- Введение: Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс вводится только внутривенно - медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
- Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
- Капельное введение: препарат Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления (АД) и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс нужно развести 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа не менее, чем за 15 мин; 200 мг железа в течение 30 мин; 300 мг железа в течение 1,5 ч; 400 мг железа в течение 2,5 ч; 500 мг железа в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.
- Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
- Струйное введение: препарат Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (20 мг железа) в одну минуту (5 мл препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (200 мг железа) за одну инъекцию.
- Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс, следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции, больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
- Введение в диализную систему: Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.
- Расчет дозы: Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
- Общий дефицит железа (мг) ? масса тела (кг) х (нормальный уровень Hb Hb больного) (г/л) х 0,24* + депонированное железо (мг).
- Для больных с массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.
- Для больных с массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
- *Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000 (Содержание железа в Hb = 0,34 %; Объем крови = 7 % от массы тела; коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»).
- Общий объем препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс, который необходимо ввести (в мл)
- =Общий дефицит железа (мг)
- 20 мг/мл
- Масса тела [кг] Кумулятивная терапевтическая доза препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс для введения:
- Hb 60 г/л Hb 75 г/л Hb 90 г/л Hb 105 г/л
- мг Fe мл мг Fe мл мг Fe мл мг Fe мл
- 5 160 8 140 7 120 6 100 5
- 10 320 16 280 14 240 12 220 11
- 15 480 24 420 21 380 19 320 16
- 20 640 32 560 28 500 25 420 21
- 25 800 40 700 35 620 31 520 26
- 30 960 48 840 42 740 37 640 32
- 35 1260 63 1140 57 1000 50 880 44
- 40 1360 68 1220 61 1080 54 940 47
- 45 1480 74 1320 66 1140 57 980 49
- 50 1580 79 1400 70 1220 61 1040 52
- 55 1680 84 1500 75 1300 65 1100 55
- 60 1800 90 1580 79 1360 68 1140 57
- 65 1900 95 1680 84 1440 72 1200 60
- 70 2020 101 1760 88 1500 75 1260 63
- 75 2120 106 1860 93 1580 79 1320 66
- 80 2220 111 1940 97 1660 83 1360 68
- 85 2340 117 2040 102 1720 86 1420 71
- 90 2440 122 2120 106 1800 90 1480 74
- В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
- Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
- Расчет дозы для восполнения дефицита железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови:
- Доза препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по следующей формуле:
- Если количество потерянной крови известно: внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Hb 150 г/л).
- Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200
- или
- Необходимый объем препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (мл) = количество единиц потерянной крови х 10
- При снижении Hb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
- Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0,24 х (нормальный уровень Hb уровень Hb больного) (г/л),
- Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb=10 г/л => необходимое количество железа в 150 мг => необходимый объем препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс = 7,5 мл
- Стандартная дозировка:
- Взрослые и пожилые больные: 5-10 мл Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
- Дети: Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп - не более 0,15 мл препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
- Максимально переносимая разовая доза:
- Взрослые и пожилые больные:
- Для струйного введения: 10 мл препарата Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин.
- Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится один раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения смотрите в разделе «Способы применения и дозы».