Тест-полоски индикаторные ури-2 мак 50 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- В упаковке
50
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения альбумина, креатинина в моче УРИ-2 МаК предназначены для экспресс-анализа выявления микроальбуминурии, протеинурии, а также определения уровня креатинина в моче.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА.
- Перед началом исследования комплект(ы) с тест-полосками и образы выдержать при температуре (+15-+30°С) не менее 20 мин.
- Контроль проводить при температуре (+15-+30°С).
- 1. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь тест-полоску.
- В случае упаковки тест-полосок в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.
- 2. Полностью погрузить сенсорный(ые) элемент(ы) тест-полоски в мочу. Через 2-3 секунды извлечь тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорном(ых) элементе(ах) осторожным прикосновением ребра тест-полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.
- 3. Положить тест-полоску на чистую ровную сухую поверхность сенсорным(ми) элементом(ами) вверх.
- 4. Через 1 минуту с момента погружения сенсорного(ых) элемента(ов) в мочу сравнить окраску(и) сенсорного(ых) элемента(ов) с цветовой шкалой на этикетке упаковки при хорошем освещении.
- 5. Нельзя сравнивать окраску(и) сенсорного(ых) элемента(ов) с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.
- 6. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному(ым) элемент(ам) тест-полоски.
- ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.
- ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 1 минуту после извлечения тест-полоски из исследуемого образца, сравнить окраску(и) с цветовой шкалой при хорошем освещении. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 1 минуты недопустима, такие результаты являются не достоверными.
- 1. Изменение окраски сенсорного элемента на альбумин свидетельствует о его наличии в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Цветная шкала на альбумин на этикетке содержит 7 цветовых полей, соответствующих концентрациям альбумина в г/л (мг/л): ≤0,01 (10); 0,03 (30); 0,08 (80); 0,15 (150); 0,3 (300); [≤1,0 (1000)] и [5,0 (5000)].
- 2. Изменение окраски сенсорного элемента на креатинин свидетельствует о его наличии в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Цветная шкала на креатинин на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям креатинина в ммоль/л и/или (г/л): ≤0,9; 1,8; 4,4; 8,8; 17,7; 26,5 и ≥26,5; (≤0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 и ≥3,0).
- 3. Неправильный результат.
- Отсутствие на тест-полоске каких-либо цветовых полей после проведения теста указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность тест-полосок для анализа. Рекомендуется протестировать образец пациента повторно.
- 4. Полуколичественный анализ альбумина и креатинина в моче не достаточен для постановки диагноза. Результат анализа не может служить основанием для постановки диагноза и должен использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими методами диагностики.
Показания
- Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения альбумина, креатинина в моче УРИ-2 МаК предназначены для экспресс-анализа выявления микроальбуминурии, протеинурии, а также определения уровня креатинина в моче.
Состав
- Тест-полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размерами (ШД): (3-6)(60-150) мм с прикрепленным(ми) сенсорным(ми) элементом(ами) размерами (ШВ): (3-6)(3-6) мм; первый сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 0-5 мм от края полоски; второй сенсорный элемент прикреплён на расстоянии 0-10 мм от предыдущего.
- Сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал, который служит для качественного и полуколичественного определения альбумина и/или креатинина в моче.
Особые указания
- МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- ВНИМАНИЕ! Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению! Использовать строго согласно Инструкции по применению. Не принимать внутрь!
- УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
- 1. Тест-полоски должны храниться в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-+30ºС (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей), в течение всего срока годности - 24 месяца.
- 2. После первого вскрытия пенала тест-полоски следует хранить не более 6 месяцев при температуре +15-+30°C.
- 3. Извлеченная из комплекта тест-полоска хранится в течении 15 минут при температуре +15-+30°C. Тест-полоски, вынутые из пенала и не использованные в течение 15 минут, следует выбросить
- 4. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.
- 5. Не использовать тест-полоски с истекшим сроком годности. Срок годности указан на внешней стороне упаковки.
- 6. Необходимо предохранять комплекты с тест-полосками от повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей на цветную шкалу и сенсорный элемент тест-полосок. Запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу тест-полосок.
- 7. Каждый раз после извлечения тест-полоски из пенала последний следует немедленно и плотно закрыть крышкой.
- 9.8. Неправильное обращение с тест-полоской и изменение процедуры анализа могут повлиять на результаты. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.
