ПАРНАВЕЛ АМЛО 0,005+ 0,004 N30 ТАБЛ/1+1/
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки
- Дозировка
0,005+0,004
- В упаковке
60
- Все характеристики
Показания
Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата Парнавел Амло подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и/или ишемической болезнью сердца.
- При терапевтической необходимости, доза препарата Парнавел Амло может быть изменена или предварительно может быть проведен индивидуальный подбор доз отдельных компонентов:
- 4 мг периндоприла + 5 мг амлодипина или 8 мг периндоприла + 5 мг амлодипина или 4 мг периндоприла + 10 мг амлодипина или 8 мг периндоприла + 10 мг амлодипина. Парнавел Амло в дозах 4 мг периндоприла + 10 мг амлодипина и 8 мг периндоприла + 10 мг
- амлодипина является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»)
- Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови.
- Парнавел Амло может назначаться пациентам с КК равным или превышающим 60 мл/мин. Парнавел Амло противопоказан пациентам с КК менее 60 мл/мин (см. раздел «Противопоказания»).
- Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами, как пожилого возраста, так и более молодыми пациентами. Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с
- осторожностью, что связано с возрастными изменениями и увеличением T1/2. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.
- Пациенты с печеночной недостаточностью
- Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью подбор дозы необходимо проводить с осторожностью. Рекомендуется начинать прием препарата с низких доз (см. раздел «Особые указания»). Поиск оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов с печеночной недостаточностью следует проводить индивидуально, применяя препараты
- амлодипина и периндоприла в монотерапии. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена. Для таких пациентов прием амлодипина необходимо начинать с наименьшей дозы и увеличивать ее постепенно.
- Дети и подростки
- Парнавел Амло не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Показания
- Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.
Состав
- 1 таблетка 5 мг + 4 мг
- Активные вещества: амлодипина безилат - 6,94 мг в пересчете на амлодипин основание - 5,0 мг и периндоприла эрбумин - 4,0 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 71,56 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,0 мг, повидон-К25 - 2,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4,0 мг, магния стеарат -1,0 мг
Противопоказания
- Периндоприл
- - Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ
- - Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других
- ингибиторов АПФ);
- - Наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
- - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- - Одновременное применение периндоприла и препаратов, содержащих алискирен у пациентов
- с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) и пациентов с сахарным диабетом.
- Амлодипин
- - Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;
- - Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм
- рт.ст.);
- - Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный стеноз аорты);
- - Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
- - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- - Шок (включая кардиогенный).
- - Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
- Амлодипин+Периндоприл
- - Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- - Почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);
- - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- - Наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и глюкозо-галактозная
- мальабсорбция.
- С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
- Стеноз почечной артерии (в том числе, двусторонний), единственная функционирующая почка,
- печеночная недостаточность, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной
- ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами,
- аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный объем
- циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), атеросклероз,
- цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая
- сердечная недостаточность, одновременное применение дантролена, эстрамустина, калийсберега-
- ющих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов
- лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст,
- проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®),
- десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аортальный
- стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, применение у
- пациентов негроидной расы, ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по
- классификации NYHA.
- ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
- Беременность
- Препарат противопоказан к применению при беременности.
- За исключением случаев, когда терапия препаратом Парнавел Амло необходима по жизненным
- показаниям, при планировании беременности следует отменить препарат и назначить другие
- гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При диагностировании
- беременности следует немедленно прекратить приём препарата Парнавел Амло и, при
- необходимости, назначить другую гипотензивную терапию.
- Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может
- приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление
- оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность,
- артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
- Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместра беременности,
- рекомендуется провести ультразвуковое исследование новорожденного для оценки
- состояния черепа и функции почек.
- Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, должны
- находиться под тщательным медицинским контролем из-за риска развития артериальной
- гипотензии, олигурии и гиперкалиемии (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
- Имеющиеся ограниченные данные о приёме амлодипина и других БМКК при беременности
- свидетельствуют о том, что препарат не оказывает отрицательного воздействия на плод.
- Однако, существует риск удлинения родов.
