Ксимелин Эко с ментолом Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Противоконгестивное средство-вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Производитель

Никомед Фарма АС

Страна происхождения

Норвегия

Лекарственная форма

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Описание лекарственной формы

Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза по 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

1 доза содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид Вспомогательные вещества: 140 мкг сорбитол 1,96 мг касторовое масло гидрированное 350 мкг левоментол 42 мкг цинеол (эвкалиптол) 28 мкг натрия хлорид 728 мкг натрия гидрофосфата дигидрат 280 мкг натрия дигидрофосфата дигидрат 280 мкг динатрия эдетат 70 мкг вода очищенная до 140 мкл

Особые условия

Не следует применять в течение длительного времени (более 10 дней). Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней применения Ксимелина Эко с ментолом, необходимо проконсультироваться с врачом. Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием: Ксимелин Эко с ментолом не влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Лекарственное взаимодействие

Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 10 лет. Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены. С осторожностью Сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III - IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата противопоказано при беременнос

Передозировка

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, нерегулярный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. В некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, ?1/10); нечасто (? 1/1000, ? 1/100); редко (? 1/10000, ? 1/1000); очень редко (?1/10000). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах. Очень редко: галлюцинации и судороги (преимущественно у детей). Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия. Нарушения со стороны сердца Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления. Очень редко: тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. Редко: кровотечение из носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота. Редко: рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: жжение в месте применения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.