- 4. Возможные нежелательные реакции.
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат Валганцикловир-ФС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Аллергические реакции
- Редко (не более чем у 1 человека из 1000) может возникнуть внезапная и тяжелая аллергическая реакция на валганцикловир - предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледносинюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция).
- НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Валганцикловир-ФС и обратитесь за медицинской помощью в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:
- • зудящая кожная сыпь (крапивница);
- • внезапный отек горла, лица, губ и рта, который может вызвать затруднение глотания или дыхания;
- • внезапный отек рук, ног или лодыжек.
- Серьезные нежелательные реакции
- Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Валганцикловир-ФС.
- Если у Вас возникла любая из этих реакций, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
- В некоторых ситуациях может потребоваться отмена препарата - это решение примет врач. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- • нейтропения - с симптомами инфекции, такими как боль в горле, язвы во рту или лихорадка;
- • уменьшение количества эритроцитов и (или) гемоглобина в крови (анемия) - симптомы включают одышку или усталость, учащенное сердцебиение или бледность кожи.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • сепсис - симптомы включают лихорадку, озноб, учащенное сердцебиение, спутанность сознания и невнятную речь;
- • тромбоцитопения - симптомы включают кровотечение или синяки, появляющиеся чаще, чем обычно, кровь в моче или стуле или кровотечение из десен, кровотечение может быть сильным;
- • меньшее, чем в норме, количество всех трех основных типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
- • панкреатит - симптомы включают сильную боль в животе, которая распространяется на спину;
- • судороги.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • нарушение функции костного мозга;
- • галлюцинации;
- расстройства мышления, психотическое расстройство;
- • почечная недостаточность.
- Ниже приведены нежелательные реакции, которые возникали во время лечения валганцикловиром и ганцикловиром.
- Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Валганцикловир-ФС
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- • кандидоз, включая кандидоз слизистой оболочки полости рта;
- • инфекции верхних дыхательных путей;
- • снижение аппетита;
- • головная боль;
- • кашель;
- • одышка;
- • диарея (понос);
- • тошнота, рвота;
- • боль в животе;
- • дерматит - симптомы включают воспаление и покраснение кожи с образованием очаговых высыпаний, уплотнений, отеков, зуд различной интенсивности, жжение, боль;
- • лихорадка;
- • повышенная утомляемость.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • грипп;
- • инфекции мочевыводящих путей - симптомы включают лихорадку, более частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании;
- • лейкопения - симптомы включают низкое количество лейкоцитов в анализе крови, сопровождающееся лихорадкой или инфекцией;
- • воспаление подкожно-жировой клетчатки - симптомы включают появление и распространение на участке тела болезненной припухлости, покраснение кожи, может сопровождаться повышением температуры;
- • гиперчувствительность - симптомы могут включать покраснение кожи и зуд;
- • снижение массы тела;
- • депрессия, тревога, состояние спутанности сознания;
- • бессонница;
- периферическая нейропатия - симптомы включают мышечную слабость, ощущение онемения, покалывания, жжения или снижение чувствительности кистей или стоп;
- • ощущение онемения, покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия), понижение поверхностной чувствительности (гипестезия);
- • нарушение вкуса (дисгевзия);
- • боль;
- • озноб;
- • конъюнктивит - симптомы включают воспаление слизистой оболочки глаз, боль в глазах или ухудшение зрения;
- • отслойка сетчатки*;
- • плавающие помутнения стекловидного тела;
- • отек макулы;
- • боль в ухе;
- • понижение артериального давления;
- • дисфагия - проявляется затруднением проглатывания твердой пищи и жидкостей, дискомфортом в горле, болевыми ощущениями за грудиной;
- • запор, метеоризм, диспепсия, боль в верхней части живота, вздутие живота;
- • изъязвление слизистой оболочки полости рта;
- • нарушение функции печени, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ);
- • нарушение функции почек;
- • снижение почечного клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в крови;
- • ночная потливость;
- • зуд, сыпь;
- • алопеция (выпадение волос);
- • боль в спине, миалгия или артралгия - симптомы включают боли в мышцах, связках, сухожилиях, мышечные спазмы;
- • головокружение, общее недомогание, быстро наступающая усталость и слабость
- (астения).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • возбуждение;
- тремор - симптомы включают дрожание отдельных частей либо всего тела, которое носит непроизвольный характер;
- • глухота;
- • нарушения сердечного ритма;
- • сухость кожи;
- • крапивница;
- • гематурия (наличие крови в моче);
- • мужское бесплодие (см. также подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
- • боль в груди.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • агранулоцитоз - характеризуется резким уменьшением или отсутствием особой фракции белых кровяных телец (гранулоцитов) в периферической крови;
- • гранулоцитопения - состояние, сопровождающееся снижением числа особой фракции белых кровяных телец (гранулоцитов) в периферической крови;
- • апластическая анемия - характеризуется угнетением кроветворной функции костного мозга и проявляется недостаточным образованием форменных элементов крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов).
- * Отслойка сетчатки наблюдалась только у пациентов со СПИДом при терапии ЦМВретинита.
- Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
- Нежелательные реакции, о которых сообщалось у детей и подростков, аналогичны побочным эффектам, о которых сообщалось у взрослых.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.