- Амлодипин
- В экспериментальных исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие препарата
- не установлены, но применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для
- матери превышает потенциальный риск для плода.
- У некоторых пациентов, получавших лечение блокаторами «медленных» кальциевых каналов,
- было отмечено обратимое снижение подвижности сперматозоидов. Клинических данных,
- касающихся потенциального эффекта амлодипина на репродуктивную функцию, недостаточно.
- Период кормления грудью
- Амлодипин
- Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако
- известно, что другие БМКК - производные дигидропиридина, выделяются с грудным молоком. В
- связи с чем, при необходимости назначения препарата амлодипин в период лактации следует
- решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
- Периндоприл
- Вследствие отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период кормления
- грудью, прием периндоприла не рекомендован, предпочтительнее придерживаться в период
- кормления грудью альтернативного лечения с более изученным профилем безопасности.
- Амлодипин+Периндоприл
- Не рекомендуется применять препарат Парнавел Амло в период лактации из-за отсутствия
- соответствующего клинического опыта применения периндоприла и амлодипина как в
- монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
- При необходимости приема препарата в период лактации, следует прекратить грудное
- вскармливание.
Упаковка и форма выпуска
- 2 упаковки по 30 таб в одной
Побочные действия
- Частота побочных реакций, которые были отмечены в монотерапии периндоприлом и
- амлодипином, приведена в виде следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10);
- нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные
- сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
- Со стороны кровеносной и лимфатической системы:
- Очень редко: лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения,
- гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- снижение гемоглобина и гематокрита.
- Со стороны иммунной системы:
- Нечасто: аллергические реакции.
- Метаболические нарушения:
- Очень редко: гипергликемия.
- Неуточненной частоты: гипогликемия.
- Со стороны центральной нервной системы:
- Часто: сонливость (особенно в начале терапии), головокружение (особенно в начале терапии),
- головная боль, парестезия, вертиго;
- Нечасто: бессонница, лабильность настроения (включая тревожность), нарушения сна, тремор,
- гипестезия, депрессия, обморок;
- Редко: спутанность сознания;
- Очень редко: периферическая нейропатия, гипертонус.
- Co стороны органа зрения:
- Часто: нарушения зрения (включая диплопию).
- Со стороны органа слуха:
- Часто: шум в ушах.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Часто: ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД;
- Очень редко: стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у
- пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»), аритмии (в том числе,
- брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие
- избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые
- указания»), васкулит.
- Со стороны дыхательной системы:
- Часто: одышка, кашель;
- Нечасто: ринит, бронхоспазм;
- Очень редко: эозинофильная пневмония.
- Со стороны пищеварительной системы:
- Часто: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор;
- Нечасто: нарушение вкусового восприятия, изменение ритма дефекации, сухость слизистой
- оболочки полости рта;
- Очень редко: панкреатит, гиперплазия десен, гастрит.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Очень редко: гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз (наиболее часто
- - в сочетании с холестазом), цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особые
- указания»).
- Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки Часто: кожный зуд, сыпь, экзантема;
- Нечасто: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых
- складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»), алопеция, геморрагическая сыпь,
- изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, крапивница;
- Очень редко: отек Квинке, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный
- дерматит, фоточувствительность.
- Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
- Часто: спазмы мышц, отеки голеней;
- Нечасто: артралгия, миалгия, боль в спине.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная
- недостаточность;
- Очень редко: острая почечная недостаточность.
- Со стороны репродуктивной системы и грудных желез:
- Нечасто: импотенция, гинекомастия.
- Общие расстройства и симптомы:
- Часто: периферические отеки, астения, повышенная утомляемость;
- Нечасто: боль в грудной клетке, недомогание, боли.
- Лабораторные показатели:
- Нечасто: увеличение массы тела, снижение массы тела;
- Редко: повышение концентрации билирубина.
- Неуточненной частоты: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови,
- гиперкалиемия (см. раздел «Особые указания»).
- Зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома при приеме блокаторов
- «медленных» кальциевых каналов.
