Служба обработки заказов: 8-800-700-8888 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 801 аптека

Эдарби

  • Цена на Эдарби от 425 руб. в Москве
  • Купить Эдарби в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Эдарби в 801 аптека

Эдарби инструкция по применению

Производитель

Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед

Страна происхождения

Япония

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Ангиотензина II рецепторов антагонист , антигипертензивный препарат

Формы выпуска

  • 28 таб в уп

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенными серыми чернилами надписями "A/С" и "40/12.5" на одной стороне.

Фармакокинетика

Азилсартана медоксомил Всасывание Фармакокинетические параметры (Тmах, Cmax, значение AUC) азилсартана сходны как при его совместном приеме с хлорталидоном, так и без него. После приема препарата внутрь Cmax азилсартана в плазме крови, в среднем, достигается в течение 3 ч. Распределение Vd азилсартана составляет около 16 л. Азилсартан связывается с белками плазмы крови (более 99%), преимущественно с альбуминами. Метаболизм Азилсартан метаболизируется до двух первичных метаболитов преимущественно в печени. Основной метаболит в плазме крови формируется О-деалкилированием и обозначается как метаболит М-II, второстепенный метаболит образуется декарбоксилированием и обозначается как метаболит М-I. Значения AUC для этих метаболитов у человека составляет соответственно 50% и менее 1% по сравнению с азилсартаном. Основным ферментом, обеспечивающим метаболизм азилсартана, является изофермент CYP2C9. Выведение Азилсартан и его метаболиты выводятся из организма как через кишечник, так и почками. Т1/2 азилсартана составляет около 12 ч. Исследования показали, что после приема внутрь азилсартана медоксомила около 55% (преимущественно в виде метаболита М-I) обнаруживается в кале и около 42% (15% - в виде азилсартана, 19% - в виде метаболита М-II) - в моче. Фармакокинетика у особых групп пациентов У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени AUC была увеличена на 30%, 25% и 95% соответственно. Увеличения (на 5%) AUC у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не наблюдалось. Клинические данные о фармакокинетике у пациентов с тяжелой степенью или терминальной стадией почечной недостаточности отсутствуют. Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством гемодиализа. Применение азилсартана медоксомила более 5 дней у пациентов с печеночной недостаточностью легкой (менее 5 баллов по шкале Чайлд-Пью) или средней (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени ведет к небольшому увеличению AUC (в 1.3-1.6 раза, соответственно). Фармакокинетика азилсартана у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не изучалась. Фармакокинетика азилсартана у молодых (18-45 лет) и пожилых (65-85 лет) пациентов значительно не отличается.ана у мужчин и женщин значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от пола не требуется. Фармакокинетика азилсартана в зависимости от расовой принадлежности пациентов значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от расовой принадлежности не требуется. Хлорталидон Всасывание После приема препарата внутрь хлорталидон всасывается из ЖКТ на 60%. Cmax хлорталидона в плазме крови в среднем достигается в течение 12 ч. Значение AUC хлорталидона сходно как при его совместном приеме с азилсартана медоксомилом, так и без него. Однако Cmax на 47 % выше при его совместном приеме с азилсартана медоксомилом в составе препарата Эдарби® Кло. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность препарата. Распределение В цельной крови хлорталидон связан, главным образом, с карбоангидразой эритроцитов. В плазме крови примерно 75% хлорталидона связано с белками плазмы крови, причем 58% - с альбумином. Метаболизм и выведение Хлорталидон в основном выводится в неизмененном виде. Данных о сравнительных количествах хлорталидона, выводимого в неизмененном виде и в виде метаболитов, нет. Хлорталидон в основном выводится почками в неизмененном виде. Т1/2 хлорталидона составляет 40-50 ч. Являясь тиазидоподобным диуретиком, хлорталидон выделяется с грудным молоком. Фармакокинетика у особых групп пациентов У пациентов пожилого возраста хлорталидон выводится медленнее, чем у молодых, что, предположительно, связано с возрастными изменениями функции почек и приводит к увеличению Т1/2. Снижение элиминации не является клинически значимым. При почечной недостаточности возможна кумуляция хлорталидона.

