Телсартан ам 5 мг + 40 мг 28 шт. таблетки

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

Рекомендованная доза препарата составляет 1 таблетка один раз в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Обычная начальная доза препарата Телсартан® АМ составляет 5 мг + 40 мг один раз в сутки. Пациенты, которым необходимо более значимое снижение артериального давления, могут начинать прием препарата в дозе 5 мг + 80 мг один раз в сутки.

Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение артериального давления, доза препарата Телсартан® АМ может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 10 мг + 80 мг один раз в сутки.

Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Ваш врач может назначить дополнительно другие препараты, которые применяются для лечения высокого артериального давления.

Важно продолжать принимать препарат Телсартан® АМ, пока Ваш лечащий врач не даст Вам иные рекомендации.

Нарушение функции печени

При любых проблемах с печенью доза телмисартана не должна превышать 40 мг один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости, вне зависимости от времени приема пищи. Не запивайте препарат Телсартан® АМ соком грейпфрута.

Продолжительность терапии

Важно принимать препарат Телсартан® АМ каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Если Вы забыли принять препарат Телсартан® АМ

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили применять препарат Телсартан® АМ

Ваш лечащий врач рекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать данный препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Телсартан® АМ применяется у взрослых старше 18 лет для лечения высокого артериального давления:

• у пациентов, у которых ранее назначенное лечение только амлодипином или только телмисартаном не приводит к адекватному снижению артериального давления;

• у пациентов, одновременно получающих отдельно таблетки телмисартана и таблетки амлодипина как замена данной терапии для удобства лечения;

• у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и телмисартаном.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Телсартан® АМ содержит

Действующими веществами являются амлодипин и телмисартан.

Телсартан® АМ, 5 мг + 40 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 6,935 мг амлодипина безилата, эквивалентного 5 мг амлодипина, и 40 мг телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид, меглюмин, повидон К30, полисорбат 80, маннитол, магния стеарат, краситель железа оксид красный (Е172).

Не принимайте препарат Телсартан® АМ:

• если у Вас аллергия на амлодипин или другие производные дигидропиридина, телмисартан, либо на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если Вы беременны (см. «Беременность и грудное вскармливание»);

• если Вы кормите грудью (см. «Беременность и грудное вскармливание»);

• если у Вас имеется нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря (обструкция желчевыводящих путей);

• если у Вас имеется выраженное снижение артериального давления (тяжелая артериальная гипотензия, систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);

• если у Вас имеется выраженное сужение аортального клапана сердца (например, аортальный стеноз тяжелой степени);

• если у Вас имеется сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

• если у Вас имеются тяжелые нарушения функции печени;

• если у Вас имеется состояние, при котором Ваше сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови (шок, кардиогенный шок);

• если у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Перед применением препарата Телсартан® АМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если Вы отмечаете у себя любое из нижеуказанных состояний или заболеваний в настоящий момент или в прошлом, проконсультируйтесь с лечащим врачом: • у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретической терапии), диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или гемодиализа; • у Вас есть заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку; • если у Вас имеются двусторонний стеноз почечных артерий (сужение артерии, снабжающей почку кровью) или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки; • у Вас имеется заболевание печени; • у Вас имеется заболевание сердца или сосудов головного мозга; • у Вас повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов) в плазме крови; • у Вас лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в плазме крови; • у Вас лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия в плазме крови; • у Вас имеется сужение аортального или митрального клапана сердца (стеноз аортального или митрального клапана); • у Вас нарушение сердечного ритма (выраженное снижение или повышение частоты сердечных сокращений); • у Вас имеется сахарный диабет; • Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (в течение последнего месяца); • у Вас имеется сердечная недостаточность; • у Вас повышение артериального давления тяжелой степени (гипертонический криз); • если Вы являетесь лицом пожилого возраста (старше 70 лет) и Вам требуется увеличение дозы препарата. Перед применением препарата Телсартан® АМ следует посоветоваться с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы принимаете следующие препараты: • дигоксин; • любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности при поражении почек, связанном с сахарным диабетом;
• алискирен. По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в плазме крови. См. также информацию в подразделе листка-вкладыша «Противопоказания. Не принимайте препарат Телсартан® АМ». В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Телсартан® АМ. Препарат Телсартан® АМ может менее эффективно снижать артериальное давление у темнокожих пациентов. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку данные по эффективности и безопасности комбинации амлодипин/телмисартан у детей и подростков младше 18 лет отсутствуют.

