Хлоропирамин 20 мг/мл 5 шт. ампулы раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Эллара ООО
Первичная упаковка
ампула
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Дозировка
20 мг/мл
Объем (мл)
1 мл
В упаковке
5
Все характеристики

Показания

Препарат Хлоропирамин показан к применению у детей с 1 месяца, подростков и взрослых при: • крапивнице; • ангионевротическом отеке (отек Квинке); • сывороточной болезни; • сезонном и круглогодичном аллергическом рините; • аллергическом конъюнктивите; • контактом дерматите; • кожном зуде; • острой и хронической экземе; • атопическом дерматите; • пищевой и лекарственной аллергии; • аллергических реакциях на укусы насекомых.

Все показания

Характеристики

Производитель
Эллара ООО
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Действующее вещество
Хлоропирамин
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Первичная упаковка
ампула
Дозировка
20 мг/мл
В упаковке
5
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с выраженным дефицитом массы тела

Применение препарата Хлоропирамин требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные действия (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).

Пациенты с нарушением функции почек

Может потребоваться изменение режима применения препарата и снижение дозы в связи с тем, что действующий компонент в основном выделяется почками.

Пациенты с нарушением функции печени

Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего компонента препарата при заболеваниях печени.

Дети

Рекомендуемые начальные дозы:

• детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) внутримышечно;

• в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) внутримышечно;

• в возрасте от 6 до 14 лет: 0,5-1 мл (1/2-1 ампула) внутримышечно;

• в возрасте от 14 до 18 лет: совпадает с режимом дозирования для взрослых.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных действий. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

Способ применения

Внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!

Развернуть

Показания

Препарат Хлоропирамин показан к применению у детей с 1 месяца, подростков и взрослых при:

• крапивнице;

• ангионевротическом отеке (отек Квинке);

• сывороточной болезни;

• сезонном и круглогодичном аллергическом рините;

• аллергическом конъюнктивите;

• контактом дерматите;

• кожном зуде;

• острой и хронической экземе;

• атопическом дерматите;

• пищевой и лекарственной аллергии;

• аллергических реакциях на укусы насекомых.

Развернуть

Состав

Состав на 1 мл

Действующее вещество:

Хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 20,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Развернуть

Противопоказания

• Гиперчувствительность к хлоропирамину или к другим компонентам препарата;

• острый приступ бронхиальной астмы;

• дети в возрасте до 1 месяца (доношенные и недоношенные);

• беременность;

• период грудного вскармливания.

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пациенты пожилого возраста.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Хлоропирамин во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Хлоропирамин противопоказано в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Развернуть

Особые указания

Применение препарата Хлоропирамин в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему (ЦНС), в связи с чем во время приема препарата запрещено употребление алкогольных напитков.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени и почек.

Длительное применение антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл по 1 мл в ампулы - 5 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Развернуть

Побочные действия

Побочные действия, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных действий.

Все побочные действия сгруппированы в соответствии со следующим порядком на основании системно-органных классов (СОК).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия или другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: снижение АД.

Желудочно-кишечные нарушения: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: миопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

антигистаминные средства системного действия; замещенные этилендиамины

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Хлоропирамин.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Хлоропирамин с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (Хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Хлоропирамин на ЦНС).

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Хлоропирамин.

Развернуть

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

прозрачный бесцветный, или слегка желтоватый, или слегка зеленоватый раствор с характерным запахом

Развернуть

Фармакокинетика

Распределение

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

Биотрансформация

Интенсивно метаболизируется в печени.

Элиминация

Выводится в основном почками.

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение действующего вещества, поэтому доза препарата Хлоропирамин может быть уменьшена.

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Хлоропирамин может быть уменьшена.

Дети

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Развернуть

Передозировка

Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы

При передозировке препарат Хлоропирамин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги.

У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Дети

У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка.

Лечение

Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.

Специфический антидот неизвестен.

Развернуть