ИБУПРОФЕН-АКРИХИН 0,1/5МЛ 100,0 ФЛАК СУСП/АПЕЛЬСИН/ШПРИЦ-ДОЗАТ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Препарат предназначен только для лечения детей.
- Повышенная температура тела различного генеза при:
- "простудных" заболеваниях;
- острых респираторных вирусных инфекциях, в том числе гриппе;
- ангине (тонзиллите);
- детских-инфекциях;
- поствакцинальных реакциях.
- Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
- зубной боли, болезненном прорезывании зубов;
- ушной боли при воспалении среднего уха;
- головной боли, мигрени;
- невралгии, болях в мышцах, суставах, вследствие травм опорно-двигательного аппарата.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Польша
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, после еды.
- Перед применением взболтать до получения однородной суспензии.
- Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц).
- Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
- Разовая доза препарата Ибупрофен-Акрихин составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки.
- Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела
- Препарат назначается в разовой дозе по приведенной ниже схеме:
- Возраст (масса тела) Разовая доза Кратность приема
- 6-12 месяцев (7,7-9 кг) 2,5 мл 3-4 раза по 2,5 мл в течение суток
- 1-3 лет (10-15 кг) 5,0 мл 3 раза по 5,0 мл в течение суток
- 4-6 лет (16-20 кг) 7,5 мл 3 раза по 7,5 мл в течение суток
- 7-9 лет (21-29 кг) 10,0 мл 3 раза по 10,0 мл в течение суток
- 10-12 лет (30-40 кг) 15,0 мл 3 раза по 15,0 мл в течение суток
- Дозу можно повторять каждые 6-8 часов.
- Не превышать максимальной суточной дозы.
- Грудным детям от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг) при поствакцинальных реакциях:
- по 2,5 мл препарата, при необходимости повторный прием 2,5 мл через 6 часов.
- Суточная доза препарата для детей от 3 до 6 месяцев не должна превышать 5,0 мл.
- Детям от 3 до 6 месяцев препарат можно применять только после консультации с лечащим врачом.
- Препарат Ибупрофен-Акрихин применяется не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего.
- Если лихорадка сохраняется более 3-х дней, следует проконсультироваться с врачом.
- Если болевой синдром сохраняется более 5 дней следует проконсультироваться с врачом.
- Использование дозатора в форме шприца:
- -Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).
- -Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
- -Содержимое флакона энергично взболтать.
- -Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.
- -Перевернуть флакон в исходное положение и осторожно извлечь из него дозатор вращающим движением.
- -Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.
- -После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть питьевой водой и высушить.
Показания
- Препарат предназначен только для лечения детей.
- - Повышенная температура тела различного генеза при:
- - "простудных" заболеваниях;
- - острых респираторных вирусных инфекциях, в том числе гриппе;
- - ангине (тонзиллите);
- - детских-инфекциях;
- - поствакцинальных реакциях.
- - Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
- - зубной боли, болезненном прорезывании зубов;
- - ушной боли при воспалении среднего уха;
- - головной боли, мигрени;
- - невралгии, болях в мышцах, суставах, вследствие травм опорно-двигательного аппарата.
- Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Состав
- 100 мл суспензии содержат:
- Активное вещество: ибупрофен - 2,0 г.
- Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 0,97 г; макрогола глицерилгидроксистеарат - 1,14 г; сахароза - 34,20 г; глицерол - 5,70 г; магния алюмосиликат (вээгум) - 0,57 г; пропиленгликоль - 1,71 г; метилпарагидроксибензоат - 0,15 г; пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г; натрия фосфат дигидрат - 0,46 г; лимонная кислота моногидрат - 0,91 г; натрия сахаринат - 0,25 г; кросповидон - 1,14 г; ароматизатор апельсиновый - 0,34 г; краситель солнечный закат желтый (E 110) - 0,02 г; вода очищенная - до 100 мл.
Противопоказания
- - Индивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофену или другим НПВП (в том числе, ацетилсалициловой кислоте), а также к вспомогательным компонентам препарата;
- - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- - эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона - язвенный колит);
- - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- - подтвержденная гиперкалиемия;
- - воспалительные заболевания кишечника;
- - дефицит сахаразы/изомальтазы;
- - непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- - нарушения свертывания крови (в том числе, гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
- - детский возраст до 3-х месяцев.