Препарат Телсартан® АМ содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Таблетки 5 мг + 40 мг - 28 штук вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в уп

Подобно всем лекарственным препаратам, Телсартан® АМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут носить серьезный характер и требовать незамедлительного медицинского вмешательства.

При появлении какого-либо из следующих симптомов или заболевания прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

• тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют «заражение крови»);

• внезапно развившееся свистящее дыхание, одышка или затруднение дыхания, отек век, лица или губ, отек языка и горла, который вызывает значительные затруднения дыхания (анафилактическая реакция)

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

• тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, выраженный кожный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие кожные аллергические реакции;

• сердечный приступ (инфаркт миокарда), отклонение от нормы частоты сердечных сокращений, различные нарушения ритма сердца (аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий);

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать интенсивную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием.

Возможные нежелательные реакции на амлодипин

Если нежелательные реакции вызывают у Вас проблемы, или если они продолжаются более одной недели, обратитесь к лечащему врачу. Были отмечены следующие очень часто встречающиеся нежелательные реакции.

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10):

• отеки.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• сонливость;

• головокружение;

• головная боль;

• двоение в глазах (диплопия);

• нарушение зрения;

• ощущение сердцебиения;

• ощущение сильного жара, причиной которого не являются внешние источники (приливы);

• одышка;

• боль в животе;

• диарея;

• тошнота;

• расстройство желудка (диспепсия);

• изменение частоты опорожнения кишечника;

• запор (констипация);

• припухлость суставов;

• спазмы мышц (судороги икроножных мышц);

• слабость, повышенная утомляемость (астения);

• усталость.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• длительное сниженное настроение без видимой причины, либо обусловленное сильным стрессом (депрессия);

• беспокойство;

• бессонница;

• изменение настроения;

• обморок;

• неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия);

• неприятное ощущение онемения (гипестезия);

• извращение вкуса (дисгевзия);

• непроизвольные ритмичные колебательные движения частей тела (рук, ног, головы, голосовых связок, туловища) (тремор);

• шум в ушах;

• нарушение ритма сердца;

• снижение артериального давления;

• кашель;

• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит);

• рвота;

• сухость в полости рта;

• кожный зуд;

• усиленное потоотделение;

• выпадение волос (алопеция);

• появление мелких кровоизлияний на коже и/или слизистых оболочках (пурпура);

• изменение цвета кожи;

• появление сыпи на коже по типу волдырей (крапивница) или любой другой сыпи;

• боль в суставах, мышцах, спине;

• нарушение мочеиспускания, увеличение числа мочеиспусканий, в том числе в ночное время;

• неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);

• увеличение грудных желез у мужчин;

• боль, в том числе боль в грудной клетке;

• недомогание;

• увеличение или уменьшение массы тела.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

• спутанность сознания.

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

• уменьшение числа лейкоцитов;

• уменьшение числа тромбоцитов, что может привести к появлению необычных синяков или легко возникающим кровотечениям;

• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);

• повреждение нервов рук или ног (периферическая нейропатия);

• повышенный тонус мышц (гипертонус);

• нарушение ритма сердца (аритмия);

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью;

• «набухание» десен (гипертрофия десен);

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

• воспаление желудка (гастрит);

• отклонение от нормы функций печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), увеличение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;

• повышение чувствительности кожи и слизистых к ультрафиолетовому и видимому солнечному излучению (реакция фотосенсибилизации).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушения, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательное расстройство (экстрапирамидный синдром).

