- Представленные ниже нежелательные реакции, возможные на фоне терапии тамсулозином, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ:
- очень часто ? 1/10;
- часто от ? 1/100 до ? 1/10;
- нечасто от ? 1/1000 до ? 1/100;
- редко от ? 1/10000 до ? 1/1000;
- очень редко ? 1/10000, включая отдельные сообщения;
- частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Системно-органный класс Частота
- Часто Нечасто Редко Очень редко Частота неизвестна
- Нарушения со стороны нервной системы головокружение (1,3 %) головная боль обморок - -
- Нарушения со стороны сердца - ощущение сердцебиения - - -
- Нарушения со стороны сосудов ортостатическая гипотензия - - -
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - ринит - - носовое кровотечение
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - запор, диарея, тошнота, рвота - - сухость во рту
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница ангионевроти-ческий отек синдром Стивенса-Джонсона многоформная эритема, эксфолиативный отек
- Нарушения со стороны половых органов и грудной железы нарушение эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и анэякуляцию - - приапизм
- Нарушения со стороны органа зрения - - - - нечеткое зрение, ухудшение зрения
- Общие нарушения и реакции в месте введения - астения - - -
- Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
- Пострегистрационное применение препарата
- Помимо нежелательных реакций, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и отдышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в пострегистрационном периоде применения тамсулозина, определение частоты и причинно-следственной связи данных нежелательных реакций с приемом тамсулозина представляется затруднительным.