Набор из двух упаковок ДЕПРЕНОРМ МВ 0,035 N60 ТАБЛ ПРОЛОНГ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ по специальной цене
- Производитель
- Все характеристики
Состав набора:
Показания
Депренорм МВ 35 мг 60 шт. таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 шт.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Таблетки Депренорм® МВ следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
- Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
- Оценка пользы от лечения должна быть проведена после трех месяцев приема препарата. Прием триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение не наступило.
- Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
- Особые группы
- Пациенты с нарушением функции почек
- У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.
- Пациенты пожилого возраста
- У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел "Фармакологические свойства"). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.
- Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел "Особые указания").
Показания
- Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Состав
- Состав на одну таблетку:
- действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35,0 мг;
- вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,0 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 69,4 мг; кальция гидрофосфат 29,2 мг; коповидон 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный 6,4 мг; магния стеарат 0,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 302) 64,4 мг;
- состав оболочки: Селекоат AQ-01673 розовый 7,0 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,8 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 0,7 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000) 0,7 мг, титана диоксид 2,1 мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] 0,7 мг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любомуиз вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата.
- Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение лекарственного препарата не рекомендуется.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- Пациенты с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
- Пациенты старше 75 лет (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Особые указания").
Особые указания
Лекарственный препарат Депренорм® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
- В случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения коронарных артерий и, при необходимости, адаптировать лечение (лекарственную терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации).
- Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
- При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, триметазидин следует окончательно отменить.
- Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
- Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
- Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
- При нарушении функции почек умеренной степени тяжести (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).
- У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг - 60 штук с инструкцией по применению в упаковке.
Побочные действия
- Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, имеющие, по крайней мере, возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (?1/10); часто(?1/100, <1/10); нечасто (? 1/1000, <1/100); редко (?l/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
- MedDRA Классы и системы органов Нежелательные реакции Частота
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Агранулоцитоз Неуточненной частоты
- Тромбоцитопения Неуточненной частоты
- Тромбоцитопеническая пурпура Неуточненной частоты
- Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Часто
- Головная боль Часто
- Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии Неуточненной частоты
- Нарушения сна (бессоница, сонливость) Неуточненной частоты
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Вертиго Неуточненной частоты
- Нарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения Редко
- Экстрасистолия Редко
- Тахикардия Редко
- Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общим недомоганием, головокружением или падением, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов Редко
- «Приливы» крови к коже лица Редко
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе Часто
- Диарея Часто
- Диспепсия Часто
- Тошнота Часто
- Рвота Часто
- Запор Неуточненной частоты
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит Неуточненной частоты
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь Часто
- Кожный зуд Часто
- Крапивница Часто
- Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) Неуточненной частоты
- Ангионевротический отек Неуточненной частоты
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Астения Часто
Фармакотерапевтическая группа
- антиангинальное средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Рассчитать риски фармакотерапии
- Не было выявлено взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность и лактация
- Беременность
- Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении репродуктивной функции.
- Применение препарата Депренорм® MB во время беременности противопоказано.
- Период грудного вскармливания
- Данные о выделении или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения лекарственного препарата Депренорм® МВ в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
- Фертильность
- Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния препарата на самцов и самок крыс.
Фармакодинамика
Механизм действия
- Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
- Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента З-кетоацил-КоА-тиолазы (З-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
- Фармакодинамика
- Фармакодинамические свойства:
поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированцых и реперфузированных тканях сердца;
уменьшает раз ер повреждения миокарда;
не оказывает п ямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенордией триметазидин:
увеличивает к ронарный резерв, тем самым замедляя насту ение ишемии, вызванной физческой нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
ограничивает колебания артериального давления, вызванн те физической нагрузкой, безначительных изменений частоты сердечных сокращений;
значительно снижает частоту приступов стенокардии и потреб ость в приеме нитроглицеринкороткого действия;
улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность примене ия триметазидина у пациентов со стабильной стеуокардией как в монотерапии, так и составе комбинированной терапии при недоста4очном эффекте других антиангинальных препаратов.
В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II) добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общую длительность нагрузочных тестов, общее время выполнения нагрузки, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм, время до развития приступа стенокардии, количество приступов стенокардии в неделю и потребление нитратов короткого действия в неделю, без гемодинамических изменений.
В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз в сутки) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов по сравнению с плацебо. Существенная разница также была показана для времени развития приступов стенокардии. Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco) триметазидин (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами ртенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическ м и клиническим конечным точкам. Однако в рет оспективном анализе в подгруппе па иентов с симптомами стенокардии триметазиди (140 мг) значительно улучшил обще время нагрузочного теста и время до развития при тупа стенокардии.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе - почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации плазме крови приблизительно через 5 часов.
- Свыше 24 час в концентрация в плазме крови остается на уров е, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов.
- Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
- Распределение
- Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы к ови достаточно низкая, около 16 % in vitro).
- Выведение
- Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
- Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
- Особые группы
- Пациенты пожилого возраста
- Специальное клиническое исследование, проведенное в популяции пожилых пациентов с применением дозы триметазидина МВ 35 мг по 2 таблетки в сутки (в 2 приема), показало повышение уровня препарата в плазме по данным популяционного фармакокинетического анализа.
- У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Специальное фармакокинетическое исследование с участием пожилых пациентов (75-84 лет) или очень пожилых (? 85 лет) пациентов, показало, что умеренное нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин) повышало экспозицию триметазидина в 1,0 и 1,3 раза, соответственно, по сравнению с более молодыми пациентами (30-65 лет) с умеренным нарушением функции почек.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Экспо иция триметазидина в среднем была увеличена в 1 7 раз у пациентов с умеренным наруш нием функции почек (КК 30-60 мл/мин), и в сре нем в 3,1 раза - у пациентов с тяжел й почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/м ) по сравнению со здоровыми добро ольцами с нормальной функцией почек.
- Никаких особенностей касательно безопасности у этой по уляции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
- Применение у детей и подростков
- Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в в зрасте до 18 лет не изучалась.
Передозировка
- Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Канонфарма продакшн ЗАО
- Россия
- 141100, МО, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
- 8 (495) 797-99-54, 8 (495) 797-96-63
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Набор из двух упаковок ДЕПРЕНОРМ МВ 0,035 N60 ТАБЛ ПРОЛОНГ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ по специальной цене в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Набор из двух упаковок ДЕПРЕНОРМ МВ 0,035 N60 ТАБЛ ПРОЛОНГ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ по специальной цене в Москве
- Инструкция по применению для Набор из двух упаковок ДЕПРЕНОРМ МВ 0,035 N60 ТАБЛ ПРОЛОНГ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ по специальной цене
- Цены на Депренорм МВ в других городах
Информация о товарах на сайте Apteka.ru носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Товар может быть произведен на разных производственных площадках, выбор из которых при заказе невозможен. У товара может измениться наименование производителя, а товары со старым наименованием могут быть в заказе.
Мы не продаем товары на сайте и не доставляем заказы* на дом. Дистанционная продажа медикаментов (в том числе с доставкой на дом) в соответствии с Постановлением Правительства может осуществляться аптечной организацией, имеющей соответствующее разрешение Росздравнадзора. Мы не нарушаем закон. АО НПК «Катрен», как владелец сайта Apteka.ru, лишь обеспечивает наличие представленных на Apteka.ru товаров в ассортименте аптеки. Товар покупается в аптеке.
*под «заказом» на Apteka.ru понимается формирование пользователем сайта заявки в адрес поставщика (АО НПК «Катрен») от имени аптечной организации на поставку выбранного товара в соответствии с заключенным между последними договором поставки