Субетта 100 шт. таблетки для рассасывания
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки для рассасывания
- В упаковке
100
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Препарат Субетта® показан к применению у взрослых.
- Сахарный диабет 1 типа в качестве дополнения к базис-болюсной инсулинотерапии.
- Сахарный диабет 2 типа в составе комплексной терапии.
- Нарушенная толерантность к глюкозе, в т.ч. у пациентов с повышенной массой тела и ожирением.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Форма выпуска
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Риска не предназначена для деления таблетки на части. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
- Сахарный диабет 1 и 2 типа
- На один прием - 1 таблетка (держать во рту до полного растворения не во время приема пищи).
- Длительность и частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2-х до 4-х раз в сутки - в зависимости от степени компенсации сахарного диабета.
- Нарушенная толерантность к глюкозе
- На один прием 2 таблетки 2 раза в сутки (держать во рту до полного растворения за 15 минут до приема пищи).
- Длительность лечения устанавливается врачом и, как правило, составляет не менее 12 недель.
Показания
- Препарат Субетта® показан к применению у взрослых.
- - Сахарный диабет 1 типа в качестве дополнения к базис-болюсной инсулинотерапии.
- - Сахарный диабет 2 типа в составе комплексной терапии.
- - Нарушенная толерантность к глюкозе, в т.ч. у пациентов с повышенной массой тела и ожирением.
Состав
- 1 таблетка содержит:
- Действующие вещества:
- антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные - 10 000 ЕМД*,
- антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные - 10 000 ЕМД*.
- Вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магния стеарат.
- * ЕМД - единицы модифицирующего действия.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
- Возраст до 18 лет.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Применение препарата Субетта® противопоказано во время беременности.
- Период грудного вскармливания
- Применение препарата Субетта® противопоказано во время грудного вскармливания.
Особые указания
- Перед применением препарата Субетта® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Препарат Субетта® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки для рассасывания - 100 шт вместе с инструкцией по медицинскому применению в уп.
Побочные действия
- Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- гипогликемические и другие средства в комбинациях
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Не выявлено случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами различных классов.
Фармакодинамика
- Субетта® - комплексный препарат, повышающий чувствительность тканей к инсулину и нормализующий функцию эндотелия сосудов.
- В основе молекулярных механизмов действия препарата лежит влияние на фосфорилирование внутриклеточных доменов ?-субъединиц инсулинового рецептора, что приводит к повышению чувствительности соматических клеток к инсулину и усилению инсулин-зависимого метаболизма глюкозы. Также показано, что препарат повышает продукцию адипонектина - гормона, регулирующего энергетический гомеостаз.
- Экспериментально установлено, что на модели сахарного диабета смешанного 1 и 2 типа препарат Субетта® снижал уровень глюкозы в плазме крови и моче и восстанавливал нарушенную толерантность к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки. Препарат также уменьшал содержание кетоновых тел в моче, улучшал общее состояние животных и повышал их выживаемость; оказывал положительное влияние на динамику массы тела, восстанавливая показатель до уровня физиологической нормы.
- Экспериментально также продемонстрировано, что при сахарном диабете
- 2 типа препарат Субетта® снижал уровень глюкозы в плазме крови. Кроме того, препарат способствовал восстановлению нарушенной толерантности к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки, а также уменьшал потребление корма животными.
- За счет влияния на эндотелиальную NO синтазу препарат оказывает эндотелиопротекторное действие, снижает реактивность сосудов и сосудистый спазм, что способствует профилактике осложнений сахарного диабета, связанных с нарушением периферического кровообращения и микроциркуляции.
- Длительное введение препарата Субетта® лабораторным животным не приводило к развитию значимых побочных эффектов, в том числе нарушению гемостаза и кроветворения.
- Экспериментально установленный антигипергликемический эффект подтвержден в клиническом исследовании у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе и повышенной массой тела. При применении препарата Субетта® в течение 12 недель среднее значение 2-часовой глюкозы плазмы снизилось до нормальных значений. У 25 % пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе уровень HbA1с нормализовался до значений
- ниже 5,5 %.
- Антигипергликемический эффект препарата наблюдался также в клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов при наличии резистентности к инсулину. При сахарном диабете 1 типа снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) на фоне интенсифицированной (базис-болюсной) инсулинотерапии к 36 неделе лечения в среднем составило 0,59 %; применение препарата Субетта® при сахарном диабете 2 типа в составе комплексной терапии приводило к статистически значимому снижению HbA1с через 12 недель терапии в среднем на 0,53 %.
- Проведенные клинические исследования у больных с сахарным диабетом 1 и 2 типов продемонстрировали благоприятный профиль безопасности препарата, что подтверждалось отсутствием влияния длительного
- 36-недельного приема на жизненно-важные функции, биохимические и общеклинические лабораторные показатели, вес и индекс массы тела, частоту гипогликемий (включая асимптоматические, ночные, дневные), а также отсутствием тяжелых гипогликемий.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
- На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.
Фармакокинетика
- Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта®.
Передозировка
- При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
- Лечение - симптоматическое.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Материа Медика Холдинг НПФ ООО
- Россия
- Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д.9