- В контролируемых клинических исследованиях валсартапа у взрослых пациентов с артериальной гипертензией частота НЯ была сравнима с плацебо.
- Отсутствуют данные о зависимости частоты какого-либо из НЯ от дозы или продолжительности лечения, а также пола, возраста или расовой принадлежности. Профиль безопасности препарата Валз у пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 18 лет ие отличается от профиля безопасности валсартапа у взрослых пациентов.
- Ниже приведены ИЯ. которые наблюдались в ходе клинических исследований, а также при применении препарата в клинической практике.
- Частота побочных тффектов: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>(),() 1% и <0,1%); очень редко (<0,01 %), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частоту развития но имеющимся данным установить невозможно).
- В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности.
- Пациенты с артериальной гипертензией
- Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна -снижение гемоглобина, гематокрнта, нейтропения, тромбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
- Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.
- Со стороны сосудов: частота неизвестна - васкулит.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто -кашель.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боли в животе.
- Со стороны печени н желчевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.
- Со стороны кожи н подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна - буллезный дерматит.
- Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - миалгия.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
- Общие расстройства н нарушения в месте введения:нечасто - повышенная утомляемость.
- Также в ходе клинических исследований валсартана у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие НЯ, причинно-следственная связь которых с его приемом не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
- Пациенты, получающие валсартан после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН
- Со стороны системы кроветворения н лимфатической системы: частота неизвестна -тромбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
- Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; частота неизвестна -повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
- Со стороны нервной системы: часто - головокружение, постуральное головокружение; нечасто - обморок, головная боль.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: нечасто - вертиго.
- Со стороны сердца: нечасто - усиление симптомов ХСН.
- Со стороны сосудов: часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна - васкулит.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто -кашель.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции печени.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек; частота неизвестна - кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит.
- Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: редко - рабдомиолиз; частота неизвестна - миалгия.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек; нечасто острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна - повышение содержания азота мочевины в плазме крови. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, повышенная утомляемость.
- Также в ходе клинических исследований валсартана у пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСП наблюдались следующие НЯ, причинно-следственная связь которых с его приемом не установлена: артралгия, боли в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.