Экофомурал в Сафоново

Антибиотик

АВВА РУС АО

Россия

Смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета с клубничным запахом.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь по 6,0 г (для дозировки 2,0 г) в пакеты одно-разовые из материала упаковочного многослойного (полиэтилентерефталат-полипропилен-алюминий-полиэтилен). По 1 пакету вместе с инструк-цией по применению помещают в пачку из картона.

активное вещество: фосфомицина трометамол (в пересчете на 100 % ве-щество) – 3,752 г в пересчете на фосфомицин – 2,0 г вспомогательные вещества: лактулоза – 1,000 г, натрия сахаринат – 0,010 г, ароматизатор клубничный – 0,070 г, мальтитол – до массы 6,0 г

Прием Экофомурала® во время еды приводит к замедлению его всасыва-ния, в связи с чем, рекомендуется принимать препарат за 2-3 часа до или после приема пищи. Во время или после лечения фосфомицином может возникнуть диарея, в данном случае следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует назначения соответствующего лечения. Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит мальтитол. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но, из-за его медленного и плохого всасывания из желудочно-кишечного тракта, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме, поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требу-ется. Из-за содержания мальтитола, Экофомурал® не рекомендуется принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами, меха-низмами Пациенты должны быть предупреждены о возможности разви-тия головокружения, и при появлении головокружения следует воздер-жаться от выполнения указанных видов деятельности

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, так как это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче. Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают мото-рику желудочно-кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Всасывание: Фосфомицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пе-роральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и тромета-мол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступ-ность разовой пероральной дозы 3,0 г составляет от 34 до 65 %. Макси-мальная концентрация в плазме (Cmax) наблюдается через 2-2,5 часа (Тmax.) после перорального приема и составляет 22-32 мг/л (Cmax.). Пе-риод полувыведения из плазмы крови равен 4 часам. Распределение: Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в ор-ганизме, накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3,0 г в моче достигается высокая концентрация антибиотика (от 1053 до 4415 мг/л), на 99 % бактерицидная для большинства обычных возбудите-лей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая кон-центрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л и под-держивается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает одно-дневный курс лечения с однократным введением препарата. Выведение: 90 % фосфомицина выводится почками в неизменном виде с созданием вы-соких концентраций в моче. Около 10 % от принятой дозы препарата вы-водится кишечником в неизменном виде. У пациентов с умеренно снижен-ной функцией почек (клиренс креатинина ?80 мл/мин), включая возраст-ные физиологические снижения функции почек (лица пожилого возраста), период полувыведения фосфомицина удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей; бессимптомная бактери-урия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургическо-го вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

Повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), дети младше 5 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непере-носимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания При беременности применяют только в случае, если предполагаемая поль-за для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармли-вание на время терапии.

Симптомами передозировки являются диарея, вестибулярный синдром, нарушение слуха, «металлический» вкус и общие нарушения вкуса. При стойкой диарее назначается симптоматическое лечение. В случае передозировки рекомендуется повышать диурез приемом жидко-сти внутрь.

Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошно-та, изжога, понос), кожная сыпь, аллергические реакции, головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, «полза-ние мурашек»), неврит зрительного нерва, тахикардия, снижение артери-ального давления, кожный зуд, бронхиальная астма, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, рвота, диспепсия, псевдомем-бранозный колит, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.