Возможные нежелательные реакции на телмисартан

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• инфекции мочевыводящих путей, включая воспаление мочевого пузыря (цистит);

• инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда);

• низкое количество красных кровяных клеток в крови (анемия);

• высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);

• депрессия;

• бессонница;

• обморок;

• ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);

• замедленное сердцебиение (брадикардия);

• снижение артериального давления;

• головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);

• одышка;

• боль в животе;

• диарея;

• диспепсия;

• рвота;

• вздутие живота (метеоризм);

• кожный зуд;

• повышенное потоотделение;

• кожная сыпь;

• боль в мышцах, спине;

• нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);

• астения;

• боль в грудной клетке;

• повышенная концентрация креатинина в плазме крови.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);

• повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);

• снижение концентрации глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом);

• беспокойство;

• нарушение зрения;

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• диспепсия;

• сухость слизистой оболочки в полости рта;

• дискомфорт в желудке;

• нарушение функции печени;

• крапивница;

• высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);

• покраснение кожи (эритема);

• лекарственная сыпь;

• токсическая сыпь;

• боль в суставах;

• боль в области нижних конечностей (ногах);

• боль в области сухожилий;

• гриппоподобное состояние;

• повышение концентрации «печеночных» ферментов печени в плазме крови;

• повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;

• повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови;

• снижение концентрации белка, переносящего кислород (гемоглобина).

Возможные нежелательные реакции на амлодипин + телмисартан

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• головокружение;

• отеки рук и ног (периферические отеки).

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• сонливость;

• головная боль;

• мигрень;

• парестезия;

• вертиго;

• ощущение сердцебиения;

• брадикардия;

• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);

• ортостатическая гипотензия;

• приливы;

• кашель;

• боль в животе;

• диарея;

• тошнота;

• кожный зуд;

• боль в суставах, мышцах;

• спазмы мышц (судороги икроножных мышц);

• боль в спине;

• эректильная дисфункция;

• отеки;

• астения;

• усталость;

• боль в грудной клетке;

• повышенная концентрация «печеночных» ферментов в плазме крови.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

• воспаление мочевого пузыря (цистит);

• депрессия;

• беспокойство;

• бессонница;

• обморок;

• гипестезия;

• дисгевзия;

• тремор;

• рвота;

• сухость слизистой оболочки в полости рта;

• «набухание» десен;

• диспепсия;

• сыпь;

• экзема;

• эритема;

• боль в ногах;

• учащенное мочеиспускание в ночное время;

• недомогание;

• повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина ii, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина ii и блокаторы кальциевых каналов

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.

Возможные взаимодействия с амлодипином и телмисартаном, входящими в состав препарата Телсартан® АМ:

• препараты, которые снижают повышенное артериальное давление (гипотензивные средства) - могут дополнительно усиливать способность препарата Телсартан® АМ снижать повышенное давление;

• препараты, которые снижают артериальное давление (например, баклофен и амифостин) - усиливают действие всех средств, применяемых для снижения давления, включая препарат Телсартан® АМ;

• препараты, содержащие этанол, могут усилить выраженность нежелательной реакции, при которой происходит резкое снижение артериального давления из-за смены положения тела (ортостатической гипотензии);

• гормональные препараты (кортикостероиды), применяемые системно (например, внутрь) - могут снизить эффективность препарата Телсартан® АМ.

Возможные взаимодействия с телмисартаном, входящим в состав препарата Телсартан® АМ:

• препараты, прием которых приводит к повышению уровня калия в плазме крови (например, мочегонные препараты, сберегающие калий в организме [калийсберегающие диуретики]); препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли - могут привести к увеличению содержания калия в организме - в определенных случаях врач может назначить Вам дополнительные лабораторные анализы;

• препараты лития, применяемые для лечения некоторых типов депрессии - возможно увеличение концентрация лития в крови, что может сопровождаться токсическими явлениями (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах);

• препараты разных групп, которые снижают повышенное артериальное давление - «ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента» или алискирен (прямой ингибитор ренина) - могут вызывать серьезное нарушение функции почек при совместном применении с телмисартаном (входит в состав препарата Телсартан® АМ);

• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства) - могут снизить эффективность телмисартана или привести к ухудшению нарушенной функции почек. В таком случае врач обсудит с Вами Ваш питьевой режим и, возможно, назначит дополнительные анализы;

• дигоксин (сердечный гликозид, применяется при сердечной недостаточности) - возможно, врач назначит Вам дополнительные анализы для контроля терапевтической концентрации дигоксина в крови.

