Инструкция по применению Телсартан ам 5 мг + 80 мг 28 шт. таблетки

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендованная доза Рекомендованная доза препарата составляет 1 таблетка один раз в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Обычная начальная доза препарата Телсартан® АМ составляет 5 мг + 40 мг один раз в сутки. Пациенты, которым необходимо более значимое снижение артериального давления, могут начинать прием препарата в дозе 5 мг + 80 мг один раз в сутки. Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение артериального давления, доза препарата Телсартан® АМ может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 10 мг + 80 мг один раз в сутки. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Ваш врач может назначить дополнительно другие препараты, которые применяются для лечения высокого артериального давления. Важно продолжать принимать препарат Телсартан® АМ, пока Ваш лечащий врач не даст Вам иные рекомендации. Нарушение функции печени При любых проблемах с печенью доза телмисартана не должна превышать 40 мг один раз в сутки. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости, вне зависимости от времени приема пищи. Не запивайте препарат Телсартан® АМ соком грейпфрута. Продолжительность терапии Важно принимать препарат Телсартан® АМ каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом. Если Вы забыли принять препарат Телсартан® АМ Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили применять препарат Телсартан® АМ Ваш лечащий врач рекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать данный препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Телсартан® АМ применяется у взрослых старше 18 лет для лечения высокого артериального давления: • у пациентов, у которых ранее назначенное лечение только амлодипином или только телмисартаном не приводит к адекватному снижению артериального давления; • у пациентов, одновременно получающих отдельно таблетки телмисартана и таблетки амлодипина как замена данной терапии для удобства лечения; • у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и телмисартаном. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Телсартан® АМ содержит Действующими веществами являются амлодипин и телмисартан. Телсартан® АМ, 5 мг + 80 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 6,935 мг амлодипина безилата, эквивалентного 5 мг амлодипина, и 80 мг телмисартана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид, меглюмин, повидон К30, полисорбат 80, маннитол, магния стеарат, краситель железа оксид красный (Е172).

Не принимайте препарат Телсартан® АМ: • если у Вас аллергия на амлодипин или другие производные дигидропиридина, телмисартан, либо на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Вы беременны (см. «Беременность и грудное вскармливание»); • если Вы кормите грудью (см. «Беременность и грудное вскармливание»); • если у Вас имеется нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря (обструкция желчевыводящих путей); • если у Вас имеется выраженное снижение артериального давления (тяжелая артериальная гипотензия, систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.); • если у Вас имеется выраженное сужение аортального клапана сердца (например, аортальный стеноз тяжелой степени); • если у Вас имеется сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; • если у Вас имеются тяжелые нарушения функции печени; • если у Вас имеется состояние, при котором Ваше сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови (шок, кардиогенный шок); • если у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Перед применением препарата Телсартан® АМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если Вы отмечаете у себя любое из нижеуказанных состояний или заболеваний в настоящий момент или в прошлом, проконсультируйтесь с лечащим врачом: • у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретической терапии), диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или гемодиализа; • у Вас есть заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку; • если у Вас имеются двусторонний стеноз почечных артерий (сужение артерии, снабжающей почку кровью) или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки; • у Вас имеется заболевание печени; • у Вас имеется заболевание сердца или сосудов головного мозга; • у Вас повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов) в плазме крови; • у Вас лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в плазме крови; • у Вас лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия в плазме крови; • у Вас имеется сужение аортального или митрального клапана сердца (стеноз аортального или митрального клапана); • у Вас нарушение сердечного ритма (выраженное снижение или повышение частоты сердечных сокращений); • у Вас имеется сахарный диабет; • Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (в течение последнего месяца); • у Вас имеется сердечная недостаточность; • у Вас повышение артериального давления тяжелой степени (гипертонический криз); • если Вы являетесь лицом пожилого возраста (старше 70 лет) и Вам требуется увеличение дозы препарата. Перед применением препарата Телсартан® АМ следует посоветоваться с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы принимаете следующие препараты: • дигоксин; • любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности при поражении почек, связанном с сахарным диабетом;
• алискирен. По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в плазме крови. См. также информацию в подразделе листка-вкладыша «Противопоказания. Не принимайте препарат Телсартан® АМ». В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Телсартан® АМ. Препарат Телсартан® АМ может менее эффективно снижать артериальное давление у темнокожих пациентов. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку данные по эффективности и безопасности комбинации амлодипин/телмисартан у детей и подростков младше 18 лет отсутствуют.

