Эналаприл НЛ в Курчатове

Антигипертензивный препарат

ОЗОН,ООО

Россия

таблетки

по 20 таблеток в упаковке

гидрохлортиазид 12,5мг, эналаприл 10мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, МКЦ, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный

Эналаприл Всасывание Эналаприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Объем всасывания составляет 60%. Пища не влияет на всасывание эналаприла. Тmax составляет 1 ч. Тmax эналаприлата в сыворотке крови составляет 3-6 ч. Распределение Эналаприлат проникает в большинство тканей организма, преимущественно в легкие, почки и кровеносные сосуды. Связывание с белками плазмы крови 50-60%. Эналаприл и эналаприлат проникают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком. Метаболизм В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который является носителем фармакологического эффекта и не подвергается дальнейшему метаболизму. Выведение Экскреция - комбинация клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. Выводится в несколько этапов. При назначении многократных доз эналаприла T1/2 эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11 ч. Выводится эналаприл с мочой - 60% и калом - 33% преимущественно в виде эналаприлата. Эналаприлат в 100% выводится с мочой. Эналаприлат удаляется из кровотока при гемодиализе или перитонеальном диализе. Гемодиализный клиренс эналаприлата 0.63-1.03 мл/с (38-62 мл/мин). Сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45-57%. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует изменения дозировки в соответствии с функцией почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без повреждения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd. Так как у этих пациентов возможна почечная недостаточность, у них может замедляться выведение эналаприла. У пожилых пациентов фармакокинетика эналаприла может изменяться в большей степени за счет сопутствующих заболеваний, чем пожилого возраста. Гидрохлоротиазид Всасывание Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Тmax составляет 1.5-5 ч. Распределение V около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. Препарат накапливается в эритроцитах, механизм аккумуляции неизвестен. Проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены в 19 раз. Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низок. Гидрохлоротиазид не был обнаружен в сыворотке крови у грудных детей, чьи матери принимали гидрохлоротиазид во время грудно

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Повышенная чувствительность к эналаприлу или к другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; анурия; ангионевротический отек в анамнезе (в том числе связанный с применением ин¬гибиторов АПФ); наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек; тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).