ВАНКОМИЦИН 0,5 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА Д/ИНФ
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
порошок для приготовления раствора
- Дозировка
0,5
- В упаковке
1
- Все характеристики
Показания
Сепсис, эндокардит, пневмония, абсцесс легкого, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), менингит, инфекции кожи и мягких тканей
Для приема внутрь: псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile; энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Вводится только внутривенно (внутримышечные инъекции болезненны) со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин.
- Взрослым - по 0,5 г или 7,5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч.
- Новорождённым детям до 7 дней жизни - по 15 мг/кг, затем 10 мг/кг каждые 12 ч.
- Детям до 1 месяца: применяют ту же дозу каждые 8 часов.
- Детям старше 1 месяца - по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч.
- У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза - 15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК более 80 мл/мин - обычная доза, КК 50-80 мл/мин - 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин -1 г каждые 7-14 дней.
- Приготовление раствора ванкомицина:
- порошок растворяют в воде для инъекций:
- 0,5 г - в 10 мл,
- 1 г - в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл).
- Полученный раствор разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы, или раствором Рингера:
- для 0,5 г - 100 мл и
- для 1 г - 200 мл.
- Растворы, приготовленные на основе 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы, могут храниться в холодильнике (2-8) °С в течение 14 суток без значительной потери активности.
- Растворы, приготовленные на основе раствора Рингера, могут храниться в холодильнике в течение 4 суток (96 часов).
- При псевдомембранозном колите и энтероколите - внутрь, в виде раствора в 30 мл воды:
- взрослым - по 0,5-2 г разделенные на 3-4 приема;
- детям - 0,04 г/кг разделенные на 3-4 приема, не более 2 г сутки.
- Продолжительность лечения - 7-10 дней.
Показания
- Сепсис, эндокардит, пневмония, абсцесс легкого, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), менингит, инфекции кожи и мягких тканей
- Для приема внутрь: псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile; энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus
Состав
- Действующее вещество: ванкомицина гидрохлорид - 0,513 г; в пересчете на ванкомицин - 0,5 г;
Противопоказания
- Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, неврит слухового нерва.
- С осторожностью:
- Нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Применение при беременности (II и III триместр) возможно только по "жизненным" показаниям.
- Прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
- При назначении новорожденным детям (особенно - недоношенным) желателен контроль концентрации препарата в сыворотке крови.
- В период лечения необходимо проведение аудиограммы, контроль функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).
- Желателен контроль концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности, а также у пациентов старше 60 лет. Максимальная концентрация не должна превышать 40 мкг/мл, а минимальная - 10 мкг/мл. Концентрация свыше 80 мкг/мл - считается токсичной.
Упаковка и форма выпуска
- Порошок для приготовления раствора для инфузий - 0,5 г во флакон. 1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
Побочные действия
- Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции - (снижение артериального давления, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром "красного человека", связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).
- Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности), чаще при комбинации с аминогликозидами или назначении более 3 недель в высоких дозах, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко - интерстициальный нефрит.
- Со стороны органов пищеварения: тошнота, псевдомембранозный колит.
- Со стороны органов чувств: ототоксичность - снижение слуха, вертиго, звон в ушах.
- Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения; редко - агранулоцитоз.
- Местные реакции (при нарушении правил инфузии): флебит, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.
- Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-гликопептид
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном назначении с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых - нарушение внутрисердечной проводимости.
- Не рекомендуется одновременное назначение с нефротоксичными и ототоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, "петлевые" диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота).
- Колестирамин снижает эффективность ванкомицина.
- Антигистаминные препараты, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
- При одновременном применении с общими анестетиками и векурония бромидом увеличивается частота побочных эффектов (риск снижения артериального давления, развития нервно-мышечной блокады), поэтому инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.
Фармакодинамика
- Антибактериальное средство, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на энтерококки - бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp.
- Максимально активен при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.
- К ванкомицину устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с другими антибиотиками.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Порошок от белого до белого с розоватым или светло-коричневым оттенком цвета.
Фармакокинетика
- После внутривенного введения объем распределения - 0,39-0,92 л/кг. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) после внутривенного введения 0,5 г ванкомицина составляет 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/кг через 1-2 ч; после введения 1 г - 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 55%.
- Достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: в асцитической, синовиальной, плевральной и перикардиальной жидкостях, в жидкости перитонеального диализата, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях). Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
- Практически не метаболизируется. Период полувыведения при нормальной функции почек: взрослые - около 6 ч (4-11 ч), новорожденные - 6-10 ч, грудные дети-4 ч, дети более старшего возраста - 2-3 ч. При хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) период полувыведения увеличивается до 6-10 дней.
- При многократном введении возможна кумуляция.
- 75-90% препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Передозировка
- Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.
- Лечение: симптоматическое, в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.