Вигантол 0,5 мг/мл флакон капли для приема внутрь масляные 10 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
флакон
- Форма выпуска
капли для приема внутрь
- Дозировка
0,5 мг/мл
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
- Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания;
- поддерживающая терапия остеопороза у взрослых;
- профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных;
- профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
- лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
- лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Португалия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Витамины
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат Вигантол® принимают внутрь, разводя его в чайной ложке молока или другой жидкости.
- - Профилактика рахита: взрослые и дети принимают по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) в день. У новорожденных дозировка препарата должна определяться индивидуально врачом, препарат назначают со 2-ой недели жизни. Доношенным здоровым детям Вигантол рекомендуется принимать по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) в день, недоношенным детям - по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) в день. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев. Капли препарата разводят в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавляются в бутылочку или в ложку с питательной смесью, необходимо убедиться в полном приеме пищи, т.к. в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Капли препарата следует добавлять только в приготовленную и надлежащим образом охлажденную питательную смесь
- - Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 у здоровых лиц без нарушений всасывания: 1 капля препарата Вигантол® (соответствует 500 ME витамина D3) в день;
- - Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 при синдроме мальабсорбции: дозировка препарата должна определяться индивидуально врачом, рекомендуется принимать по 6-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000-5000 ME витамина D3) в день;
- - Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли препарата Вигантол® (соответствует 1000 ME витамина D3) в день;
- - Лечение заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 (рахита и остеомаляции), у новорожденных, детей и взрослых: дозировка препарата должна определяться индивидуально врачом. Рекомендуется принимать по 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000-5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
- - Лечение гипопаратиреоза: дозировка препарата должнаальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол® (соответствует 10000 - 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
- При длительном лечении препаратом Вигантол® следует регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови (см. "Особые указания")
Показания
- - Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
- - профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания;
- - поддерживающая терапия остеопороза у взрослых;
- - профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных;
- - профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
- - лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
- - лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Состав
- 1 мл препарата (40 капель) содержит:
- Действующее вещество:
- Колекальциферол - 0,500 мг (соответствует 20 000 ME витамина D3);
- Вспомогательные вещества:
- Триглицериды среднецепочные - 939,500 мг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе), псевдогипопаратиреоз (см. "Особые указания").
- С осторожностью:
- С осторожностью следует назначать препарат при саркоидозе (см. "Особые указания"), при приеме дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. Особые указания).
- В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 ME, уровень кальция в сыворотке крови должен контролироваться.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3.
- Во время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к. гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.
- Суточные дозы до 500 МЕ/сут
- В настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен
- Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
- Препарат следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D3.
- Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечалась.
Особые указания
- Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3, следует учитывать дозу витамина D3, содержащегося в препарате Вигантол®. Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче
- У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Вигантол®, следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
- Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу
- Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
- Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вигантол® у пациентов с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования витамина ® в его активный метаболит. У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
- Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в витамине D3 может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозировку.
- При длительном лечении препаратом Вигантол® в суточной дозе, превышающей 500 МЕ/ сут, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/ 24 ч (300 мг/ 24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.
- При длительном лечении препаратом Вигантол® в суточной дозе, превышающей 1000 МЕ витамина D3, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
- Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
- Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Упаковка и форма выпуска
- Капли для приема внутрь масляные, 0,5 мг/мл по 10 мл препарата во флакон, укупоренный пробкой-капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Побочные действия
- Частота нежелательных реакций не определена, поскольку исследования, позволяющие оценить частоту нежелательных реакций, не проводились.
- Нарушения обмена веществ и питания:
- Гиперкальциемия и гиперкальциурия
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница
Фармакотерапевтическая группа
- витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.
- Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D3.
- Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний
- Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
- Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.
- Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.
- Не взаимодействует с пищей
Фармакодинамика
- Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез
- Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона
Температура хранения
- от 15℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-жёлтого цвета, вязкий раствор
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Витамин D3 (колекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (80%) в тонкой кишке. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
- Распределение
- Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилироваиие с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме.
- Метаболизм
- Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель
- Выведение
- Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком
Передозировка
- Симптомы передозировки витамином D3
- Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию, дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз, мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях
- Суточные дозы до 500 МЕ/сут
- Продолжительная передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное применение в течение длительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.
- Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
- Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации для витамина D3 варьирует между 40 000 и 100 000 ME в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям. Поэтому пациентов следует предупредить о том, что витамин D3 не следует принимать без медицинского наблюдения.
- Передозировка приводит к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.
- Симптомы интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже - в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают гиперкальциемию, гиперкальциурию. а также повышение в сыворотке крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола.
- Лечение передозировки
- Суточные дозы до 500 МЕ/сут
- При наличии симптомов хронической передозировки витамином D3 может возникнуть необходимость в применении форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов и кальцитонина.
- Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
- При передозировке требуется предпринять меры для коррекции гиперкальциемии, которая часто носит персистирующий характер и, при определённых обстоятельствах, может угрожать жизни.
- Прежде всего, необходимо прекратить прием витамина D3. Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D3, требуется несколько недель.
- В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикоиды и кальцитонин.
- При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо провести гемодиализ (диализат без кальция). Специфического антидота нс существует.
- Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном потреблении высоких доз витамина D3 (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже - запор, анорексия, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия)
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Др. Редди'с Лабораторис ООО
- Россия
- 115035, г. Москва, Овчинниковская набережная, д. 20, стр. 1
- +7 (495) 783-29-01, ф. +7 (495) 795-39-08
Отзывы
Варианты товара Вигантол
- Купить Вигантол 0,5 мг/мл флакон капли для приема внутрь масляные 10 мл в Перми можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Вигантол 0,5 мг/мл флакон капли для приема внутрь масляные 10 мл в Перми - 178 рублей.
- Инструкция по применению для Вигантол 0,5 мг/мл флакон капли для приема внутрь масляные 10 мл.
- Цены на Вигантол в других городах