- По вопросам, касающимся качества Тест-полосок индикаторных для качественного и полуколичественного определения альбумина в моче УРИ-1 микраль обращаться в ООО «Биосенсор АН», Россия, 142432, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4, телефон/факс: +7 (496) 522-84-90, 522-81-90, info@biosensoran.ru.
Описание
- Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения альбумина, креатинина в моче «УРИ-2 МаК» серии УРИ-АН
- 1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения альбумина, креатинина в моче УРИ-2 МаК предназначены для экспресс-анализа выявления микроальбуминурии, протеинурии, а также определения уровня креатинина в моче (далее по тексту - Тест-полоски). Результат анализа на Микроальбуминурию является ранним маркером изменений в почечной ткани и позволяет делать прогнозы по состоянию пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом. Анализ мочи на креатинин дает информацию в отношении фильтрационных способностей почек.
- 2. Качественное и полуколичественное определение низкой концентрации альбумина, а также уровня креатинина в моче необходимо для скрининга функционального состояния почек.
- 3. В качестве анализируемого образца используется моча человека.
- 4. При использовании медизделия для самотестирования возрастной порог пациентов для использования - с 18 лет.
- 5. Область применения - клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика, а также самотестирование.
- 6. Тест-полоски предназначены для однократного применения по назначению.
- 7. Тест-полоски предназначены для диагностики ин витро.
- ХАРАКТЕРИСТИКА.
- 1. Одна Тест-полоска предназначена для проведения одного определения содержания альбумина и/или креатинина в моче. Не является стерильной.
- 2. Тест-полоска - полоска из пластика размерами (ШД): (3-6)(60-150) мм с прикрепленным(ми) сенсорным(ми) элементом(ами) размерами (ШВ): (3-6)(3-6) мм; первый сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 0-5 мм от края полоски; второй сенсорный элемент прикреплён на расстоянии 0-10 мм от предыдущего.
- Сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал, который служит для качественного и полуколичественного определения альбумина и/или креатинина в моче.
- АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
- 1. Минимально достоверно определяемая концентрация альбумина в моче составляет 0,01 г/л (10 мг/л).
- 2. Минимально достоверно определяемая концентрация креатинина в моче составляет 0,9 ммоль/л (0,1 г/л).
- 3. Диапазон определяемых концентраций на альбумин в моче составляет 0,01 - 5,0 г/л (10 - 5000 мг/л). Цветовая шкала на этикетке содержит 7 цветовых полей, соответствующих концентрациям альбумина в г/л и/или (мг/л): ≤0,01; 0,03; 0,08; 0,15; 0,3; [1,0] и [5,0]; (≤10, 30, 80, 150, 300, [1000] и [5000]).
- В ряде случае цветовые шкалы могут не содержать цветовые поля со значениями, которые обозначены квадратными скобками.
- 4. Диапазон определяемых концентраций на креатинин в моче составляет 0,9 - 26,5; ≥26,5 ммоль/л (0,1 - 3,0; ≥3,0 г/л). Цветная шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям креатинина в ммоль/л и/или (г/л): ≤0,9; 1,8; 4,4; 8,8; 17,7; 26,5 и ≥26,5; (≤0,1; 0,1; 0,5; 1,0; 2,0 и ≥3,0).
- 5. Время достижения устойчивых результатов - 1 минута.
- 6. Влияние лекарств и их метаболитов на сенсорные зоны тест-полосок индикаторных пока полностью не изучено. В сомнительных случаях желательно повторить данный анализ.
- АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ.
- 1. В качестве анализируемого образца используется моча человека. Для наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные образцы. Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести к отрицательному результату. Мочу собрать в чистый контейнер, тщательно перемешать, не центрифугировать.
- 2. После взятия материала мочу следует исследовать в течении 8 часов.
- 3. Не использовать образцы, имеющие сильно щелочную среду (рН >8.0), высокую плотность (>1.030), а также, не использовать посуду для сбора мочи со следами дезинфицирующих средств.
- 8. ОГРАНИЧЕНИЕ МЕТОДА.
- 1. Тест-полоски предназначены для качественного или полуколичественного определения альбумина, креатинина в моче человека. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью тест-полосок УРИ-2 МаК, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза.
- 2. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа на второй и третий день. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к специалисту.
- 3. При использовании медизделия для самотестирования возрастной порог пациентов для использования - с 18 лет.
Упаковка и форма выпуска
- Тест-полоски индикаторные - 50 штук в упаковке.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Биосенсор АН ООО
- Россия
- 142432, Московская область, г. Черноголовка, 1-й пр-д, д.4
- +7 (496) 522-84-90, 522-81-90