Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

Антигипертензивный препарат

Производитель

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Страна происхождения

Россия

Синонимы

Энап-Н

Лекарственная форма

Таблетки

Описание лекарственной формы

20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Состав

эналаприла малеат 10 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: крахмал, поливинилпирролидон, аэросил, лактоза, кальция стеарат.

Особые условия

Не следует назначать препарат пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек. У пациентов, получающих аллопуринол (или комбинации с аллопуринолом), цитостатики, иммунодепрессанты или кортикостероиды для системного применения, следует регулярно контролировать картину периферической крови, поскольку существует риск развития лейкопении, анемии или панцитопении. Необходимо с осторожностью назначать препарат Рениприл® ГТ пациентам, получающим пероральные гипогликемические средства или инсулин, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие гипогликемических препаратов, а эналаприл может усиливать его, при этом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка и особенно у пациентов в состоянии гиповолемии, обусловленной приемом диуретиков, бессолевой диетой, диареей, рвотой или гемодиализом, уже после приема первой таблетки Рениприла ГТ может развиться артериальная гипотензия. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелой формой аортального стеноза или с идиопатическим субаортальным мышечным стенозом и генерализованным атеросклерозом. В период лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина, активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также содержание белка в моче. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение препаратом следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме других антигипертензивных средств, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, а также этанола усиливается антигипертензивное действие Рениприла ГТ. Анальгетики-антипиретики и НПВС, повышенное содержание соли в пище и одновременное назначение колестирамина или колестипола ослабляет действие Рениприла ГТ. Одновременное применение Рениприл® ГТ и препаратов лития может вызвать интоксикацию литием за счет снижения клиренса лития. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или дополнительный прием калия может привести к гиперкалиемии. Одновременный прием аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных кортикостероидов может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению; одновременное применение циклоспорина может привести к развитию почечной недостаточности. Одновременный прием сульфонамидов или гипогликемических средств - производных сульфонилмочевины может вызвать аллергические реакции

Фармакокинетика

Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 3-4 ч. Прием пищи не влияет на всасывание Рениприла ГТ.

Показания

— артериальная гипертензия (при необходимости комбинированной терапии).

Противопоказания

— выраженные нарушения функции печени; — состояния после трансплантации почки; — выраженные нарушения функции почек (КК менее 0.5 мл/сек или сывороточный креатинин более 265 мкмоль/л или более 3 мг/дл); — ангионевротический отек в анамнезе; — порфирия; — первичный гиперальдостеронизм; — детский возраст; — беременность (особенно II и III триместры); — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к сульфонамидам.

Передозировка

рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов. Необходимо контролировать АД, пульс, функцию дыхания, содержание мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, чувство усталости. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке; редко - рвота, диарея. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания мочевины, креатинина. Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Прочие: возможны мышечные судороги. Побочные реакции обычно слабо выражены и имеют преходящий характер и, как правило, не требуют отмены препарата.