Особые условия

Артериальная гипотензия на фоне нарушения водно-электролитного баланса У пациентов со сниженным ОЦК и/или с гипонатриемией (в результате рвоты, диареи, применения диуретиков в больших дозах или соблюдения диеты с ограничением приема поваренной соли) может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия после начала терапии препаратом Эдарби® Кло. Гиповолемию и водно-электролитный баланс следует скорректировать перед началом лечения. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению, которое может быть продолжено после стабилизации АД. Нарушение функции почек У пациентов с нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью. Рекомендуется регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Таким пациентам требуется тщательный подбор дозы с постоянным наблюдением и контролем АД. Повышение концентрации креатинина чаще отмечается у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек. Хлорталидон может вызывать азотемию. В случае прогрессирующего ухудшения функции почек (повышение азота мочевины крови (АМК) рекомендуется временное прекращение терапии диуретиками или их полная отмена. Двойная блокада РААС Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA), почечной недостаточностью тяжелой степени или стенозом почечных артерий), лечение лекарственными средствами, действующими на РААС, такими как ингибиторы АПФ и АРА II, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении препарата Эдарби® Кло. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическими цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Трансплантация почки Данные о применении препарата Эдарби® Кло у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют. Нарушение функции печени Данные о клиническом опыте применения препарата Эдарби® Кло у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени отсутствуют, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется. По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов. Первичный гиперальдостеронизм Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат Эдарби® Кло не рекомендуется назначать таким пациентам. Гипокалиемия При терапии хлорталидоном возможно развитие гипокалиемии. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии. Стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия При назначении препарата Эдарби® Кло пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реакции, т.к. при применении препарата существует риск развития головокружения и повышенной утомляемости. Передозировка Азилсартана медоксомил (монотерапия) Опыт применения азилсартана медоксомила у взрослых в дозах до 320 мг/сут на протяжении 7 дней показывает, что препарат хорошо переносится. Симптомы: чрезмерное снижение АД, головокружение. Лечение: при чрезмерном снижении АД следует перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем; рекомендуется проведение мероприятий по увеличению ОЦК и симптоматической терапии. Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством диализа. Хлорталидон (монотерапия) Симптомы: тошнота, слабость, головокружение, нарушения водно-электролитного баланса. Лечение: специфического антидота нет. При чрезмерном снижении АД следует промыть желудок; рекомендуется проведение мероприятий по нормализации водно-электролитного баланса (инфузионная терапия) и симптоматической терапии.

Состав

  • 1 таб.
  • азилсартана медоксомил калия 42.68 мг,
  • что соответствует содержанию азилсартана медоксомила 40 мг
  • хлорталидон 12.5 мг
  • Вспомогательные вещества: маннитол - 211.23 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 54 мг, фумаровая кислота - 2 мг, натрия гидроксид - 0.69 мг, гипролоза - 10.8 мг, кросповидон - 22.5 мг, магния стеарат - 3.6 мг.
  • Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 - 7.8 мг, тальк - 1.2 мг, титана диоксид - 0.99 мг, краситель железа оксид красный - 0.01 мг, макрогол 8000 - 0.18 мг, чернила серые F1 очищенные для маркировки следовые количества*.

Эдарби показания к применению

  • — эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Эдарби противопоказания

  • — рефрактерная гипокалиемия;
  • — анурия;
  • — одновременный прием алискирена и алискиренсодержащих препаратов у пациентов с сахарным диабетом или умеренным или тяжелым нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);
  • — тяжелые формы сахарного диабета;
  • — нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), т.к. отсутствует опыт применения; установлены);
  • HA);
  • — нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин);
  • — нарушение функции печени легкой и средней степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • — двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки;
  • — ишемическая кардиомиопатия;
  • — ишемические цереброваскулярные заболевания;
  • — состояние после трансплантации почки;
  • — состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея, применение диуретиков в высоких дозах), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли;
  • — первичный гиперальдостеронизм;
  • — гиперурикемия, подагра;
  • — бронхиальная астма;
  • — системная красная

