ВИКАСОЛ 0,01/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/М/БИОСИНТЕЗ/

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Биосинтез ПАО
Все характеристики

Показания

- Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; - Гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); - Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; - В составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; - Геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); - Передозировка антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Все показания

Характеристики

Производитель
Биосинтез ПАО
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Действующее вещество
Менадиона натрия бисульфит
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых и детей с 14 лет: разовая доза - 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.

Для детей от 0 до 14 лет:

новорожденным до 4 мг/сутки

до 1 года 2-5 мг/сутки

1-2 года 6 мг/сутки

3-4 года 8 мг/сутки

5-9 лет 10 мг/сутки

10-14 лет 15 мг/сутки

Суточная доза может быть разделена на 2-3 введения.

Продолжительность лечения 3-4 дня. После четырехдневного перерыва при необходимости курс лечения повторяют.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Развернуть

Показания

- Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией;

- Гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);

- Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;

- В составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий;

- Геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика);

- Передозировка антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Развернуть

Состав

Действующее вещество:

Менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете на Викасола тригидрат - 10 мг

Вспомогательные вещества:

натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1 мг

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 2,2 - 3,5

вода для инъекций - до 1 мл

Развернуть

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).

Период грудного вскармливания

Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Развернуть

Особые указания

Применение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.

Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл по 2 мл в ампулы - 10 шт в уп.

Развернуть

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение; изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: транзиторное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит (натрия метабисульфит) способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

витамина K аналог синтетический

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в том числе производных кумарина и индандиона).

Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Развернуть

Фармакодинамика

Синтетический водорастворимый аналог витамина K (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта - через 8-24 часа.

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

Бесцветная или с желтоватым или с зеленовато-желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Развернуть

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, окисляется до диоловой формы. Выводятся почками (до 70 %) и с желчью исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Развернуть

Передозировка

Симптомы

Гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно применение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.

Развернуть