- С осторожностью: Цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность; артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность; нефротический синдром; гипербилирубинемия; наличие инфекции Н. рylori; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит; энтерит; колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); длительное использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона); антикоагулянтов (в т.ч. варфарина); антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля). Ибуфен® содержит в составе сахар, поэтому необходимо с осторожностью применять его пациентам с сахарным диабетом.
Особые указания
- У больных бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, ибупрофен может повышать риск развития бронхоспазма. Применение препарата у этих пациентов допустимо только при условии соблюдения большой осторожности, а в случае затруднений дыхания следует немедленно обратиться к врачу.
- Во время длительного лечения НПВП необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол). При появлении симптомов НПВП-гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
- При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
- В период лечение не рекомендуется прием препаратов, содержащих этанол.
- Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу препарата Ибупрофен-Акрихин минимально возможным коротким курсом.
- В 1 мл суспензии препарата Ибупрофен-Акрихин содержится около 0,34 г сахарозы, что соответствует приблизительно 0,03 хлебным единицам (ХЕ). Таким образом, в минимальной разовой дозе препарата, равной 2,5 мл, содержится 0,85 г сахарозы (соответствует 0,075 ХЕ), в максимальной разовой дозе препарата, равной 15,0 мл, содержится 5,13 г сахарозы (соответствует 0,45 ХЕ)
- Препарат не обладает антибактериальным действием, и при лечении ангины требуется консультация врача для назначения адекватной терапии.
- Вождение транспортных средств и обслуживание работающих механических устройств
- Учитывая возможность развития значимых побочных эффектов, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100 мг/5 мл по 100 г во флаконы. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и шприцем-дозатором помещают в картонную пачку.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы:
- НПВП-гастропатия (тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области); изъязвления слизистой оболочки десен и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняется перфорацией и кровотечением); сухость слизистой оболочки полости рта, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.
- Со стороны дыхательной системы:
- одышка, бронхоспазм.
- Со стороны центральной нервной системы:
- головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессия, психомоторное возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
- Со стороны органов чувств:
- снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, нарушение цветового зрения, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома, амблиопия.
- Со стороны органов кроветворения:
- анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД).
- Со стороны мочевыделительной системы:
- острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
- Аллергические реакции:
- кожный зуд, кожная сыпь (эритематозная или крапивница), ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит
- Прочие:
- усиление потоотделения.
- В случае появления каких-либо из перечисленных побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Не следует применять ибупрофен одновременно с другими НПВП (например, ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие ибупрофена и усиливает побочное действие).
- Следует, по возможности, избегать одновременного применения ибупрофена и диуретиков, ввиду ослабления диуретического эффекта и риска развития почечной недостаточности.
- Ибупрофен снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в том числе, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента).
- Ибупрофен усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина.
- Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
- Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
- Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
- Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
- Циклоспорины, препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
- Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
- Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
- Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).
- Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, метотрексата и препаратов лития
- Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Фармакодинамика
- Ибупрофен оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное действие. Жаропонижающее действие заключается в блокировании циклооксигеназы (ЦОГ)-1 и 2 в каскаде арахидоновой кислоты центральной нервной системы, которое приводит к уменьшению синтеза простагландинов (ПГ), снижению их концентрации в цереброспинальной жидкости и к снижению возбуждения центра терморегуляции.
- Эффект понижения температуры при лихорадке начинается через 30 минут после приема препарата, его максимальное действие проявляется через 3 часа.
- Ведущим анальгезирующим механизмом является снижение продукции ПГ классов E, F и I, биогенных аминов, что приводит к предупреждению развития гиперальгезии на уровне изменения чувствительности ноцицепторов. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.
- Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением активности ЦОГ и снижением синтеза ПГ в воспалительных очагах, что приводит к уменьшению секреции медиаторов воспаления, снижению активности экссудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса.
- Как все НПВП ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.
Фармакокинетика
- После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).
- Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак - 45 минут, при приеме после еды - 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости - 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови.
- Препарат не кумулирует в организме.
- Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения 2-2,5 часа.
- Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. 60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизмененном виде выделяется не более 1%.
- После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.
Передозировка
- Симптомы передозировки:
- боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение АД, судороги, остановка дыхания, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий. Дети до 5 лет особенно склонны к апноэ, коме и судорогам.
- Серьезные последствия, связанные с токсическим действием препарата проявляются обычно после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела.
- В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
- Лечение:
- промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), активированный уголь, щелочное питье, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Акрихин ХФК АО
- Россия
- 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.