Доксиламин 15 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
15 мг
- В упаковке
30
- Все характеристики
Показания
Преходящие нарушения сна.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь. По 1/2 - 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна
- Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
- Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
- Применение у особых групп пациентов
- Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
- В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
- Пациенты старше 65 лет
- Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных обувеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Показания
- Преходящие нарушения сна.
Состав
- 1 таблетка содержит:
- действующее вещество: доксиламина сукцинат - 15,00 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 99,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 - 15,00 мг, кроскармеллоза натрия - 9,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,70 мг, магния стеарат - 2,00 мг;
- состав оболочки: Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 60,0%, титана диоксид (Е171) - 25%, макрогол (полиэтиленгликоль) - 15,0%) - 4,00 мг.
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
- - закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
- - заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- - детский и подростковый возраст (до 15 лет).
- С осторожностью
- Пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).
- Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Тш.
- Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Тт может удлиняться).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
- В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
- Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.
Особые указания
- Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
- Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение H1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
- Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
- Возможное злоупотребление блокаторами H1-гистаминовых рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.
- В одной таблетке препарата содержится 99,30 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг - 30 шт в уп.
Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
- Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
- Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.
- Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- H1-гистаминовых рецепторов антагонист
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном приеме препарата Доксиламин с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами). нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).
- При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
- Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Доксиламин, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Фармакодинамика
- Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия -6-8 часов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской с одной стороны. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Время полувыведения (Т1/2) - около 10 часов.
- Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
- Фармакокинетика у особых групп пациентов
- У пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью период полувыведения может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Передозировка
- Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.
- Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.
- При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
- Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Национальный научный центр Фармаконадзора АНО
- Россия
- 127051, Москва, ул. Малая Сухаревская площадь д.2, стр.2
- 8-800-777-8-604; 8 (903) 799-2-186
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.