Виброксдуо 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл флакон капли назальные 15 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
флакон
- Форма выпуска
капли назальные
- Дозировка
0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл
- Объем (мл)
15 мл
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
ВиброксДуо показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года при:
• остром рините (в том числе при насморке при простудных заболеваниях);
• аллергическом рините (в том числе при сенной лихорадке);
• вазомоторном рините;
• хроническом рините;
• остром и хроническом синусите;
• остром среднем отите (в качестве вспомогательного метода лечения);
• подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Индия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
- Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.
- Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
- Режим дозирования
- Взрослые
- По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
- Релевантная информация отсутствует.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Релевантная информация отсутствует. Пациенты с нарушением функции почек Релевантная информация отсутствует.
- Дети
- Дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
- Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
- У детей в возрасте от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.
- Безопасность и эффективность препарата ВиброксДуо, капли назальные у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.
- Способ применения Интраназально.
- Перед применением тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Сразу после применения закройте флакон крышкой-пипеткой.
Показания
- ВиброксДуо показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года при:
- • остром рините (в том числе при насморке при простудных заболеваниях);
- • аллергическом рините (в том числе при сенной лихорадке);
- • вазомоторном рините;
- • хроническом рините;
- • остром и хроническом синусите;
- • остром среднем отите (в качестве вспомогательного метода лечения);
- • подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Состав
- Действующие вещества: диметинден + фенилэфрин.
- Каждый мл препарата содержит 0,25 мг диметиндена (в виде диметиндена малеата) и 2,5 мг фенилэфрина.
- Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата:Натрия гидрофосфат, Лимонной кислоты моногидрат. Сорбитол, Бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) Лаванды узколистной цветков масло (лаванды масло), Вода очищенная.
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к диметиндену, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- • Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым – озена).
- • Прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней).
- • Закрытоугольная глаукома.
Особые указания
- Препарат ВиброксДуо следует назначать с осторожностью при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмии, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата ВиброксДуо пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
- ВиброксДуо не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
- Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата ВиброксДуо! В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
- Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.
- Следует соблюдать осторожность избегая попадания препарата в глаза. Вспомогательные вещества
- Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.
Упаковка и форма выпуска
- Капли назальные 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл П - 15 мл, флакон в комплекте с крышкой-пипеткой и листком-вкладышем в уп.
Побочные действия
- Табличное резюме нежелательных реакций
- Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
- Частота
- возникновения Нежелательная реакция
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Редко Дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое
- кровотечение
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
- Редко Жжение в области применения
- Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
- Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения
- «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Фармакотерапевтическая группа
- назальные препараты; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.
- Не следует принимать одновременно с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременный прием с фенилэфрином может увеличить риск развития сосудосуживающих эффектов.
- Не следует принимать одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фертильность, беременность и лактация
- Беременность
- Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат ВиброксДуо не рекомендуется применять во время беременности.
- Фенилэфрин
- Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены.
- Диметинден малеат
- Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.
- Лактация
- Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат ВиброксДуо не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
- Фенилэфрин
- Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
- Диметинден малеат
- Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Фертильность
- Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют.
- Фенилэфрин
- Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют.
- Диметинден малеат
- На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.
Фармакодинамика
- Механизм действия и фармакодинамические эффекты
- ВиброксДуо - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
- Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
- Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Hl-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки
- носа.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Фармакокинетика
- ВиброксДуо предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Передозировка
- Симптомы
- Передозировка препаратом ВиброксДуо может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
- Лечение
- Применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста от 1 года до 5 лет включительно (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости.
- Специфического антидота нет.
- Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
- Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании рекомендаций национального токсикологического центра.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО
- Россия
- 115114, город Москва, Летниковская улица, дом 2, строение 3