Зовиракс Дуо-Актив

Препарат с противовирусным и противовоспалительным действием для наружного применения

Контракт Фармасьютикалс Лимитед/Глаксо Вэлком Опер

Канада/Великобритания

Однородный крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Крем для наружного применения 5% + 1% по 2 г в тубу с навинчивающимся пластиковым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав препарата (на 1 г): Активные вещества: ацикловир 50 мг, гидрокортизон 10 мг. Вспомогательные вещества: парафин жидкий 56,5 мг, парафин мягкий белый 100,0 мг, изопропилмиристат 150,0 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг, цетостеариловый спирт 67,5 мг, полоксамер 188 10,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,4 мг, натрия гидроксид 0,6 мг q.s. до достижения рН, хлористоводородная кислота q.s. до достижения рН, вода очищенная q.s. до 1000,0 мг.

Не наносить на слизистые оболочки (например, глаз, полости рта, носа или гениталий). Не применять для лечения генитального герпеса. Избегать попадания крема в глаза. Если крем случайно попал в глаза, тщательно промойте глаза теплой водой. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении неприятных ощущений. При выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу. Не накладывать окклюзионные повязки, такие как, обычные или специальные пластыри для лечения герпеса. Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным иммунитетом, так как нельзя исключить условно-патогенную инфекцию или резистентные штаммы, требующие проведение системной антивирусной терапии. Лечение пациентов с сопутствующим дерматитом другого происхождения не изучалось. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, в особенности при наличии активных поражений (мыть руки до и после нанесения крема). Следует избегать длительного постоянного применения. Не следует применять препарат более 5 дней. Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Если Вы пропустили время применения, нанесите крем в следующий раз, как только вспомните, и продолжайте дальше по графику. До применения препарата сообщите врачу, если вы регулярно применяете любое лекарство по рецепту или без назначения врача. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат Зовиракс* Дуо-Актив не влияет на управление транспортными средствами, механизмами.

Исследования взаимодействия с препаратом Зовиракс® Дуо-Актив не проводились.

Клинические фармакокинетические исследования препарата Зовиракс Дуо-Актив не проводились. Всасывание В связи с ограниченным всасыванием ожидаемая системная экспозиция ацикловира после местного применения крема Зовиракс Дуо-Актив будет низкой. Глюкокортикостероиды проникают в роговой слой эпидермиса и воздействуют на глубокие слои клеток. Как правило, всасывается лишь небольшая часть дозы, поэтому изменение гормонального баланса маловероятно. Системное воздействие глюкокортикостероидов возможно при увеличении всасывания (например, при нанесении крема на обширные воспаленные участки кожи или на кожу с поврежденным роговым слоем эпидермиса). Окклюзионные повязки также увеличивают всасывание.

Лечение ранних проявлений рецидивирующего лабиального герпеса у взрослых и детей старше 12 лет с нормальным иммунным статусом.

- повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону или любому другому компоненту препарата; - поражения кожи, обусловленные другими вирусами, грибковые, бактериальные заболевания кожи, а также паразитарные инфекции кожи; - детский возраст до 12 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Перед применением препарата Зовиракс Дуо-Актив, если вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Зовиракс Дуо-Актив во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода). Системная экспозиция ацикловира и гидрокортизона при местном применении крема очень низкая. Период грудного вскармливания В период грудного вскармливания перед применением препарата Зовиракс Дуо-Актив необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Зов

При приеме внутрь или при наружном нанесении всего содержимого тюбика крема Зовиракс® Дуо-Актив (2 г) не ожидается возникновение нежелательных эффектов в связи с минимальной системной экспозицией. В случае подозрения на передозировку проводят симптоматическое лечение.

Побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от класса систем органов и частоты встречаемости. Частота встречаемости подразделялалсь следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от > 1/10000 до <1/1000) и очень редко (< 1/10000), также включены отдельные сообщения. Класс систем Нежелательная реакция/явление Частота органов встречаемости Нарушения со Сухость или шелушение кожи Часто стороны кожи и Кратковременное ощущение жжения или Нечасто подкожных тканей покалывания на участках нанесения препарата Зуд Покраснение кожи Изменение пигментации кожи Контактный дерматит после нанесения под окклюзионной повязкой, выявленный в исследованиях по безопасности (при проведении проб чувствительности, реактивным веществом служил гидрокортизон или компонент кремовой основы). Реакции на участке нанесения, включая признаки и симптомы воспаления. Редко Нарушения со Реакции гиперчувствительности немедленного Очень редко стороны иммунной типа, включая ангионевротический отек системы Дети в возрасте 12 - 17 лет Профиль безопасности у детей в возрасте 12-17 лет соответствует профилю безопасности у взрослых. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.