Эдарби побочные действия

  • Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100; редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
  • Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия.
  • Со стороны нервной системы: часто - головокружение, постуральное головокружение; нечасто - синкопе, парестезия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота; нечасто - рвота.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.
  • Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы.
  • Со стороны обмена веществ: часто - гиперурикемия; нечасто - гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, обострение течения подагры.
  • Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: очень часто - повышение концентрации креатинина; часто - повышение концентрации мочевины; нечасто - повышение концентрации глюкозы.
  • Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек.
  • Прочие: часто - повышенная утомляемость, периферические отеки.
  • Азилсартана медоксомил (монотерапия)
  • Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - чрезмерное снижение АД.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.
  • Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы.
  • Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - повышение активности КФК; нечасто - повышение концентрации креатинина, гиперурикемия.
  • Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек.
  • Прочие: нечасто - повышенная утомляемость, периферические отеки.
  • Хлорталидон (монотерапия)
  • Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
  • Со стороны нервной системы: редко - головная боль.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД; редко - артимия.
  • Со стороны дыхательной системы: редко - аллергический отек легких.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, желудочно-кишечные расстройства; редко - запор, боли в животе, внутрипеченочный холестаз или желтуха; очень редко - панкреатит.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко - аллергический интерстициальный нефрит.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фотосенсибилизация, кожный васкулит.: очень часто - гиперлипидемия, гипокалиемия; часто - гипомагниемия; редко - гиперкальциемия, глюкозурия, декомпенсация имеющегося сахарного диабета; очень редко - гипохлоремический алкалоз.
  • Аллергические реакции: часто - крапивница.
  • Прочие: часто - снижение потенции.
  • Описание отдельных побочных реакций
  • При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота побочных реакций - чрезмерное снижение АД и повышение концентрации креатинина - увеличивается по частоте встречаемости: с "нечасто" до "часто". Это связано с более эффективным снижением АД по сравнению с монотерапией азилсартана медоксомилом. Большинство этих эффектов были кратковременными или не прогрессирующими, пока пациенты продолжали терапию. После отмены препарата большинство случаев увеличения концентрации креатинина, не проходивших во время лечения, были обратимыми.
  • Повышение концентрации мочевой кислоты при применении препарата Эдарби® Кло обусловлено входящим в его состав хлорталидоном и зависит от дозы диуретика. Сообщения о развитии подагры были нечастыми даже при длительной терапии.
  • При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота возникновения гипокалиемии снижается.
  • Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Было отмечено обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и проявление токсичности во время одновременного применения препаратов лития и диуретиков и препаратов лития с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II). Поэтому одновременное применение препарата Эдарби® Кло в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови. У пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженным ОЦК (в т.ч. получающих диуретики) или с нарушениями функции почек одновременное применение АРА II и НПВП может привести к нарушению функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности. Поэтому в начале лечения пациентам рекомендуется регулярный прием достаточного количества жидкости и контроль функции почек. При одновременном применении АРА II и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут) и неселективных НПВП возможно ослабление антигипертензивного эффекта. Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ или алискиреном связана с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Одновременное применение сердечных гликозидов и диуретика может усугублять последствия гипокалиемии, такие как нарушения сердечного ритма. Дополнительная информация по взаимодействию азилсартана медоксомила Не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азилсартана медоксомила или азилсартана с амлодипином, антацидными препаратами (алюминия и магния гидроксид), хлорталидоном, дигоксином, флуконазолом, глибенкламидом, кетоконазолом, метформином и варфарином. Азилсартана медоксомил превращается в фармакологически активный метаболит азилсартан во время абсорбции из ЖКТ под действием фермента карбоксиметиленбутенолидазы в кишке и печени. Исследования in vitro показали, что взаимодействие, основанное на ингибировании ферментов, является маловероятным. Дополнительная информация по взаимодействию хлорталидона Хлорталидон усиливает действие курареподобных миорелаксантов и антигипертензивных средств (в т.ч. гуанетидина, метилдопы, бета-адреноблокаторов, вазодилатирующих средств, блокаторов медленных кальциевых каналов), ингибиторов МАО. Одновременное применение хлорталидона с аллопуринолом может привести к увеличению частоты развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол. Хлорталидон может увеличивать риск развития побочных реакций, обусловленных амантадином. Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) могут увеличивать биодоступность хлорталидона, снижая моторику ЖКТ и эвакуацию содержимого желудка. Гипокалиемическое действие хлорталидона усиливается при одновременном применении с кортикостероидами, адренокортикотропным гормоном, амфотерицином, бета2-адреноблокаторами, карбеноксолоном. Пациентам во время комбинированной терапии следует контролировать содержание калия в сыворотке крови. Может потребоваться коррекция (снижение или увеличение) дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Фармакологические эффекты солей кальция и витамина D могут увеличиваться до клинически значимого уровня при одновременном применении с хлорталидоном. Одновременное применение с циклоспорином может увеличивать риск развития гиперурикемии и таких осложнений как подагра. Колестирамин нарушает всасывание хлорталидона. Возможно снижение фармакологического эффекта хлорталидона. Одновременное применение хлорталидона с метотрексатом и циклофосфамидом может привести к потенцированию фармакологического эффекта противоопухолевых препаратов.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.
Сертификаты
Аналоги Эдарби
Фото
Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 801 аптека

