Инструкция по применению Вильпрамицин cap 1000 мг 10 шт. таблетки диспергируемые

Непосредственно перед приемом таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (не менее 50 мл) и тщательно перемешать до получения суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления или поместить на хранение при температуре от 2 до 8 °C остаток суспензии до следующего приема в случае разделения готовой суспензии на два приема. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг. Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг назначается исходя из расчета 40-50мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: • для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг 2 раза в сутки (1/2 таблетки, растворенной в 50 мл воды). Если препарат назначен в дозе 500 мг, полученная суспензия должна быть принята полностью. Если препарат назначен в дозе 250 мг, полученная суспензия от 1/2 таблетки разделяется на два приема (по 25 мл на каждый прием), вторая половина суспензии помещается на хранение при температуре от 2 до 8 °C до следующего приема, но не более чем на 12 часов. Срок хранения полученной суспензии не должен превышать 12 часов). • для детей с массой тела 20-40кг препарат назначается по 500 мг - 1000мг (1/2 таблетки - 1 таблетка, растворенная в 50 мл воды) 2 раза в сутки, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка, растворенная в 50 мл воды) 2 раза в сутки. Обычно продолжительность курса терапии определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), 5 длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней. В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах (фамотидин 40 мг в сутки или ранитидин 150 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки; фамотидин 40 мг в сутки + фуразолидон 100 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки). При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при pH-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки. В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в сутки в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина 1 раз в сутки в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:

• тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину). Инфекции нижних дыхательных путей:
• острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз. Инфекции в стоматологии:
• гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс. Инфекции в офтальмологии:
• блефарит, дакриоцистит. Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
• фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции. Инфекции мочеполовой системы:
• уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема. Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Hdicobacter
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и другие.

Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: джозамицина пропионат - 1067,66мг, в пересчете на джозамицин - 1000 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 564,53 мг, гипролоза низкозамещенная (LH22)- 199,82 мг, натрия докузат - 1О,О2мг, аспартам (Е951) - 10,09 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.

• Гиперчувствительность к джозамицину или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Гиперчувствительность к другим макролидам.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Дети с массой тела менее 10 кг (для данной лекарственной формы). С осторожностью Джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Следует избегать совместного применения джозамицина с алкалоидами спорыньи; антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин и астемизол; теофиллином: бромокриптином; циклоспорином и такролимусом; антикоагулянтами для приема внутрь.

Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи У некоторых пациентов, получавших джозамицин, отмечали серьезные нежелательные реакции со стороны кожи, такие как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. При возникновении тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи следует отменить джозамицин и провести соответствующую терапию и/или соответствующие мероприятия. Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени концентрация препарата в плазме может быть повышена. Таким образом, джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Одновременное применение с терфенадином или астемизолом Совместное применение джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, следует проводить с осторожностью, так как это может вызвать задержку выведения этих препаратов, что, в свою очередь, может привести к критической аритмии сердца. Перекрестная резистентность между макролидными антибиотиками Может возникать перекрестная резистентность между другими макролидными антибиотиками. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работ)' с механизмами Не отмечено влияния джозамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки диспергируемые, 1000 мг - 10 штук вместе с инструкцией по медицинскому применению в упаковке.

Ниже перечислены нежелательные реакции, возможные при приеме джозамицина. Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1000, но < 1/100), редко (> 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко: псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко: снижение аппетита. Нарушения со стороны сердца Неизвестно: аритмия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: дискомфорт в желудке, тошнота. Нечасто: дискомфорт в животе, рвота, диарея. Редко: стоматит, запор, снижение аппетита. Очень редко: псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: нарушение функции печени. Неизвестно: желтуха, обычно характеризующаяся, но не ограничиваясь, холестатическими реакциями, связанными с умеренным повреждением печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: крапивница, ангионевротический отек. Очень редко: буллезный дерматит, мультиформная эритема, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона. Неизвестно: токсический эпидермальный некролиз. Общие расстройства и нарушения в месте введения Неизвестно: отек лица.

