Вартоцид в Туле

Иммуномодулирующее средство.

ЦИТОМЕД МБНПК,ЗАО

Россия

Алдара, Кераворт

белый или белый с желтоватым оттенком крем.

По 5 г в тубе с бушоном с контролем первого вскрытия, в пачке из картона.

1,0 г крема содержит: Активное вещество: имихимод 50 мг. Вспомогательные вещества: феноксиэтанол – 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат- 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1,0 мг, олеиновая кислота – 350,0 мг, диэтиленгликоля мо-ноэтиловый эфир – 35,0 мг, карбомер (карбомер интерполимер) – 1,5 мг, карбомер (карбо-мер кополимер) - 2,5 мг, полисорбат-20 – 2,5 мг, троламин – 2,0 мг, вода очищенная – до 1000 мг.

При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию. Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо, если в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры. Избегайте контакта препарата с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой. Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнару-жения ранних признаков фимоза. Препарат следует смыть с кожи перед половым актом. Нельзя подвергать кожу, обрабатываемую препаратом, воздействию искусственного или естественного (солнечного) ультрафиолетового облучения до полного окончания курса лечения, поскольку существует угроза получения солнечных ожогов. До и после применения препарата, следует тщательно вымыть руки водой с мылом. Не допускается применение избыточного количества крема и более длительный контакт (более 10 часов) препарата с кожей, так как это может вызвать выраженную местную ре-акцию. Препарат может вызвать обострения воспалительных заболеваний кожи. Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом. В период лечения лучше использовать белье из хлопчатобумажной ткани. Использование препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к по-вышению риска развития выраженных местных реакций. Препарат наносится только на поражённые участки кожи. Избегать попадания препарата на здоровые кожные покровы и слизистые оболочки, при попадании необходимо немед-ленно промыть их теплой водой с мылом. Не рекомендуется применять препарат до заживления кожи после других видов медика-ментозного или хирургического лечения. Не применять препарат на участках кожи с открытыми ранами, язвами или эрозиями до их заживления. Не изучена эффективность и безопасность препарата при лечении остроконечных конди-лом, локализующихся в мочеиспускательном канале, влагалище, шейке матки, прямой кишке и слизистой заднего прохода. При этих локализациях применять препарат не реко-мендуется. Необходимо избегать сексуального контакта, включая половой, анальный или оральный секс, когда препарат находится на коже. Препарат может ослабить герметичность презер-вативов и влагалищных диафрагм. Для Вашего здоровья следует применять другие спосо-бы контрацепции в период лечения препаратом и в течение месяца после последнего при-менения препарата. Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей. В некоторых случаях новые кондиломы могут развиваться на других участках кожи даже в период лечения препаратом. В этом случае дальнейшую тактику терапии определяет лечащий врач. У больных с иммунодефицитом не рекомендуется применять препарат Вартоцид повторно. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами дея-тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор-ных реакций.

Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось. Минимальное всасывание препарата через кожу ограничивает взаимодействие с препаратами системного действия.

Менее 0,9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы. Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не до-стигала уровня, поддающегося количественному определению (>5 нг/мл).

Лечение наружных остроконечных кондилом с локализацией на наружных половых органах и/или в перианальной области у взрослых.

Гиперчувствительность к имихимоду, вспомогательным компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармли-вания.

Передозировка маловероятна из-за низкой всасываемости препарата. При случайном попадании препарата внутрь в дозе 200 мг, что соответствует 4 г крема, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия, лихорадка. Наиболее серьез-ным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение артериального давления. Необходимо срочно обратиться к вра-чу и подобрать симптоматическую терапию.

Местные кожные реакции: Очень часто: зуд и боль в месте нанесения препарата. Часто: инфекция, эритема, эрозии, экскориация/шелушение, отек. Нечасто: кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница. Редко: индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация. Нарушения нервной системы: Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах. Нарушения пищеварительной системы: Часто: тошнота Нечасто: боль в заднем проходе, поражения прямой кишки, боль в животе, диарея, рвота, анорексия. Нарушения мочеполовой системы: Нечасто: грибковая, бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болез-ненный половой акт, боль в половом члене, боль во влагалище, атрофический вагинит. Нарушения системы кроветворения: Очень редко: снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения, тромбоцито-пения. Нарушения дыхательной системы: Нечасто: фарингит, ринит. Нарушения опорно-двигательного аппарата: Нечасто: боль в пояснице, артралгия. Прочие: Часто: инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость. Нечасто: повышенная потливость, лимфоаденопатия. При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мы-лом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме-тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.