Тотема раствор 10 мл ампулы 20 шт.

Внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Перед употреблением взбалтывать.Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончики ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, как показано на рисунке и содержимое ампулы вылейте в стакан.ДозыСуточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).Суточные дозы препарата Тотема® для профилактики и лечения железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месяцевВозрастПрофилактика ЖДА в группах рискаЛечение ЖДАДоза препарата Тотема® (в 1 ампуле 10 мл раствора = 50 мг железа глюконата)Дети от 3 месяцев до 1 годаИз расчета 3 мг/кг массы тела ребенкаДети 1 -5 летИз расчета 3 мг/кг массы тела ребенка50 мг/сут (1 ампула)Дети 6-12 лет50 мг/ сут (1 ампула)100 мг/сут (2 ампулы)Дети старше 12 лет и взрослые, в т.ч. доноры крови50 мг/ сут (1 ампула)Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы)Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы)Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы)Беременные женщины (начиная со II триместра); кормящие матери50 мг / сут (1 ампула)Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы)Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы)Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы)Продолжительность примененияДлительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. В ходе лечения рекомендуется периодически определять уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа в крови.Длительность курса лечения ЖДА у детей и взрослых может составлять до 6 месяцев, в зависимости от степени тяжести.Лечение ЖДА беременных следует проводить до нормализации уровня гемоглобина. Длительность курса профилактики дефицита железа, в том числе в группах риска (см. "Показания к применению") может составлять 1-2 месяца.

• Лечение железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей с 3-х месячного возраста;
• профилактика дефицита железа в группах риска: во время беременности, у детей, рожденных от матери с дефицитом железа, у доноров крови.

На 1 ампулу (10 мл):Действующие вещества:Железа глюконат дигидрат,количество, соответствующее элементарному железу 50,00 мгМарганца глюконат,количество, соответствующее элементарному марганцу 1,33 мгМеди глюконат,количество, соответствующее элементарной меди 0,70 мгВспомогательные вещества:глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (Е150с), ароматизатор "Тутти-фрутти", вода очищенная.

• Анемии, не связанные с дефицитом железа;
• гемохроматоз, гемосидероз;
• талассемия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• интоксикация свинцом;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 3-х месяцев;
• интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
• дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью:Сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).Беременность и лактация:БеременностьНе было выявлено какого-либо отрицательного воздействия препарата на беременную женщину, на плод или новорожденного, следовательно, препарат может применяться во время беременности.Грудное вскармливаниеИз-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, во время приема препарата в период лактации женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.

Данный лекарственный препарат не рекомендуется для лечения гипосидеремии (снижения уровня сывороточного железа) при воспалительном синдроме.Прием препаратов железа следует по возможности проводить одновременно с устранением причин, вызвавших дефицит железа.В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) - 1 хлебная единица.Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы и 0,08 г глюкозы.Во избежание потемнения эмали зубов следует сразу проглатывать раствор и не задерживать в полости рта.Лекарственный препарат Тотема® содержит незначительное количество этанола, менее чем 100 мг/ 1 ампула.Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства.Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Раствор для приема внутрь - 20 ампул по 10 мл с инструкцией по применению в уп.

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение "частота неизвестна".Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Нечасто: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, боль в области эпигастрия, окрашивание кала в черный цвет (является нормой).Нарушения со стороны иммунной системы:Частота неизвестна: аллергические реакции.Прочие:Нечасто: изменение цвета зубной эмали (редкие коричневые или черные пятна), обратимое после завершения лечения.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железа для парентерального введения. При совместном применении возможны липотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрым высвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщением сидерофилина.Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:

• Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для перорального применения; пеницилламином; тироксином.Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасывание снижается при приеме препаратов железа.
• Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминияПрием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железа снижается при приеме этих препаратов.Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Тотема® - комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата, а также марганца глюконат и меди глюконат.ФармакодинамикаЖелезо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

ВсасываниеЖелезо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощей кишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается.РаспределениеПосле всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина, миоглобина.ВыведениеНезначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Передозировка солей железаПередозировка солей железа возможна как при случайном приеме больших доз препарата, так и при регулярном применении в разрешенных дозах, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются пероральные дозы железа 20 мг/кг и выше. Концентрация железа в сыворотке крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.Доза железа около 60 мг/кг считается чрезвычайно опасной для детей. У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу.В связи с этим препараты железа должны храниться недоступном для детей месте.В случае подозрения на передозировку солей железа следует немедленно обратиться к врачу!Неотложные меры до оказания медицинской помощи: промывание желудка чистой водой (необходимо выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту).Острая передозировкаОстрая передозировка солей железа может протекать в несколько этапов:1 фаза интоксикации (первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота, диарея с примесью крови, боль в животе, слабость, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги.2 фаза интоксикации (через 6-24 часа после передозировки): временная стабилизация состояния.3 фаза интоксикации (через 24-48 часов после передозировки): почечная и печеночная недостаточность, желтуха, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка, отек легких, шок вплоть до комы.4 фаза интоксикации (через несколько недель после передозировки): поражение печени, непроходимость кишечника.ЛечениеПри подозрении на передозировку солей железа лечение следует начать немедленно.Дети.

1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
2. Промыть желудок. Не следует применять слабительные средства для детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления, лечебные мероприятия должны проводиться врачом.
3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа - дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.Взрослые.
5. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
6. Промыть желудок. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола и сорбита.
7. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
8. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа - дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.Передозировка солей марганцаСимптомы: тошнота, рвота, диарея, снижение активности, мышечные боли, вялость, утомляемость, сонливость, головная боль, галлюцинации, ухудшение памяти, депрессия, нарушение мышечного тонуса, парестезия, атрофия мышц, симптомы паркинсонизма.Лечение: симптоматическая терапия.Передозировка солей медиСимптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, боли за грудиной, металлический привкус во рту, боли в мышцах, повышенная раздражительность, депрессивное состояние.Лечение: промывание желудка, энтеросорбенты, прием мочегонных и слабительных средств, симптоматическая терапия.