Звездочка бронхо 15 мг/5 мл раствор для приема внутрь 120 мл флакон
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
раствор для приема внутрь
- Объем (мл)
120МЛ
- Все характеристики
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Нет в наличии
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Болгария
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
Инструкция
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл -120 мл флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.
Лекарственная форма
- Прозрачная, светло-желтая жидкость с запахом клубники.
Состав
- 5 мл раствора для приема внутрь содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид 15,00 мг
- вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат 1,00 мг , сорбитол жидкий 70% 2250,00 мг, глицерол 860,00 мг, метилпарагидроксибензоат 6,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,5 мг, пропиленгликоль 150,00 мг, ароматизатор клубника 2,50 мг , вода очищенная до 5 мл.
- 1 мл раствора для приема внутрь содержит:
- действующее вещество: амброксола гидрохлорид 3,00 мг
- вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат 0,20 мг , сорбитол жидкий 70% 450,00 мг, глицерол 172,00 мг, метилпарагидроксибензоат 1,20 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,30 мг, пропиленгликоль 30,00 мг, ароматизатор клубника 0,50 мг вода очищенная до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
- отхаркивающее муколитическое средство
Фармакодинамика
- Амброксол является метаболитом бромгексина. Это отхаркивающее и муколитическое средство, которое стимулирует секрецию слизи в дыхательных путях. Влияние препарата состоит в деполимеризации мукополисахаридов и мукопротеиновых волокон в слизи.
- Амброксол снижает вязкость слизи, благодаря чему повышается цилиарная моторика, что обеспечивает отхождение мокроты при кашле и облегчает непродуктивный кашель.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне концентраций
- Биодоступность составляет 70-80%. Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.
- Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. В терапевтическом диапазоне концентраций связывание с белками плазмы составляет около 90%.
- Распределение
- Объем распределения (Vd) составляет 552 л. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
- Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
- Метаболизм
- Амброксол метаболизируется в печени. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
- Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс (составляющий приблизительно 53 мл/мин) приходится около 8% от общего клиренса.
- Выведение
- Амброксол выводится преимущественно почками в виде метаболитов (90%); приблизительно 5-6% амброксола выводится почками в неизменном виде. Терминальный период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 10 часов и состоит из двух фаз (альфа-фаза - 1,3 часа, бета-фаза - 8,8 часов). Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
- Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
- У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
- У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания
- Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
- - острый и хронический бронхит;
- - пневмония;
- - хроническая обструктивная болезнь легких;
- - бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
- - бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к амброксолу, бромгексину или другим компонентам препарата;
- - наследственная непереносимость фруктозы (в связи с тем, что препарат содержит сорбитол);
- - беременность (I триместр);
- - период грудного вскармливания;
- - детский возраст до 6 лет (для дозы 30 мг/5 мл);
- - у детей до 2-х лет препарат может применяться только по назначению врача.
- С осторожностью:
- - Беременность (II-III триместр);
- - печеночная недостаточность;
- - почечная недостаточность;
- - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
- - нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
- Беременность и лактация:
- Амброксол проникает через плацентарный барьер. Данные клинических исследований применении амброксола у беременных (особенно в течение первых 28 недель беременности) отсутствуют. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Имеющийся ограниченный клинический опыт применения препаратов амброксола после 28 недели беременности не выявил отрицательного влияния на плод.
- Применение амброксола в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
- В доклинических исследованиях было установлено, что амброксол экскретируется в грудное молоко. Данные в отношении экскреции амброксола в грудное молоко у человека отсутствуют. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, применение амброксола в период грудного вскармливания противопоказано.
- Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность животных.
Способ применения и дозы
- Внутрь, после еды.
- Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
- Для дозирования используют чайную ложку.
- Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл
- Взрослые и дети старше 12 лет
- В течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 2 раза в день.
- Дети от 6 до 12 лет
- По 5 мл (15 мг) раствора для приема внутрь 2-3 раза в день.
- Дети от 2 до 6 лет
- По 2,5 мл (7,5 мг) раствора для приема внутрь 3 раза в день.
- Дети в возрасте до 2 лет
- По 2,5 мл (7,5 мг) раствора для приема внутрь 2 раза в день.
- Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл
- Взрослые и дети старше 12 лет
- В течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 2 раза в день.
- Дети от 6 до 12 лет
- По 2,5 мл (15 мг) раствора для приема внутрь 2-3 раза в день.
- Максимальная суточная доза для взрослых - 120 мг амброксола;
- максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет- 45 мг амброксола;
- максимальная суточная доза для детей от 2 до 6 лет- 22,5 мг амброксола;
- максимальная суточная доза для детей до 2 лет- 15 мг амброксола.
- Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол более 4-5 дней без консультации с врачом.
Побочные действия
- Частота развития побочных реакций, развивающихся при приеме амброксола, классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% и менее 10%; нечасто - не менее 0,1% и менее 1%; редко - не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи; частота неизвестна.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.
- Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
- Нарушения со стороны дыхательной системы
- Нечасто: одышка (как признак реакции гиперчувствительности).
- Частота неизвестна: снижение чувствительности в горле (онемение).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: тошнота, снижение чувствительности в полости рта (онемение).
- Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки.
- Очень редко: гиперсаливация (обильное слюноотделение).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: лихорадка.
Передозировка
- Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, боль в животе.
- Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.
Лекарственное взаимодействие
- Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми средствами, из-за возможного подавления кашлевого рефлекса и задержки секрета в дыхательных путях.
- Амброксол не следует одновременно принимать со средствами, подавляющими бронхиальную секрецию.
- Амброксол увеличивает проникновение некоторых антибиотиков (например, амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) в легочную ткань и, следовательно, увеличивает их концентрацию в легочной паренхиме.
Особые указания
- У детей и пациентов с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые пациенты, пациенты в бессознательном состоянии, или в состоянии иммобилизации) следует обеспечить эвакуацию бронхиального секрета. Снижение вязкости большого количества секрета должно сочетаться с его аспирацией.
- В начале терапии амброксолом возможно усиление кашля у больных с бронхиальной астмой.
- Детям младше 2-х лет амброксол следует применять только по назначению врача.
- Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты.
- При тяжелых заболеваниях печени и почек препарат Звездочка Бронхо следует применять с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервалы между приемами препарата. В таких случаях рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача).
- При применении препаратов амброксола крайне редко наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Поэтому при появлении любых изменений кожи и слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
- При применении препаратов амброксола в форме раствора для приема внутрь следует учитывать, что калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Препарат Звездочка Бронхо можно назначать пациентам с сахарным диабетом. 5 мл раствора для приема внутрь содержат 2,1 мг сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.
- Препарат Звездочка Бронхо может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и бронхоспазм, в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата.
- Прием препарата Звездочка Бронхо может сопровождаться незначительным слабительным эффектом в связи с наличием в составе сорбитола.
- Муколитические средства могут оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
- Исследования о влиянии препарата на способность к вождению транспорта и управлению другими механизмами не проводились.
- Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Доминанта-Сервис АО
- Россия
- 142100, Московская область, г. Подольск, Комсомольская улица, дом 1, строение 49, помещение 1, комната 223
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи .