Ацетилсалициловая кислота в Сольцах

НПВС

Медисорб, АО РУСИЧИ-ФАРМА ООО

Россия

Аспирин, Аспизол, Колфарит и др.

таблетки

упак 20 табл Допускается помещать контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению в группову

ацетилсалициловая кислота 0,5 г; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, лактоза (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кислота стеариновая

Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное дейст-вие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе про-стагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже). Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необхо-димости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удале-ние зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе опе-рации и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поста-вить в известность врача. Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты состав-ляет от 75 до 300 мг. Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.

Совместное применение: - с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитоток-сичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат заме-щается салицилатами в связи с белками плазмы крови); - с антикоагулянтами, например, гепарином: повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови; - с другими нестероидными противовоспалительными препаратами: в результате синергического взаимодействия повышается риск возникновения язвы и кровотечения желудка; - с урикозурическими лекарственными средствами, например, бензбромароном: снижает урикозурический эффект; - с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции; - с гипогликемическими препаратами, например, инсулином: повышается гипогликемическое действие гипогликемических препаратов

При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной эли-минации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется специальными эстеразами, поэтому Т1/2 – не более 15-20 мин. В организме циркулирует (на 75-90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. ТСmax – 2 ч. Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинно-мозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе восполения. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы – в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаружи-ваемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизменном виде (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизменного салицилата зависит от рН мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорб-ция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз Т1/2 – 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.

Симптоматическое лечение болевого синдрома: головной боли (в том числе при абсти-нентном синдроме), зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации. Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата; - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); - геморрагические диатезы; - сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более; - сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты; - беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания; - детский возраст до 3 лет для таблеток по 250 мг, до 6 лет для таблеток по 500 мг. Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). С осторожностью – при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной бо-лезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе)

Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слу-ха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата. Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алка-лоз, метаболический ацидоз

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, изжога, тошнота, рвота, яв-ные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кро-вотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные пора-жения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единичные случаи – нару-шения функции печени (повышение печеночных трансаминаз). Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно яв-ляются признаками передозировки). Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является след-ствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке. При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немед-ленно обратиться к лечащему врачу.