Осельтамивир в Богородицке

Биохимик АО

Россия

Твердые желатиновые капсулы № 2, непрозрачные, корпус синего цвета, крышечка синего цвета цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – порошок или смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие конгломератов (комочков), легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.

Капсулы 75 мг - 10 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Действующим веществом является осельтамивир. Каждая капсула содержит 75 мг осельтамивира (в виде фосфата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, повидон К30, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат. Корпус капсулы: краситель бриллиантовый синий (Е133), краситель железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин. Крышка капсулы: краситель бриллиантовый синий (Е133), краситель железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Перед приемом препарата Осельтамивир проконсультируйтесь с лечащим врачом. До назначения Вам препарата обязательно сообщите врачу: • если у Вас имеется какое-либо тяжелое заболевание или состояние, которое может потребовать немедленной госпитализации; • если у Вас ослаблена иммунная система; • если у Вас нарушена функция сердца и/или легких (сердечная и/или дыхательная недостаточность); • если у Вас нарушена работа почек (почечная недостаточность). Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли изменение дозы. Кроме того, немедленно сообщите врачу, если во время приема препарата у Вас или особенно у Вашего ребенка изменится поведение или появятся какие-либо нарушения со стороны психики или нервной системы (психоневрологические нарушения). Препарат Осельтамивир эффективен только против вируса гриппа. Данный препарат не является заменой вакцинации. Защита от гриппа длится только до тех пор, пока Вы принимаете препарат. Дети Не давайте препарат недоношенным детям, родившимся при сроке беременности менее 36 недель, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Осельтамивир может влиять на то, как действуют некоторые лекарственные препараты. Некоторые лекарственные препараты также могут влиять на то, как действует препарат Осельтамивир. В частности, сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете любой из следующих лекарственных препаратов: • пробенецид (препарат для лечения подагры); • амоксициллин (антибиотик широкого спектра действия группы пенициллинов для лечения бактериальных инфекций); • хлорпропамид (препарат для лечения сахарного диабета 2 типа); • метотрексат (препарат для лечения ревматоидного артрита); • фенилбутазон (препарат для снижения боли и воспаления).

Лечение гриппа Препарат Осельтамивир показан к применению для лечения гриппа у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, при наличии типичных для гриппа симптомов в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции. Эффективность была доказана в случае начала терапии в течение двух суток с момента развития симптомов заболевания. Профилактика гриппа • Препарат Осельтамивир показан к применению для постконтактной профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года после контакта с клинически диагностированным гриппом в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции. • Должное использование препарата Осельтамивир для профилактики гриппа следует определять в каждом конкретном случае сообразно обстоятельствам и потребностям защиты популяции. В исключительных случаях (например, в случае несоответствия между циркулирующим штаммом вируса и вакциной, а также в период пандемии) может быть рассмотрена возможность сезонной профилактики у лиц в возрасте от 1 года. • Препарат Осельтамивир показан к применению для постконтактной профилактики гриппа у детей в возрасте до 1 года во время вспышки пандемии гриппа. Препарат Осельтамивир не заменяет вакцинацию против гриппа. Применение антивирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основе официальных рекомендаций. Решения относительно приема осельтамивира для лечения и профилактики должны приниматься с учетом данных о циркулирующих вирусах гриппа, доступной информации о моделях лекарственной чувствительности для каждого времени года и влияния заболевания в различных географических регионах и популяциях пациентов.

Не принимайте препарат Осельтамивир, если у Вас аллергия на осельтамивир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Если Вы приняли препарата Осельтамивир больше, чем следовало Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата и этот листок-вкладыш. В большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными реакциями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным реакциям, перечисленным в разделе 4 листка-вкладыша. О передозировке препарата Осельтамивир чаще сообщалось при применении у детей, чем у взрослых и подростков. Соблюдайте осторожность при приготовлении суспензии и в случае, если Вы даете суспензию ребенку.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Осельтамивир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Во время лечения осельтамивиром могут возникнуть следующие серьезные нежелательные реакции, при возникновении которых следует незамедлительно сообщить своему лечащему врачу. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • аллергические реакции (реакции гиперчувствительности); • судороги. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: • тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, анафилактоидные реакции). Симптомы могут включать: отек лица и кожи, зудящую сыпь, низкое артериальное давление и затруднение дыхания; • психоневрологические нарушения (беспокойство, ненормальное (анормальное) поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, расстройство сознания (делирий), галлюцинации, ночные кошмары, причинение себе телесного повреждения) - в основном возникают у детей и подростков. Часто такие реакции начинаются внезапно и быстро проходят самостоятельно. Известно о нескольких случаях причинения себе телесного повреждения, некоторые со смертельным исходом. Подобные психические нарушения также бывают у пациентов, болеющих гриппом и не принимающих осельтамивир; • кровь в кале или кровавая рвота (желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит); • заболевания печени, при которых может наблюдаться пожелтение кожи и белков глаз, изменение цвета стула, изменение поведения (фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит); • внезапный отек кожи и слизистых оболочек в основном в области головы и шеи, в том числе отек области глаз и языка, затрудненное дыхание (ангионевротический отек); • тяжелая жизнеугрожающая аллергическая реакция, воспаление кожного покрова, характеризующиеся следующими признаками: повышенная температура, боль в горле, утомляемость, кожные высыпания, приводящие к образованию волдырей, отслаиванию кожи, шелушению объемных участков кожи, возможное затруднение дыхания и низкое артериальное давление (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме осельтамивира Сообщите лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если Вы заметили любую из следующих нежелательных реакций. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • головная боль; • тошнота. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • бессонница; • боль в горле; • кашель; • рвота; • обильные прозрачные выделения из носа (ринорея); • воспаление бронхов (бронхит); • герпес; • воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит); • инфекции носа, ушей, горла, гортани, трахеи (инфекции верхних дыхательных путей); • воспаление полостей, окружающих полость носа (пазух) (синусит); • боль в животе (включая боль в верхней части живота); • дискомфорт в верхнем отделе живота, быстрое чувство переполнения желудка во время еды (диспепсия); • боль; • головокружение; • утомляемость; • повышение температуры тела (лихорадка); • боль в конечностях. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышение активности «печеночных» ферментов (оцениваются в анализе крови); • зуд кожи, сыпь (дерматит, экзема); • нарушение ритма и последовательности сокращения сердца (аритмия); • изменение сознания; • появление зудящей сыпи на коже (крапивница). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • нарушение зрения; • покраснение участков кожи с высыпаниями различной формы (мультиформная эритема). Нежелательные реакции у детей Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • кашель; • рвота; • заложенность носа. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • воспаление уха (средний отит); • покраснение глаз, выделения из них, боль (конъюнктивит); • боль в ухе; • головная боль; • обильные прозрачные выделение из носа (ринорея); • боль в животе (включая боль в верхней части живота); • дискомфорт в верхнем отделе живота, быстрое чувство переполнения желудка во время еды (диспепсия); • тошнота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • дерматит (включая аллергический и атопический дерматит); • нарушения со стороны барабанной перепонки (структура в ухе). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при приеме препарата Осельтамивир возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.