Сульфаргин в Шумерле

Таллинский фармацевтический завод АО

Эстония

Мазь белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Мазь для наружного применения 1 % по 15 г в тубе. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

В 1 г мази содержится: действующее вещество: сульфадиазин серебра - 10 мг; вспомогательные вещества: парафин жидкий - 230 мг; пропиленгликоль - 100 мг; цетостеариловый спирт - 60 мг; глицерил моностеарат 40-55 - 30 мг; полисорбат-80 -20 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,20 мг; вода очищенная - до 1 г.

При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме. Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и др. химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла. Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей. При применении препарата необходимо избегать его попадания в глаза. Не следует утилизировать неиспользованный препарат и упаковку с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Действующее вещество мази сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.

При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.

Лечение инфицированных поверхностных ран и ожоговых поверхностей со слабой экссудацией, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также профилактика их инфицирования.

Беременность, лактация, детский возраст до 1 года; выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам. Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией. С осторожностью Почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза). В случае наличия указанных заболеваний перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентрации в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки: тошноту, нарушение функции печени, кристаллурию, нарушение функции почек, лейкопению. Лечение симптоматическое.

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко, в том числе отдельные сообщения (<1 /10000). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи. Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень редко: жжение и зуд в месте нанесения. При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: аллергические реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспепсия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: гепатит, гепатоцеллюлярный некроз. Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы Редко:токсический нефроз. Имеются отдельные сообщения о нарушениях функций центральной нервной системы, нарушениях со стороны почек и мочевыделительной системы (интерстициальный нефрит), нарушениях со стороны кожи и подкожных тканей (некроз кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит). Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей. При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.