Препарат Телсартан® АМ содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Таблетки 5 мг + 80 мг - 28 штук вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в уп

Подобно всем лекарственным препаратам, Телсартан® АМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут носить серьезный характер и требовать незамедлительного медицинского вмешательства. При появлении какого-либо из следующих симптомов или заболевания прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью: Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000): • тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют «заражение крови»); • внезапно развившееся свистящее дыхание, одышка или затруднение дыхания, отек век, лица или губ, отек языка и горла, который вызывает значительные затруднения дыхания (анафилактическая реакция) Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000): • тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, выраженный кожный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие кожные аллергические реакции; • сердечный приступ (инфаркт миокарда), отклонение от нормы частоты сердечных сокращений, различные нарушения ритма сердца (аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать интенсивную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием. Возможные нежелательные реакции на амлодипин Если нежелательные реакции вызывают у Вас проблемы, или если они продолжаются более одной недели, обратитесь к лечащему врачу. Были отмечены следующие очень часто встречающиеся нежелательные реакции. Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10): • отеки. Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): • сонливость; • головокружение; • головная боль; • двоение в глазах (диплопия); • нарушение зрения; • ощущение сердцебиения; • ощущение сильного жара, причиной которого не являются внешние источники (приливы); • одышка; • боль в животе; • диарея; • тошнота; • расстройство желудка (диспепсия); • изменение частоты опорожнения кишечника; • запор (констипация); • припухлость суставов; • спазмы мышц (судороги икроножных мышц); • слабость, повышенная утомляемость (астения); • усталость. Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): • длительное сниженное настроение без видимой причины, либо обусловленное сильным стрессом (депрессия); • беспокойство; • бессонница; • изменение настроения; • обморок; • неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия); • неприятное ощущение онемения (гипестезия); • извращение вкуса (дисгевзия); • непроизвольные ритмичные колебательные движения частей тела (рук, ног, головы, голосовых связок, туловища) (тремор); • шум в ушах; • нарушение ритма сердца; • снижение артериального давления; • кашель; • чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит); • рвота; • сухость в полости рта; • кожный зуд; • усиленное потоотделение; • выпадение волос (алопеция); • появление мелких кровоизлияний на коже и/или слизистых оболочках (пурпура); • изменение цвета кожи; • появление сыпи на коже по типу волдырей (крапивница) или любой другой сыпи; • боль в суставах, мышцах, спине; • нарушение мочеиспускания, увеличение числа мочеиспусканий, в том числе в ночное время; • неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция); • увеличение грудных желез у мужчин; • боль, в том числе боль в грудной клетке; • недомогание; • увеличение или уменьшение массы тела. Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000): • спутанность сознания. Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000): • уменьшение числа лейкоцитов; • уменьшение числа тромбоцитов, что может привести к появлению необычных синяков или легко возникающим кровотечениям; • повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия); • повреждение нервов рук или ног (периферическая нейропатия); • повышенный тонус мышц (гипертонус); • нарушение ритма сердца (аритмия); • воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью; • «набухание» десен (гипертрофия десен); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • воспаление желудка (гастрит); • отклонение от нормы функций печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), увеличение активности «печеночных» ферментов в плазме крови; • повышение чувствительности кожи и слизистых к ультрафиолетовому и видимому солнечному излучению (реакция фотосенсибилизации). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • нарушения, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательное расстройство (экстрапирамидный синдром). Возможные нежелательные реакции на телмисартан Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): • инфекции мочевыводящих путей, включая воспаление мочевого пузыря (цистит); • инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда); • низкое количество красных кровяных клеток в крови (анемия); • высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия); • депрессия; • бессонница; • обморок; • ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго); • замедленное сердцебиение (брадикардия); • снижение артериального давления; • головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия); • одышка; • боль в животе; • диарея; • диспепсия; • рвота; • вздутие живота (метеоризм); • кожный зуд; • повышенное потоотделение; • кожная сыпь; • боль в мышцах, спине; • нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность); • астения; • боль в грудной клетке; • повышенная концентрация креатинина в плазме крови. Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000): • низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения); • повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия); • снижение концентрации глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом); • беспокойство; • нарушение зрения; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • диспепсия; • сухость слизистой оболочки в полости рта; • дискомфорт в желудке; • нарушение функции печени; • крапивница; • высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема); • покраснение кожи (эритема); • лекарственная сыпь; • токсическая сыпь; • боль в суставах; • боль в области нижних конечностей (ногах); • боль в области сухожилий; • гриппоподобное состояние; • повышение концентрации «печеночных» ферментов печени в плазме крови; • повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови; • повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови; • снижение концентрации белка, переносящего кислород (гемоглобина). Возможные нежелательные реакции на амлодипин + телмисартан Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): • головокружение; • отеки рук и ног (периферические отеки). Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): • сонливость; • головная боль; • мигрень; • парестезия; • вертиго; • ощущение сердцебиения; • брадикардия; • низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); • ортостатическая гипотензия; • приливы; • кашель; • боль в животе; • диарея; • тошнота; • кожный зуд; • боль в суставах, мышцах; • спазмы мышц (судороги икроножных мышц); • боль в спине; • эректильная дисфункция; • отеки; • астения; • усталость; • боль в грудной клетке; • повышенная концентрация «печеночных» ферментов в плазме крови. Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000): • воспаление мочевого пузыря (цистит); • депрессия; • беспокойство; • бессонница; • обморок; • гипестезия; • дисгевзия; • тремор; • рвота; • сухость слизистой оболочки в полости рта; • «набухание» десен; • диспепсия; • сыпь; • экзема; • эритема; • боль в ногах; • учащенное мочеиспускание в ночное время; • недомогание; • повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина ii, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина ii и блокаторы кальциевых каналов