антибиотик-макролид

Джозамицин является субстратом и ингибитором изоферментов цитохрома Р4503А. Одновременное применение джозамицина и лекарственных средств, которые являются субстратами цитохрома Р4503А, может увеличивать концентрацию одновременно применяемых веществ в плазме крови. Антигистаминные средства Джозамицин может взаимодействовать с антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин или астемизол, задерживая выведение этих препаратов, что, в свою очередь, может привести к критической аритмии сердца (см. раздел «Особые указания»). Алкалоиды спорыньи Одновременное применение с алкалоидами спорыньи может вызвать повышенную вазоконстрикцию. Следует избегать одновременного применения алкалоидов спорыньи и джозамицина, а в случае возникновения признаков со стороны периферической нервной системы и симптомов отравления спорыньей (эрготизма) следует прекратить применение препарата и обеспечить надлежащее лечение, такое как местное применение тепла и введение вазодилататоров. Циклоспорин и такролимус Одновременное применение джозамицина и циклоспорина/такролимуса может приводить к повышению концентрации циклоспорина/такролимуса, что ведет к поражению почек. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина/такролимуса в плазме крови. Триазолам Джозамицин может усиливать действие триазолама и вызывать сонливость. В случае передозировки триазоламом рекомендуется временное прекращение приема препарата. Бромокриптин Джозамицин может усиливать действие бромокриптина и вызывать сонливость, головокружение, атаксию и т. п. В случае интоксикации 8 бромокриптином рекомендуется временное прекращение применения этого препарата. Теофиллин Сообщается, что джозамицин повышал уровень теофиллина в сыворотке крови у детей. Концентрация теофиллина может повышаться из-за длительного Т%. В случае токсического действия теофиллина дополнительные дозы теофиллина должны быть соответствующим образом скорректированы с учетом концентрации теофиллина в сыворотке крови. Антикоагулянты для приема внутрь Джозамицин может усиливать действие антикоагулянтов для приема внутрь, таких как варфарин и его производные, которые являются антагонистами витамина К. Джозамицин уменьшает выработку витамина К кишечными бактериями. В случае кровотечения рекомендуется прекращение приема джозамицина и/или антикоагулянтов для приема внутрь и применение витамина К в зависимости от тяжести кровотечения или степени коагулопатии на основании протромбинового времени или международного нормализованного отношения (МНО). Субстраты Р-гликопротеинов Сообщается, что совместное применение макролидов с субстратами Р- гликопротеинов вызывает увеличение концентрации последних в сыворотке крови. В частности, совместное применение джозамицина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови, что, в свою очередь, приводит к интоксикации дигоксином, в том числе - к сердечной аритмии. При лечении джозамицином и после его отмены показан клинический мониторинг, а также мониторинг концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого 1 связывания с 508-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект. Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp, в том числе метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus atreus), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pyogenes \\ Streptococcus рхеитогйае, Co/у Telxxterii oil diphitlTeriae, Listeria nxynocytogenes. Piphonibactei'ium acnes, Bacillus artlracis, Gostridiutn spp, Pepococcus spp., Pepostrepococcus spp, грамотрицательных бактерий (Neisseria msningtidis, Neisseria ganonhyoeue, Nbraxella cata/rlialis, Bordetdla spp., Brucella spp., Legondla spp., ILtem^hiihc ducreyi. Haenxpldus influenzae, Helicobacter pylori. Gvippobacterjqiini), чувствительность Bacteroidesfrqglis может быть вариабельной, Gianydia spp., в том числе С trad'onxiis, Glanyckphila spp., в том числе Gianydophila p'teumoniae (ранее называлась Ghanydia ртеитэгйае!), Nfcoplasma spp., в том числе Npzophasma pneumoniae, Mocopasma hotrinis, Mgxplcsma genitaliwn Ureapasma spp., Treponema pdlidem Borrelia burgdorferi. Как правило, неактивен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и 15- членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и 15-членным макролидам.

от 2℃ до 25℃

Таблетки овальные, двояковыпуклые с риской на одной стороне, почти белые или белые с желтоватым оттенком или желтого цвета, с запахом клубники.

Абсорбция После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 час после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 2 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Распределение Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Элиминация Период полувыведения (Ту.) препарата составляет 1-2 часа, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10 %

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочное действие», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.