Цитиколин в Батайске

Ноотропное средство

ОЗОН ООО

Россия

Прозрачная бесцветная жидкость

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл по 4 мл в ампулы - 5 шт в уп.

Состав на 1 мл: Действующее вещество: цитиколин натрия - 261,30 мг, в пересчете на цитиколин - 250,00 мг. Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М - до pH 6,7-7,1, вода для инъекций - до 1,0 мл

При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день, препарат вводят внутривенно медленно (30 капель в минуту) Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Цитиколин усиливает эффекты леводопы Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов Метаболизм Препарат метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Выведение Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

• Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии). • Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта. • Черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период • Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, - пациенты с выраженной ваготомией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы), - дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных) Применение при беременности и в период грудного вскармливания Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. В случае случайной передозировки - лечение симптоматическое

Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НЯ ВОЗ: Очень часто (?1/10) Часто (?1/100 до <1/10) Нечасто (?1/1000 до <1/100) Редко (?1/10000 до <1/1000) Очень редко (<1/10000) Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Со стороны нервной системы Очень редко: головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях. Со стороны психики Очень редко: галлюцинации, бессонница, возбуждение. Со стороны сосудов Очень редко: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: одышка. Со стороны пищеварительной системы Очень редко: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень редко: озноб, чувство жара, отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: изменение активности "печеночных" ферментов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.