Отривин Комплекс

Противоконгестивное средство

Новартис Консьюмер Хелс С.А.

Швейцария

Тизин Ксило Био, Ксимелин Экстра

прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.

Спрей назальный, 0,6 мг/мл + 0,5 мг/мл -10 мл флакон с помповым дозирующим устройством вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав (на 1 мл): Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат 0,6 мг, ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Глицерол (85%) 27,9 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4,5, натрия гидроксид до рН 4,5, вода до 1 мл.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами При применении препарата Отривин® Комплекс отмечались случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентов следует предупредить о том, что при появлении подобных симптомов они должны воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от выполнения действий, в случае которых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самих пациентов и для других людей.

Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом Отривин® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение. Применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина. При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих активных веществ, входящих в состав препарата Отривин® Комплекс. В комбинации для обоих активных веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.

При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости, острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, атрофический ринит, возраст до 18 лет. С осторожностью Артериальная гипертония, сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, стенокардия III - IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение артериального давления; паралитической непроходимости кишечника и пациентов с муковисцидозом. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препар

При назальном применении препарата Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно. В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией. Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача. При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое. Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, при необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (? 10 %); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (? 1 %, но ? 10 %); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (? 0,1 %, но ? 1 %); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (? 0,01 %, но ? 0,1 %); очень редко - менее 1/10000 назначений (? 0,01 %), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: нарушение вкуса, головная боль; Нечасто: нарушение обоняния, головокружение, тремор; Очень редко: бессонница. Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз; Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света). Нарушения со стороны сердца: Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия; Очень редко: аритмичный пульс; Частота неизвестна: мерцательная аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки; Часто: ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; заложенность носа (при частом и/ или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия; Нечасто: носовая язва, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония; Редко: насморк; Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: сухость во рту; Нечасто: диспепсия, тошнота; Частота неизвестна: затрудненное глотание. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: дискомфорт, утомляемость; Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда. Аллергические реакции: Редко: системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.