Метостабил в Сольцах

ОЗОН,ООО

Россия

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблеток видно ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг - 30 шт в уп

на одну таблетку: Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 125,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро):целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 40,0 мг; лактозы моногидрат - 88,0 мг, крахмал картофельный - 20.0 мг, повидон К-25 - 14,0 мг, кроскармеллоза натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 6,0 мг, макрогол - 1,25 мг, титана диоксид - 2,75 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 6,00 мг, макрогол-4000 - 1,25 мг, титана диоксид - 2,75 мг.

Применение в педиатрии Препарат не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.

Всасывание и распределение Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции - 0,08-1 ч). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме внутрь - 0,46-0,5 ч. Максимальная концентрация (Сmах) при приеме внутрь - 50-100 нг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь - 4,9-5,2 ч. Метаболизм Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й глюкуронконъюгаты. Выведение Период полувыведения при приеме внутрь (Т1/2) - 4,7-5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве - в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

- Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов; - легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; - энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные); - синдром вегетативной дистонии; - легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза; - тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях; - ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии); - купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства; - состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами; - астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок; - воздействие экстремальных (стрессовых) факторов.

- Повышенная чувствительность к препарату; - острая печеночная недостаточность; - острая почечная недостаточность; - детский возраст. Беременность и лактация: Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды.

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно возникновение сонливости и седации. Лечение, как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице - нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея. Прочие: аллергические реакции, сонливость.