Инструкция по применению Эдарби кло 40 мг + 12,5 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби® Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки. В зависимости от реакции артериального давления Ваш врач может увеличить эту дозу до максимальной – 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки. Если у Вас есть другие сопутствующие заболевания, например, сердечная недостаточность, Ваш врач определит наиболее подходящую начальную дозу. Если Вы недавно перенесли потерю жидкостей организма, например, в результате рвоты, или диареи, или из-за приема мочегонных таблеток, и у Вас снижен объем циркулирующей крови, перед началом приема препарата Эдарби® Кло Вам следует рассказать об этом Вашему врачу. Путь и (или) способ введения Препарат Эдарби® Кло принимают внутрь один раз в сутки независимо от времени приёма пищи. Продолжительность терапии Принимайте препарат Эдарби® Кло ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения сообщите об этом врачу. Снижение давления будет заметно через 1-2 недели после начала лечения, а максимальный эффект от Вашей дозы будет наблюдаться через 4 недели. Если Вы забыли принять препарат Эдарби® Кло Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Эдарби® Кло Если Вы перестанете принимать препарат Эдарби® Кло, Ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать препарат Эдарби® Кло без предварительного обсуждения с врачом альтернативных вариантов лечения. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия)

Действующими веществами являются азилсартана медоксомил+хлорталидон. Каждая таблетка содержит азилсартана медоксомил калия 42,68 мг (соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг) и 12,5 мг хлорталидона. Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гидроксипропилцеллюлоза,кросповидон, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 8000.

Не принимайте препарат Эдарби® Кло:

• если у Вас аллергия на азилсартана медоксомил, хлорталидон, другие производные сульфонамида или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас низкий уровень калия в крови, который невозможно скорректировать, несмотря на лечение (рефрактерная гипокалиемия);
• если у Вас низкий уровень натрия в крови, который невозможно скорректировать, несмотря на лечение (рефрактерная гипонатриемия);
• если у Вас аномально высокий уровень кальция в крови, который невозможно скорректировать, несмотря на лечение (рефрактерная гиперкальциемия);
• если у Вас не поступает моча в мочевой пузырь (анурия);
• если Вы принимаете препарат из группы, называемой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (применяют для лечения артериальной гипертензии, заболеваний сердца), и у Вас сахарный диабет и имеются проблемы с почками (диабетическая нефропатия);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы принимаете препарат, содержащий алискирен (применяют для лечения артериальной гипертензии), и у Вас сахарный диабет и/или имеются проблемы с почками;
• если у Вас контролируемый сахарный диабет;
• если у Вас серьёзные проблемы с печенью (тяжёлые нарушения функции печени);
• если у Вас серьёзные проблемы с почками.

Перед приемом препарата Эдарби® Кло проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу: − если у Вас проблемы с сердцем (тяжелая хроническая сердечная недостаточность); − если у Вас проблемы с почками; − если у Вас проблемы с печенью (нарушение функции печени лёгкой и умеренной степени); − если у Вас сужение почечных артерий, например, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки; − если у Вас ишемическая кардиомиопатия (может развиваться при недостаточном поступлении крови к сердечной мышце, например, при ишемической болезни сердца); − если у Вас заболевания, связанные с нарушением мозгового кровообращения (ишемические цереброваскулярные заболевания); − если Вы перенесли операцию по пересадке почки; − если у Вас недостаток жидкости в организме, например, вследствие рвоты, диареи, или если Вы соблюдаете диету с ограничением поваренной соли; − если у Вас заболевание эндокринной системы, при котором надпочечники выделяют большое количество гормона альдостерона (первичный гиперальдостеронизм); − если у Вас повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и заболевание суставов, вызванное отложением в них солей мочевой кислоты (подагра); − если у Вас бронхиальная астма; − системная красная волчанка; − если у Вас порок сердца, при котором уменьшен размер отверстия между отделами сердца (стеноз митрального клапана) или размер отверстия аорты (стеноз аортального клапана); − если у Вас заболевание сердца, при котором отмечается значительное увеличение толщины его стенок (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); − если Вам больше 75 лет; − если у Вас пониженное содержание калия, натрия или повышенное содержание кальция (на основании лабораторных анализов); − если Вы принимаете препараты лития (используются для лечения некоторых психических заболеваний); − если ранее у Вас были аллергические реакции на пенициллин. Сообщите врачу, если после приема Эдарби® Кло у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием Эдарби® Кло самостоятельно. Если во время приема препарата возникла повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных или ультрафиолетовых лучей, рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В случае принятия врачом решения о возобновлении приема препарата, следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей. Если Вы испытываете снижение остроты зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые, как правило, проявляется в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата Эдарби® Кло. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас в анамнезе имеется аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, риск развития нежелательной реакции повышается. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12,5 мг - 28 шт в уп., вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Эдарби® Кло и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая их следующих серьезных нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла(ангионевротический отёк); − аллергический отёк лёгких. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): − воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в желудке и спине(панкреатит). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): − ангионевротический отек кишечника: после применения аналогичных лекарственных препаратов сообщалось об отеке кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея; − снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза(хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эдарби® Кло. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): − увеличение уровня липидов в крови (гиперлипидемия); − понижение уровня калия в крови (гипокалиемия); − повышение концентрации креатинина. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); − низкий уровень магния в крови (гипомагниемия); − головокружение; − головокружение, связанное с вестибулярным аппаратом (постуральное головокружение); − обморок; − выраженное снижение артериального давления; − диарея; − тошнота; − потеря аппетита; − желудочно-кишечные расстройства; − крапивница; − повышенная утомляемость; − периферические отёки; − снижение потенции; − повышение активности креатинфосфокиназы; − повышение концентрации мочевины. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − пониженное содержание гемоглобина или эритроцитов в крови (анемия); − повышение уровня калия в крови; − снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия); − обострение течения подагры; − головная боль; − ощущение покалывания (парестезии); − рвота; − кожная сыпь и кожный зуд; − мышечный спазм; − повышение концентрации глюкозы. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), увеличение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия); − повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия); − сахар в моче (глюкозурия); − обострение диабета (декомпенсация имеющегося сахарного диабета); − нерегулярное сердцебиение (аритмия); − запор; − боль в животе; − внутрипечёночный холестаз или желтуха; − повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация); − воспаленные кровеносные сосуды в коже (кожный васкулит); − воспаление почек (аллергический интерстициальный нефрит). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): − низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Эдарби® Кло может влиять на эффективность некоторых других лекарственных препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие препарата Эдарби® Кло. В особенности сообщите своему врачу, если Вы принимаете следующие препараты: − препараты лития; − нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак или целекоксиб (применяют для облегчения боли и воспаления); − ацетилсалициловая кислота при приеме более 3 г в день (применяют для облегчения боли и воспаления); − алискирен или другие лекарственные препараты для снижения артериального давления; − сердечные гликозиды (повышается риск нарушения сердечного ритма); − курареподобные миорелаксанты и гипотензивные средства (в том числе гуанетидин, метилдопа, бета-адреноблокаторы, вазодилатирующие средства, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы моноаминооксидазы (происходит усиление их действия при одновременном приеме с препаратом Эдарби® Кло); − аллопуринол (возрастает риск развития аллергических реакций); − амантадин (увеличивается риск развития нежелательных реакций амантадина); − антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) (снижают моторику желудочно-кишечного тракта и эвакуацию содержимого желудка); − препараты, с которыми связан низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), такие как кортикостероиды (например, преднизолон), адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон; − лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови (для приема внутрь и инсулин) (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств); − циклоспорин (используется для лечения ревматических заболеваний или после трансплантации); − колестирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови); − лекарственные препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат; − соли кальция и витамин Д.

