9 Месяцев фолиевая кислота 0,4 мг 90 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Характеристики

Лекарственная форма

таблетки круглой двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета. На изломе светло-желтого цвета с вкраплениями.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество:

фолиевой кислоты – 0,0004 г, вспомогательные вещества лактозы моногидрат (таблеттоза 80), кремния диоксид коллоидный, коповидон (Коллидон VA-64), магния стеарат;

оболочечное покрытие: Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е104.

Фармакотерапевтическая группа

витамин

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 30-60 мин. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. Выводится с помощью гемодиализа.

Показания

Для женщин, планирующих материнство, и беременных

-Дефицит фолиевой кислоты.

-Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Применение при беременности и в период лактации:

Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1-3 месяца до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (I триместр).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина, детский возраст.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды.

- При дефиците фолиевой кислоты-400мкг(1 табл.) в день.

-Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в 1-м триместре беременности - 400 мкг - 800 мкг (1-2 таблетки).

Побочные действия

Аллергические реакции (кож¬ная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия); со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.

При длительном применении возможно развитие гипо¬витаминоза В12.

Передозировка

Может возникнуть при дли¬тельном приеме (более 1-2 ме¬сяцев) фолиевой кислоты в до¬зах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совместного применения с витаминно-минеральными комплексами.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).

Анальгетики (длительная те¬рапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фо¬лиевой кислоте.

Антациды, колестирамин, сульфонамины (в т.ч сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяю¬щим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

Особые указания

Для профилактики гиповитамино¬за наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Про¬дукты, богатые фолиевой кисло¬той - зеленые овощи (салат, шпи¬нат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки. Фолиевую кислоту не применя¬ют для печения В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические пока¬затели, маскирует неврологи¬ческие осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации). Следует иметь в виду, что паци¬енты, находящиеся на гемодиали¬зе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды сле¬дует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин -за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

Следует иметь в виду, что анти¬биотики могут искажать (давать заведомо заниженные показа-тели) результаты микробиоло¬гической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эри-троцитов.

При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина 812.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