30 мл флакон, снабженный механическим распылителем в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении, были
классифицированы следующим образом: очень частые (?1/10), частые (?1/100, <1/10),
не частые (?1/1000, <1/100), редкие (?1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся
данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительно-сти (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительно-сти, ларингоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту,
дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте
нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зу-бов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или наблюдаются другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Фармакотерапевтическая группа
антисептическое средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Лекарственный препарат Стопангин®-Тева не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата Cтопангин®-Тева связано с подавлением окисли-тельных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широ-ким спектром антибактериального и противогрибкового действия (в частности, в отно-шении грамположительных бактерий и грибов рода Candida). Гексэтидин оказывает сла-бое
анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респи-раторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поража-ющих респираторный тракт.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически
не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации
сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении
согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.
Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.