Тиолипон 600 мг 30 шт. банка таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Таблетки принимают внутрь, натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
- При диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии препарат принимают по 600 мг 1 раз в день.
- При тяжелой диабетической полинейропатии лечение желательно начинать с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2 - 4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение с пероральным применением препарата по 600 мг 1 раз в день.
- Минимальный курс терапии 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное лечение, длительность которого определяет врач.
Показания
- Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.
Состав
- Состав на одну таблетку:
- Активное вещество:
- Тиоктовая кислота (кислота липоевая)- 600 мг
- Вспомогательные вещества ядра:
- кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 12,3 мг
- целлюлоза микрокристаллическая - 41 мг
- гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) - 8,2 мг
- карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 28,7 мг
- магния стеарат - 8,2 мг
- кальция стеарата моногидрат - 8,2 мг
- натрия стеарилфумарат - 8,2 мг
- магния гидросиликат (тальк) - 24,6 мг
- лактозы моногидрат (сахар молочный) - 80,6 мг
- Вспомогательные вещества оболочки:
- опадрай II в том числе: - 12 мг
- гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,1 мг
- лактозы моногидрат (сахар молочный) - 3,6 мг
- макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1,3 мг
- Окрашивающие пигменты: - 3,0 мг
- титана диоксид, Е 171 - 2,4 мг
- алюминиевый лак на основе желтого хинолинового, Е 104 - 0,48 мг
- алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат, Е 110 - 0,06 мг
- алюминиевый лак на основе индигокармина, Е 132 - 0,06 мг
- Масса таблетки - 832 мг
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
- Данные о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
- При лечении пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии.
- При применении тиоктовой кислоты следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами, поскольку этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
- При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы случаи аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03) более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (риск развития АИС выше в 1,6 раза) главным образом встречается у европейцев, чаще в Южной Европе, чем в Северной, и аллель HLA-DRB1*04:06 (риск развития АИС выше в 56,6 раза) чаще встречается у японцев и корейцев. Следует учитывать возможность появления АИС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- На период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг - 30 шт в уп.
Побочные действия
- Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ:
- - очень часто (≥1/10);
- - часто (≥1/100, <1/10);
- - нечасто (≥1/1000, <1/100);
- - редко (≥1/10000, <1/1000);
- - очень редко (<1/10000);
- - частота не установлена (в настоящее время данные о распространении побочных реакций отсутствуют).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко - аллергические реакции, в том числе крапивница (уртикарная сыпь), кожная сыпь, зуд; в единичных случаях - системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
- частота не установлена - аутоиммунный инсулиновый синдром.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- очень редко - снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, а именно: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- очень редко - тошнота, изжога, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.
- Другие:
- частота не установлена - экзема.
Фармакотерапевтическая группа
- метаболическое средство
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
- Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.
- При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипо-гликемических препаратов их действие может усиливаться.
- Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
- Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Фармакодинамика
- Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
- При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.
- Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, восстанавливая повреждения клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
- Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, внутренний - светло-желтого цвета, продолговатые с риской на одной стороне.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации - 40 - 60 минут. Биодоступность - 30 %.
- Распределение
- Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10 - 15 мл/мин.
- Метаболизм
- Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
- Выведение
- Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80 - 90 %). Период полувыведения - 20 - 50 минут.
Передозировка
- Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
- При применении очень высоких доз тиоктовой кислоты от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдается тяжелая интоксикация, которая может привести к летальному исходу.
- В тяжелых случаях (прием более 10 таблеток по 600 мг или более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или дозы более 50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение, нарушение сознания, генерализованные судороги, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность.
- Лечение: специфического антидота нет.
- При подозрении на сильную интоксикацию рекомендуется немедленная госпитализация и принятие мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (например, вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля).
- Симптоматическое лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, следует проводить в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. На сегодня не подтверждена эффективность от применения гемодиализа, гемоперфузии и методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Биосинтез ПАО
- Россия
- 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4
- 8-800-100-40-05; (8412)57-72-44
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.