Что из себя представляет препарат Платифиллин, и для чего его применяют

Препарат Платифиллин содержит действующее вещество платифиллин, относящееся к средствам для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта.

Способ действия препарата Платифиллин

Препарат Платифиллин блокирует действие м-холинорецепторов. В сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладко-мышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови.

Препарат Платифиллин оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом, при внутривенном введении).

Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкого и толстого кишечника, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии - тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.

При подкожном введении препарат Платифиллин вызывает расширение зрачка вследствие расслабления сфинктера зрачка. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче.

Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени - спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы, сосудодвигательного и дыхательного центров).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Платифиллин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет по показаниям:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

• пилороспазм;

• холецистит;

• холелитиаз;

• кишечная колика;

• почечная колика;

• желчная колика;

• бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма);

• бронхорея;

• альгодисменорея;

• спазм церебральных артерий;

• болезнь/синдром Рейно;

• артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии);

• расширение зрачка с диагностической целью (в том числе исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза);

• острые воспалительные заболевания глаз (в том числе ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.

Не применяйте препарат Платифиллин, если у вас аллергия к платифиллину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.

Перед применением препарата Платифиллин проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Немедленно сообщите лечащему врачу о возникновении аллергической реакции (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»).

Сообщите лечащему врачу:

• если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность;

• если у Вас имеются заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия (нарушение сердечного ритма, при котором предсердия сокращаются хаотично и быстро, в то время как желудочки сокращаются нерегулярно), тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (заболевание, связанное с уменьшением кровоснабжения сердца), митральный стеноз (состояние, при котором происходит сужение отверстия митрального клапана сердца), артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), острое кровотечение;

• если у Вас тиреотоксикоз (состояние, при котором увеличивается выработка гормонов щитовидной железы), так как возможно усиление тахикардии;

• если у Вас повышенная температура тела, так как температура может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез;

• если у Вас рефлюкс-эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода, вызванное забросом содержимого желудка), грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом, поскольку снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией;

• если у Вас имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия (нейромышечное заболевание, при котором нижний отдел пищевода недостаточно расслабляется при продвижении пищи) и стеноз привратника (сужение выходного отверстия из желудка в двенадцатиперстную кишку), так как возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка;

• если у Вас атония кишечника (потеря тонуса мышц кишечника): возможно развитие непроходимости;

• если у Вас имеются заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), если Вы старше 40 лет (есть опасность проявления недиагностированной глаукомы);

• если у Вас неспецифический язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника, при котором на слизистых оболочках толстой кишки появляются неглубокие повреждения - язвы), так как высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон (осложнение воспалительных заболеваний толстой кишки, которое характеризуется ее аномальным расширением);

• если у Вас сухость слизистой оболочки полости рта, поскольку длительное применение препарата Платифиллин может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии (ощущения сухости во рту);

• если у Вас печеночная недостаточность и почечная недостаточность, так как возможно снижение метаболизма, а также есть риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения платифиллина;

• если у Вас хронические заболевания легких, особенно у ослабленных пациентов, так как уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах;

• если у Вас миастения (аутоиммунное заболевание, вызывающее слабость мышц), состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина;

• если у Вас вегетативная (автономная) невропатия (нарушение работы периферических нервов, отвечающих за автоматическое (без участия сознания) управление протекающими в организме процессами), задержка мочи и паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела), гипертрофия (увеличение) предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы), поскольку при применении препарата Платифиллин симптомы могут усиливаться;

• если у Вас гестоз (осложнение беременности, которое характеризуется нарушением функций жизненно важных органов), так как возможно усиление артериальной гипертензии;

• в случае болезни Дауна возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Если у Вашего ребенка, которому назначен Платифиллин, диагностированы повреждения мозга, эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться.

Если у Вашего ребенка, которому назначен Платифиллин, диагностирован центральный паралич, реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена.

У детей младшего возраста с хроническими заболеваниями легких уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах.

Лабораторно-инструментальные исследования

Во время лечения Платифиллином необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ненаркотические анальгетики, седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают действие Платифиллина при болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры.

Гипотензивные и седативные лекарственные средства усиливают действие Платифиллина при сосудистых спазмах.

Применение Платифиллина с другими м-холиноблокаторами, амантадином, галоперидолом, производными фенотиазина, ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами, некоторыми антигистаминными лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

Морфин усиливает угнетающее действие Платифиллина на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы моноаминоксидазы - положительный хроно- и батмотропный эффект; сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид - м-холино-блокирующее действие.