Аптека
(223) Отзывы
г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1
8(499)742-01-33 ежедневно с 09:00 по 21:00
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ
(230) Отзывы
г. Москва, пр-кт Солнцевский, д. 28
8(495)435-12-84 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24
(255) Отзывы
г. Москва, пер. Ангелов, д. 8
8(495)754-03-03 круглосуточно
Аптека
(128) Отзывы
г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1
8(495)347-93-92 ПН-СБ,09:00-21:00
БиЭсСи Фарм
(240) Отзывы
г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1
8(499)746-59-51 ежедневно с 00:00 по 00:00
Аптека
(174) Отзывы
г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34
8(495)659-56-11 ПН-СБ,09:00-22:00
Аптека Доктор Н
(321) Отзывы
г. Москва, ул. Шипиловская, д.40
8(495)393-12-70 ежедневно с 08:00 по 20:00
НАША АПТЕКА
(190) Отзывы
г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2
8(499)704-61-66 круглосуточно
ДИМФАРМ
(398) Отзывы
г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А
8(495)602-41-36 ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
Аптека
(111) Отзывы
г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1
8(499)648-00-05 ежедневно с 10:00 по 20:00

Все пункты доставки в Москве – 801 аптека

Отзывы о сервисе Apteka.RU
5 оценок

Отзывы с оценкой

 100% — 5 отзывов
Автор отзыва:
Дата отзыва: 25 февраля 2016
 отличный магазин
Отзыв: все нравиться мне,как молодой маме!!!! просто иногда нет возможности сходить в аптеку,да и ребенка с собой тащить не охото,где есть больные!!!А на сайт зашел и выбрал неторопясь,что надо. Спасибо вам,за то,что расширяете ассортимент!!!!!Пожалуйста,расширьте детское питание-тогда вам вообще цены нет!!!!аптка.ру- я вас люблю!!!!
Автор отзыва:
Дата отзыва: 5 сентября 2016
 отличный магазин
Отзыв: Хочется больше скидок), оплачивать онлайн на сайте банковской картой
Автор отзыва:
Дата отзыва: 26 января 2017
 отличный магазин
Отзыв: Заказывал первый раз, все очень понравилось.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 23 марта 2017
 отличный магазин
Отзыв: Очень удобный способ покупки лекарств по выгодным ценам, простая регистрация на сайте.
Автор отзыва:
Дата отзыва: 8 февраля 2018
 отличный магазин
Отзыв: Лекарство было доставлено менее суток в ближайшую аптеку возле дома. Когда товар был доставлен, пришло смс-подтверждение плюс позвонили с аптеки. Буду заказывать здесь снова. Очень быстро и удобно.