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Возможные взаимодействия с амлодипином и телмисартаном, входящими в состав препарата Телсартан® АМ: • препараты, которые снижают повышенное артериальное давление (гипотензивные средства) - могут дополнительно усиливать способность препарата Телсартан® АМ снижать повышенное давление; • препараты, которые снижают артериальное давление (например, баклофен и амифостин) - усиливают действие всех средств, применяемых для снижения давления, включая препарат Телсартан® АМ; • препараты, содержащие этанол, могут усилить выраженность нежелательной реакции, при которой происходит резкое снижение артериального давления из-за смены положения тела (ортостатической гипотензии); • гормональные препараты (кортикостероиды), применяемые системно (например, внутрь) - могут снизить эффективность препарата Телсартан® АМ. Возможные взаимодействия с телмисартаном, входящим в состав препарата Телсартан® АМ: • препараты, прием которых приводит к повышению уровня калия в плазме крови (например, мочегонные препараты, сберегающие калий в организме [калийсберегающие диуретики]); препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли - могут привести к увеличению содержания калия в организме - в определенных случаях врач может назначить Вам дополнительные лабораторные анализы; • препараты лития, применяемые для лечения некоторых типов депрессии - возможно увеличение концентрация лития в крови, что может сопровождаться токсическими явлениями (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах); • препараты разных групп, которые снижают повышенное артериальное давление - «ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента» или алискирен (прямой ингибитор ренина) - могут вызывать серьезное нарушение функции почек при совместном применении с телмисартаном (входит в состав препарата Телсартан® АМ); • нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства) - могут снизить эффективность телмисартана или привести к ухудшению нарушенной функции почек. В таком случае врач обсудит с Вами Ваш питьевой режим и, возможно, назначит дополнительные анализы; • дигоксин (сердечный гликозид, применяется при сердечной недостаточности) - возможно, врач назначит Вам дополнительные анализы для контроля терапевтической концентрации дигоксина в крови. Возможные взаимодействия с амлодипином, входящим в состав препарата Телсартан® АМ: • препараты, снижающие активность специальных ферментов, отвечающих за метаболизм лекарственных препаратов (ингибиторы изофермента CYP3A4) - некоторые противогрибковые препараты, антибиотики-макролиды (эритромицин или кларитромицин), сердечно-сосудистые препараты (верапамил или дилтиазем) - могут привести к риску выраженного снижения артериального давления (гипотонии); • препараты, повышающие активность специальных ферментов, отвечающих за метаболизм лекарственных препаратов (индукторы изофермента CYP3A4), например, антибиотик рифампицин или препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) - могут влиять на концентрацию амлодипина в крови и, соответственно, на эффективность препарата Телсартан® АМ; • препараты для внутривенного введения, применяемые при нарушениях терморегуляции (при злокачественной гипертермии), например, дантролен -существует риск развития нарушения ритма сердца (тяжелой аритмии); • препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (хинидин и амиодарон) - существует риск развития тяжелой аритмии; • такролимус (препарат, влияющий на состояние иммунной системы), циклоспорин (может применяться у пациентов после пересадки почки), препараты, называемые «ингибиторами механистической мишени рапамицина (mTOR)» - сиролимус, темсиролимус и эверолимус - возможно повышение их концентрации в крови и усиление токсического действия; • препарат для снижения уровня липидов в плазме крови - симвастатин - возможно его накопление в плазме крови, и поэтому врач при необходимости подберет для Вас дозу индивидуально; • препараты кальция - могут снизить эффективность препарата Телсартан® АМ; • препараты лития; • другие препараты - установлена безопасность совместного применения амлодипина с дигоксином (см. «Возможные взаимодействия с телмисартаном, входящим в состав препарата Телсартан® АМ»), варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными лекарственными препаратами (гидроксид алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами. Не выявлено взаимодействия между амлодипином и телмисартаном, входящими в фиксированных дозах в состав препарата Телсартан® АМ. Препарат Телсартан® АМ с пищей, напитками и алкоголем Во время лечения препаратом Телсартан® АМ не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, что может приводить к непрогнозируемому выраженному снижению артериального давления при лечении препаратом Телсартан® АМ. Алкоголь может усиливать ортостатическую гипотензию.

Некоторые пациенты могут отмечать потерю сознания (обморок), головокружение или сонливость во время приема препарата Телсартан® АМ. Если Вы испытываете эти ощущения, не садитесь за руль и не работайте с механизмами, требующими повышенного внимания.

Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Телсартан® АМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием препарата Телсартан® АМ противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Что из себя представляет препарат Телсартан® АМ, и для чего его применяют Препарат Телсартан® АМ содержит действующие вещества амлодипин и телмисартан. Относится к фармакотерапевтической группе «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов». Оба действующих вещества помогают снижать артериальное давление. Телмисартан принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление. Амлодипин относится к группе лекарственных препаратов, называемых «блокаторами «медленных» кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносных сосудов, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и таким образом снижает артериальное давление. Действие обоих действующих веществ предотвращает сужение кровеносных сосудов, что приводит к их расслаблению и снижению артериального давления.

от 2℃ до 25℃

Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, двухслойные, один слой - от светло-розового до розового цвета, с вкраплениями белого цвета, второй слой - белого или почти белого цвета.

Если Вы приняли препарата Телсартан® АМ больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Телсартан® АМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение. Прием слишком большого количества таблеток препарата может привести к снижению артериального давления или даже опасно низкому снижению артериального давления. Вы можете почувствовать головокружение, ощущение «тумана в голове», слабость или потерять сознание. При выраженном снижении артериального давления может развиться шок. При этом Ваша кожа может стать холодной и влажной на ощупь, и Вы можете потерять сознание.