Возможные взаимодействия с амлодипином, входящим в состав препарата Телсартан® АМ:

• препараты, снижающие активность специальных ферментов, отвечающих за метаболизм лекарственных препаратов (ингибиторы изофермента CYP3A4) - некоторые противогрибковые препараты, антибиотики-макролиды (эритромицин или кларитромицин), сердечно-сосудистые препараты (верапамил или дилтиазем) - могут привести к риску выраженного снижения артериального давления (гипотонии);

• препараты, повышающие активность специальных ферментов, отвечающих за метаболизм лекарственных препаратов (индукторы изофермента CYP3A4), например, антибиотик рифампицин или препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) - могут влиять на концентрацию амлодипина в крови и, соответственно, на эффективность препарата Телсартан® АМ;

• препараты для внутривенного введения, применяемые при нарушениях терморегуляции (при злокачественной гипертермии), например, дантролен -существует риск развития нарушения ритма сердца (тяжелой аритмии);

• препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (хинидин и амиодарон) - существует риск развития тяжелой аритмии;

• такролимус (препарат, влияющий на состояние иммунной системы), циклоспорин (может применяться у пациентов после пересадки почки), препараты, называемые «ингибиторами механистической мишени рапамицина (mTOR)» - сиролимус, темсиролимус и эверолимус - возможно повышение их концентрации в крови и усиление токсического действия;

• препарат для снижения уровня липидов в плазме крови - симвастатин - возможно его накопление в плазме крови, и поэтому врач при необходимости подберет для Вас дозу индивидуально;

• препараты кальция - могут снизить эффективность препарата Телсартан® АМ;

• препараты лития;

• другие препараты - установлена безопасность совместного применения амлодипина с дигоксином (см. «Возможные взаимодействия с телмисартаном, входящим в состав препарата Телсартан® АМ»), варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными лекарственными препаратами (гидроксид алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами.

Не выявлено взаимодействия между амлодипином и телмисартаном, входящими в фиксированных дозах в состав препарата Телсартан® АМ.

Препарат Телсартан® АМ с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения препаратом Телсартан® АМ не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, что может приводить к непрогнозируемому выраженному снижению артериального давления при лечении препаратом Телсартан® АМ.

Алкоголь может усиливать ортостатическую гипотензию.

Некоторые пациенты могут отмечать потерю сознания (обморок), головокружение или сонливость во время приема препарата Телсартан® АМ. Если Вы испытываете эти ощущения, не садитесь за руль и не работайте с механизмами, требующими повышенного внимания.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Телсартан® АМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата Телсартан® АМ противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Что из себя представляет препарат Телсартан® АМ, и для чего его применяют

Препарат Телсартан® АМ содержит действующие вещества амлодипин и телмисартан. Относится к фармакотерапевтической группе «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов». Оба действующих вещества помогают снижать артериальное давление.

Телмисартан принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление.

Амлодипин относится к группе лекарственных препаратов, называемых «блокаторами «медленных» кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносных сосудов, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и таким образом снижает артериальное давление.

Действие обоих действующих веществ предотвращает сужение кровеносных сосудов, что приводит к их расслаблению и снижению артериального давления.

от 2℃ до 25℃

Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, двухслойные, один слой - от светло-розового до розового цвета, с вкраплениями белого цвета, второй слой - белого или почти белого цвета.

Если Вы приняли препарата Телсартан® АМ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Телсартан® АМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.

Прием слишком большого количества таблеток препарата может привести к снижению артериального давления или даже опасно низкому снижению артериального давления. Вы можете почувствовать головокружение, ощущение «тумана в голове», слабость или потерять сознание. При выраженном снижении артериального давления может развиться шок. При этом Ваша кожа может стать холодной и влажной на ощупь, и Вы можете потерять сознание.