- Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.
- В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
- При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60 % всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
- Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редко: анемия, лимфаденопатия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция;
- Очень редко: анафилактический шок;
- Частота неизвестна: ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
- Нарушения метаболизма и питания
- Нечасто: анорексия;
- Очень редко: полидипсия.
- Психические нарушения
- Нечасто: бессонница, нарушения сна;
- Редко: снижение активности, депрессия;
- Очень редко: спутанность сознания.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
- Редко: нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Редко: нечеткость зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
- Редко: шум в ушах, вертиго.
- Нарушения со стороны сердца
- Редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения;
- Очень редко: брадикардия.
- Нарушения со стороны сосудов
- Нечасто: артериальная гипотензия;
- Редко: «приливы».
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
- Желудочно-кишечные нарушения
- Нечасто: дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;
- Редко: боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Редко: печеночная недостаточность легкой степени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Редко: энурез, протеинурия.
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
- Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;
- Редко: дискомфорт в конечностях;
- Очень редко: остеопения.
- Общие расстройства и реакции в месте введения
- Нечасто: астения, дискомфорт, усталость;
- Редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда;
- Очень редко: дискомфорт в грудной клетке.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз;
- Очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.