Нейпилепт

Ноотропное средство

ФармФирма "Сотекс",ЗАО

Россия

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным клубничным запахом.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл по 100 мл во флаконе.

На 1 мл: Действующее вещество: Цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин)100,0 мг Вспомогательные вещества:Сорбитол 200,0 мг Глицерол 50,0 мг Натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) 6,0 мг Калия сорбат 3,0 мг Метил парагидроксибензоат 1,45 мг Ароматизатор клубничный 0,408 мг Пропилпарагидроксибензоат0,25 мг Натрия сахаринат 0,2 мг Лимонной кислоты моногидрат до pH 5,5-6,5 Вода очищенная до 1 мл

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Всасывание: цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после внутривенного введения. Метаболизм: цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение: цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов. Выведение: только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); - восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; - черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; - когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы); - в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет. Беременность и лактация: Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 до < 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 до < 1/100), редко (больше или равно 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена. Очень редко (< 1/10000 (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите врачу.