Фармакотерапевтическая группа
- АПФ ингибитор
Фармакодинамика
- Периндоприл
- Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Ангиотензинпревращающий фермент, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного
- гептапептида.
- Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ.
- Артериальная гипертензия
- Периндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении «лежа» и «стоя». Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению повышенного АД и
- улучшению периферического кровотока без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
- Как правило, приём периндоприла увеличивает почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.
- Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Антигипертензивное действие через 24 часа после однократного приема внутрь составляет около
- 87-100 % от максимального антигипертензивного эффекта. Снижение АД достигается достаточно быстро.
- Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома «отмены». Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению
- эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
- Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)
- Эффективность применения периндоприла у пациентов со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности, приводила к существенному снижению абсолютного риска осложнений у пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру реваскуляризации.
- Амлодипин
- Амлодипин - блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Установлено, что амлодипин:
- • вызывает расширение периферических артериол, уменьшая общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), поскольку ЧСС при этом не изменяется, а потребность миокарда в кислороде снижается.
- • вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. У пациентов со стенокардией Принцметала при этом улучшается коронарный кровоток. У пациентов с артериальной гипертензией (АГ) прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении «стоя» и «лежа» в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем, развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно.
- У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки повышает толерантность к физической нагрузке, задерживает наступление приступа стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина (короткодействующие формы).
- Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
- Ишемическая болезнь сердца
- Результаты оценки эффективности свидетельствуют о том, что прием амлодипина характеризуется меньшим количеством случаев госпитализации по поводу стенокардии и проведении процедур реваскуляризации у пациентов с ИБС.
- Амлодипин+Периндоприл
- Основной критерий оценки эффективности при длительном применении амлодипина в комбинации с периндоприлом - комбинированный показатель частоты нефатального инфаркта миокарда (в том числе, безболевого) и летальных исходов ИБС. Частота осложнений уменьшается при применении амлодипина в комбинации с периндоприлом.
Температура хранения
- от 5℃ до 25℃
Лекарственная форма
- круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Величина абсорбции периндоприла и амлодипина при применении препарата Парнавел Амло существенно не отличается от таковой при применении монопрепаратов.
- Периндоприл
- При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 1 ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27 % от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита
- периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать
- 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет около 20 % и носит дозозависимый характер.
- Периндоприлат выводится из организма почками. Конечный период полувыведения (T1/2) свободной фракции составляет около 17 ч, поэтому равновесное состояние достигается в течение 4-х суток.
- Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Поэтому у данных групп пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
- Фармакокинетика периндоприла нарушена у пациентов с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
- Амлодипин
- После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема препарата внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 64-80 %, объем распределения - примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. 97,5 %
- циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы крови.
- Конечный период полувыведения (Т1/2) амлодипина из плазмы крови составляет 35-50 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10 % принятой дозы амлодипина выводится в неизмененном виде и 60 % почками - в виде метаболитов. Амлодипин не выводится из организма
- посредством диализа.
- Время от приема препарата до достижения максимальной концентрации амлодипина не различается у пациентов пожилого и более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста отмечается замедление клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC). Увеличение AUC и Т1/2 у пациентов с хронической сердечной
- недостаточностью (ХСН) соответствует предполагаемой величине для данной возрастной группы. У пациентов с нарушением функции почек изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Возможно незначительное увеличение Т 1/2.
- Данные о применении амлодипина пациентами с печеночной недостаточностью ограничены. У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдается снижение клиренса амлодипина, что приводит к увеличению Т1/2 И AUC приблизительно на 40-60 %.
Отзывы
Варианты товара Парнавел
- Купить ПАРНАВЕЛ АМЛО 0,005+ 0,004 N30 ТАБЛ/1+1/ в Красноярске можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ПАРНАВЕЛ АМЛО 0,005+ 0,004 N30 ТАБЛ/1+1/ в Красноярске
- Инструкция по применению для ПАРНАВЕЛ АМЛО 0,005+ 0,004 N30 ТАБЛ/1+1/.
- Цены на Парнавел в других городах