Инструкция по применению Тегопрекс 50 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза При лечении эрозивной и неэрозивной ГЭРБ, а также при лечении язвенной болезни желудка принимайте препарат по 50 мг один раз в сутки. При эрадикации Helicobacter pylori принимайте препарат по 50 мг два раза в сутки. Не забывайте также принимать другие препараты, назначенные Вашим врачом в составе комплексной терапии. Путь и (или) способ введения Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки. Риска не предназначена для разламывания таблетки. Продолжительность терапии Длительность лечения определяется лечащим врачом и зависит от Вашего заболевания. Если Вы забыли принять препарат Тегопрекс® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Тегопрекс®, 50 мг применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: • для лечения эрозивной ГЭРБ; • для лечения неэрозивной ГЭРБ; • для лечения язвенной болезни желудка; • для устранения бактерий, вызывающих язвенную болезнь (эрадикации Helicobacter pylori), при одновременной соответствующей антибактериальной терапии у пациентов с пептической язвой и/или хроническим атрофическим гастритом Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Действующим веществом препарата Тегопрекс® является тегопразан. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг тегопразана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай II розовый 85F240134 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол/ПЭГ, тальк, краситель железа оксид красный (E172)).

Не принимайте препарат Тегопрекс®: • если у Вас аллергия на тегопразан, так называемые замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы принимаете некоторые противовирусные препараты – атазанавир, нелфинавир или рилпивирин; • если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком.

Перед приемом препарата Тегопрекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом. • Следует с осторожностью принимать препарат Тегопрекс® пациентам с нарушением функции печени или почек и лицам пожилого возраста. • Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут любые тревожные симптомы – значительная непреднамеренная потеря веса, повторяющаяся рвота, нарушение глотания (дисфагия), рвота или стул с примесью крови, почернение кала (мелена), или у Вас есть подозрение на наличие язвы желудка, которую Вы еще не обсуждали с Вашим врачом. В подобных случаях врач должен будет исключить также злокачественную опухоль и может назначить дополнительное обследование, поскольку лечение тегопразаном может облегчить симптомы и отсрочить постановку диагноза. • Сообщите врачу, если Вы ранее принимали препараты, снижающие кислотность желудка. Длительное (более 3 лет) применение таких препаратов может привести к дефициту витамина B12; врач может назначить Вам дополнительные обследования. • При длительном лечении Вам может потребоваться регулярное наблюдение, в том числе из-за возможности возникновения полипов желудка (полипов фундальных желез). • Проконсультируйтесь у врача, если у Вас снижена плотность костей (остеопороз) или если Вы подозреваете такую возможность. Лечение препаратами, подавляющими выделение желудочного сока (антисекреторными препаратами), может повышать риск переломов бедра, запястья или позвоночника. • Сообщите врачу, если у Вас возникают мышечные судороги или если Вы ощущаете перебои в работе сердца (аритмию). Это могут быть признаки дефицита магния (гипомагниемии), которая наблюдается при длительном лечении антисекреторными препаратами, и в таких случаях Вам может потребоваться дополнительный прием препаратов магния. Сообщите врачу, если Вы принимаете другие препараты, способные снижать концентрацию магния в крови, например, дигоксин (используется при заболеваниях сердца) или мочегонные (диуретики). • Сообщите врачу, если у Вас возникнет длительно сохраняющаяся диарея. Она может быть признаком кишечной инфекции, которая может возникать из-за низкой кислотности желудочного сока. Дети и подростки Не давайте препарат Тегопрекс® детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность у детей не установлены.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг - 30 шт в уп., вместе с листком-вкладышем упакованы в пачку картонную с контролем первого вскрытия (перфорация).

Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, Тегопрекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Тегопрекс® и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите признаки желудочно-кишечного кровотечения, которое наблюдается нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): • слабость, утомляемость, усталость, которые могут быть признаками снижения количества красных кровяных клеток (анемии), наблюдающегося при кровопотере (почернение кала (мелена); рвота с кровью, анальное кровотечение). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тегопрекс® Ниже перечислены нежелательные реакции, отмеченные во время клинических исследований тегопразана в дозе 50 мг Нежелательные реакции, отмеченные во время клинических исследований тегопразана при эрозивной ГЭРБ (включая данные, полученные в Индии, России и Южной Африке); неэрозивной ГЭРБ и язвенной болезни желудка Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение; • извращение вкуса (дисгевзия); • головная боль; • дискомфорт в животе; • вздутие живота; • боль в животе; • боль в верхней части живота; • запор; • диарея; • сухость во рту; • отрыжка; • метеоризм; • тошнота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • воспаление волосяных луковиц (фолликулит); • воспаление ротоглотки (назофарингит); • инфекция мочевыводящих путей; • снижение аппетита; • полип желудка; • киста щитовидной железы; • аденома желудочно-кишечного тракта; • увеличение лимфатических узлов (лимфаденит); • головная боль; • бессонница; • боль в ухе; • нарушение ритма сердца (желудочковые экстрасистолы); • кашель; • астма; • сухость в горле; • расстройство пищеварения (диспепсия), • обложенный язык; • дискомфорт в области языка; • рвота; • боль в верхней части живота; • дискомфорт в животе; • запор; • боль в животе; • вздутие живота; • язва желудка; • эрозивный дуоденит; • метеоризм; • ГЭРБ; • себорейный дерматит; • мышечные боли; • боль в шее; • тендинит; • никтурия; • кристаллурия; • кальцификация молочных желез; • некардиогенная боль в груди; • измененное самочувствие; • пирексия; • слабость; • изменения лабораторных показателей: повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня билирубина в крови; повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности креатинфосфокиназы в крови, присутствие крови или красных кровяных клеток в моче (микро- и макрогематурия), белок в моче, повышение концентрации гастрина в крови, повышение концентрации триглицеридов в крови. Нежелательные реакции, отмеченные во время клинических исследований тегопразана, включавших пациентов с язвенной болезнью желудка и хроническим атрофическим гастритом с положительным результатом исследования на Helicobacter pylori Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • извращение вкуса (дисгевзия); • головная боль; • диарея; • боль в верхней части живота (эпигастрии); • вздутие живота (метеоризм); • расстройство пищеварения (диспепсия); • тошнота; • боль в животе; • зудящая кожная сыпь (крапивница). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • фолликулит; • тонзиллит; • бессонница; • головокружение; • мигрень; • сонливость; • нарушение вкуса (дисгевзия); • воспаление сосудов и сетчатки глаза (хориоидит); • учащенное сердцебиение; • приливы; • покраснение кожи из-за притока крови (гиперемия); • запор; • сухость во рту; • дискомфорт в животе; • анальное недержание; • необычные ощущения в ротовой полости (парестезия слизистой оболочки рта); • зуд; • покраснение кожи (эритема); • сыпь; • лекарственная сыпь; • токсическая кожная сыпь; • мышечные боли; • скелетно-мышечная скованность; • слабость (астения); • боль в груди; • изменение лабораторных показателей: повышение активности креатинфосфокиназы в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб); ингибиторы протонного насоса

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты могут влиять на безопасность и эффективность лечения препаратом Тегопрекс®, что особенно важно, если Вы принимаете: • противогрибковые средства, например, кетоконазол, метронидазол, итраконазол; • антибиотики, например, кларитромицин, тетрациклин, ампициллин; • противовирусные средства, например, атазанавир, нелфинавир или рилпивирин (см. также «Противопоказания»); • средства для лечения заболеваний сердца и сосудов, например, верапамил и дигоксин; • препараты висмута; • препараты железа; • противоопухолевые препараты, например, эрлотиниб, гефитиниб и микофенолата мофетил.

Препарат Тегопрекс® может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, поэтому при появлении подобных симптомов следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости реакций.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Тегопрекс®, если Вы беременны, поскольку тегопразан может вызывать нарушения развития плода. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Тегопрекс®, если Вы кормите грудью. Поскольку неизвестно, выделяется ли тегопразан в грудное молоко, во время применения тегопразана следует прекратить грудное вскармливание.

Что из себя представляет препарат Тегопрекс®, и для чего его применяют Препарат Тегопрекс® содержит действующее вещество тегопразан, которое относится к классу калий-конкурентных блокаторов секреции соляной кислоты. Препарат Тегопрекс® уменьшает количество кислоты, образующейся в желудке.

от 2℃ до 25℃

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне с риской и гравировкой «K» и «50» по разные стороны от нее, и риской на другой стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Если Вы приняли препарата Тегопрекс® больше, чем следовало Признаки передозировки неизвестны, поэтому, если Вы приняли препарата Тегопрекс® больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите упаковку и этот листок-вкладыш с собой, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Врач оценит Ваше состояние и назначит лечение, если оно потребуется.