Платифиллин усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата.

Платифиллин вступает в антагонизм с ингибиторами холинэстеразы.

Не принимайте алкоголь во время лечения Платифиллином.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение Платифиллина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом и тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

Данные о влиянии Платифиллина на фертильность (способность к зачатию) отсутствуют.

После применения препарата Платифиллин могут возникнуть нежелательные реакции, включая головокружение, головную боль, судороги, снижение артериального давления, снижение остроты зрения. Эти нежелательные явления могут повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость Вашей реакции. В этом случае не садитесь за руль и не выполняйте работу, требующую повышенного внимания. Детям следует воздержаться от катания на велосипеде, самокате и других средствах передвижения.

Всегда принимайте препарат Платифиллин в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Для купирования острых болей при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной, почечной коликах, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов Платифиллин вводят подкожно по 1-2 мл препарата 1-2 раза в сутки.

Для расширения сосудов и снижения артериального давления препарат вводят внутривенно.

Для курсового лечения (в течение 10-20 дней) Платифиллин вводят подкожно по 1-2 мл препарата 2-3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Применяйте препарат в зависимости от веса и возраста ребенка в следующих дозах:

Режим дозирования для детей от 14 лет до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Другая форма препарата (например, таблетки) может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Платифиллин следует вводить посредством подкожной инъекции. Раствор должен быть бесцветным, прозрачным и не содержать никаких твердых частиц. Каждый раз проверяйте препарат, прежде чем выполнить инъекцию.

В начале лечения препарат вам будут вводить Ваш лечащий врач или медицинская сестра.

В дальнейшем Ваш врач может решить, что Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, можете вводить препарат самостоятельно.

Сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре, если у Вас или у лица, осуществляющего уход за Вами, есть какие-либо вопросы касательно проведения инъекции.

Продолжительность терапии

Длительность курсового лечения - 10-20 дней.

Если Вы применили препарата Платифиллин больше, чем следовало

Если Вы ввели препарата Платифиллин больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у пациентов с гиперплазией предстательной железы), расслабление ресничной мышцы цилиарного тела (паралич аккомодации), повышение внутриглазного давления; сухость слизистых оболочек полости рта, носа и горла, затруднение глотания и речи, расширение зрачков до полного исчезновения радужки (мидриаз), тремор, судороги, повышение температуры тела (гипертермия), возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Не применяйте препарат в дозах, превышающих рекомендованные.

В случае передозировки следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Лечение

• промывание желудка;

• форсированный диурез (внутривенное введение большого количества жидкости с одновременным приемом мочегонных препаратов);

• парентеральное введение холиностимуляторов и антихолиэстеразных средств;

• при повышении температуры тела (гипертермии) - влажные обтирания, жаропонижающие лекарственные средства;

• при возбуждении - внутривенное введение тиопентала натрия или ректально - хлоралгидрата;

• при мидриазе - местно, в виде глазных капель: фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно - 1 мл 0,05 % раствора прозерина (неомицина метилсульфата) 3-4 раза в сутки.

Если Вы забыли применить препарат Платифиллин

Вы должны применять препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше в разделе 3, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли применить лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Платифиллин.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Платифиллин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Платифиллин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

· тяжелая и быстрая аллергическая реакция, которая может повлиять на многие системы органов (анафилактический шок);

· острый психоз (при применении препарата в высоких дозах);

· головокружение;

· судороги;

· учащенное сердцебиение (тахикардия);

· снижение артериального давления;

· уплотнение части легочной ткани (ателектаз легкого);

· задержка мочи.

Другие нежелательные реакции:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

· головная боль;

· сухость слизистой оболочки полости рта, жажда;

· потеря тонуса мышц кишечника (атония кишечника);

· расширение зрачков (мидриаз);

· расслабление ресничной мышцы цилиарного тела (паралич аккомодации);

· болезненная чувствительность глаз к свету (фотофобия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Действующее вещество: платифиллин.

Каждая ампула 1 мл содержит 2 мг платифиллина в пересчете на сухое вещество. Каждая ампула 2 мл содержит 4 мг платифиллина в пересчете на сухое вещество. Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является вода для инъекций.

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл, - 10 ампул по 2 мл с листком-вкладышем в упаковке.

Бесцветная прозрачная жидкость.