При приеме препарата возможно развитие головокружения и повышенной утомляемости, поэтому соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата Эдарби® Кло противопоказано при беременности. Если Вы планируете беременность, сообщите об этом врачу. В этом случае врач может назначить Вам лечение препаратами для снижения артериального давления с установленным профилем безопасности для беременных. Если беременность наступила во время лечения, прекратите прием препарата Эдарби® Кло и обратитесь к врачу. Применение азилсартана медоксомила во время беременности может нанести вред плоду (например, вызвать нарушения функции почек, маловодие (олигогидрамнион), задержку окостенения черепа). Хлорталидон проникает через плацентарный барьер в пуповинную кровь и может вызвать желтуху плода или новорожденного, тромбоцитопению, а также другие нежелательные реакции, отмеченные у взрослых. Если применение препарата произошло во втором и третьем триместре беременности, врач может провести обследование для оценки влияния препарата на плод. Новорожденные, матери которых получали лечение препаратом Эдарби® Кло, будут находиться под тщательным медицинским наблюдением, поскольку у них может развиться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия. Кормление грудью Отсутствуют сведения в отношении человека о способности азилсартана проникать в грудное молоко. Хлорталидон выделяется в грудное молоко. Применение препарата Эдарби® Кло противопоказано в период грудного вскармливания. Врач может назначить Вам лечение препаратами для снижения артериального давления с наиболее изученным профилем безопасности. Фертильность Данные о воздействии препарата Эдарби® Кло на фертильность у человека отсутствуют. В исследованиях на животных не выявлено влияния азилсартана медоксомила на мужскую или женскую фертильность.

Что из себя представляет препарат Эдарби® Кло и для чего его применяют Эдарби® Кло – это комбинированный препарат, в состав которого входят два действующих вещества – азилсартана медоксомил и хлорталидон. Азилсартана медоксомил относится к группе препаратов, называемых ангиотензина II рецепторов антагонисты. Хлорталидон относится к группе тиазидоподобных диуретиков. Способ действия препарата Эдарби® Кло Азилсартана медоксомил действует на систему организма, которая отвечает за регуляцию артериального давления и водно-электролитного баланса (ренин-ангиотензиновая система). Препарат способствует снижению артериального давления, препятствуя действию вещества, которое образуется в организме и вызывает сужение кровеносных сосудов (ангиотензин II). Хлорталидон снижает давление, помогая организму избавиться от лишней жидкости, заставляя почки вырабатывать больше мочи. Одновременное применение двух действующих веществ приводит к более выраженному снижению артериального давления по сравнению с приёмом каждого из них в монотерапии. При приёме препарата один раз в сутки достигается эффективное снижение артериального давления в течение 24 часов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

от 2℃ до 25℃

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета

Если Вы приняли препарата Эдарби® Кло больше, чем следовало Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас может значительно снизиться артериальное давление и появиться тошнота, слабость и головокружение. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой оставшееся лекарство, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если у Вас значительно снизилось артериальное давление, до прихода врача примите горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурной ячейковой упаковке) для защиты от света и влаги.