Амоксиклав 1+0,2 5 шт. флакон порошок для приготовления раствора
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
флакон
- Форма выпуска
порошок для приготовления раствора
- Дозировка
1000 мг + 200 мг
- В упаковке
5
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Препарат Амоксиклав® показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
-Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes.
-Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pnemoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*.
-Инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*.
-Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Slaphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*.
-Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Slaphylococcus aureus*; в этом случае может потребоваться более длительная терапия.
-Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
-Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
* - отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует осуществлять сбор микробиологических образцов и проводить анализ на бактериологическую чувствительность.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Австрия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенно.
- Дети:
- Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
- Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг - 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) каждые 12 часов.
- Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг - 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) каждые 8 часов.
- У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат Амоксиклав® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин.
- Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 30 мг/кг веса тела (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) с интервалом 8 часов, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 часов.
- Дети с нарушением функции почек
- Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
- Пациентам с показателями клиренса креатинина (КК) выше 30 мл/мин корректировка дозы необязательна.
- Дети весом <40 кг
- КК 10-30 мл/мин По 25 мг/5 мг на кг каждые 12 часов
- КК < 10 мл/мин По 25 мг/5 мг на кг каждые 24 часа
- Гемодиализ По 25 мг/5 мг на кг каждые 24 часа, плюс доза 12,5 мг/2,5 мг на кг в конце диализной сессии (в связи со снижением концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты сыворотки).
- Каждые 30 мг препарата Амоксиклав® содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
- Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг:
- 1,2 г препарата (1000 мг+200 мг) с интервалом 8 часов, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 часов.
- Профилактические дозы при хирургических вмешательствах:
- 1,2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 часов).
- При более продолжительных операциях - по 1,2 г до 4 раз в течение суток.
- Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности:
- Клиренс креатинина
- > 0,5 мл/с (30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
- 0,166-0,5 мл/с (10-30 мл/мин) первая доза составляет 1,2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) внутривенно каждые 12 часов.
- менее 0,166 мл/с (менее 10 мл/мин) первая доза - 1,2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) внутривенно каждые 24 часа.
- анурия интервал дозирования следует увеличить до 48 часов или больше
- Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу препарата Амоксиклав®.
- При перитонеальном диализе коррекции доз не требуется.
- Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав®.
- Приготовление растворов для внутривенных инъекций
- Растворить содержимое флакона в воде для инъекций 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000 мг+200 мг) - в 20 мл (не более) водой для инъекций. Внутривенно вводить медленно (в течение 3-4 мин.)
- Препарат Амоксиклав® должен вводиться в течение 20 мин. после приготовления растворов для внутривенного введения.
- Приготовление растворов для внутривенных инфузий
- Для инфузионного введения препарата Амоксиклав® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг + 100 мг) или 1,2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл инфузионного раствора, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин.
- При использовании перечисленных, ниже жидкостей в рекомендованных объемах , в инфузионных растворах сохраняются необходимые концентрации антибиотика.
- период стабильности
- при 25 °С при 5 °С
- Вода для инъекций 4 часа 8 часов
- Раствор натрия хлорида 0,9% для внутривенных инфузий 4 часа 8 часов
- Раствор Рингера лактата для внутривенных инфузий. 3 часа
- Раствор кальция, хлорида и натрия хлорида для внутривенных инфузий 3 часа
- Раствор препарата Амоксиклав® нельзя смешивать с растворами декстрозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.
- Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не следует замораживать.
Показания
- Препарат Амоксиклав® показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
- -Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes.
- -Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pnemoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*.
- -Инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*.
- -Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Slaphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*.
- -Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Slaphylococcus aureus*; в этом случае может потребоваться более длительная терапия.
- -Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
- -Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
- * - отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
- Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует осуществлять сбор микробиологических образцов и проводить анализ на бактериологическую чувствительность.
Состав
- 1 флакон содержит:
- амоксициллин (в форме амоксициллина натрия) - 1000 мг (1060,2 мг), клавулановую кислоту (в форме клавуланата калия) - 200 мг (238,3 мг).
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата и пенициллинам;
- - тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы) в анамнезе;
- - предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
- С осторожностью:
- При псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав® применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
- Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
Особые указания
- Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности на пенициллины (включая анафилактоидные и тяжелые кожные реакции). Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности напенициллины и у пациентов с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Амоксиклав® и назначить соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.
- В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, следует рассмотреть целесообразность перехода от комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой к амоксициллину в соответствии с национальными рекомендациями.
- Данная форма препарата Амоксиклав® может быть неэффективна при наличии высокой вероятности устойчивости патогенных микроорганизмов к бета-лактамным антибиотикам, которая не опосредована чувствительностью бета-лактамаз к ингибированию клавулановой кислотой. Данная фармацевтическая форма может быть неэффективна при лечении инфекций, вызванных устойчивыми к пенициллину S. pneumoniae.
- При почечной недостаточности или при лечении высокими дозами препарата могут наблюдаться судороги. В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Амоксиклав® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
- Прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций.
- Появление в начале лечения генерализованной эритемы, которая сопровождается пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это требует прекращения лечения, дальнейшее применение препарата противопоказано.
- Препарат Амоксиклав® следует с осторожностью применять у пациентов с признаками печеночной недостаточности.
- Об осложнениях со стороны печени сообщалось преимущественно у мужчин и пациентов пожилого возраста, они могут быть также связаны с длительным лечением. О таких случаях очень редко сообщалось при применении у детей. Во всех группах пациентов признаки и симптомы обычно появляются во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут отсутствовать вплоть до нескольких недель после прекращения лечения. Они обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выраженными и в крайне редких случаях сообщалось о летальных исходах. Они почти всегда случались у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или в случае совместного применения лекарственных средств, потенциально влияющих на печень.
- Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно его диагностировать у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
- В целом, препарат Амоксиклав® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
- У пациентов, получающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени. При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребовать коррекция их дозы.
- У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием в зависимости от показателей клиренса креатинина.
- Возможно развитие суперинфенкции за счет роста нечувствительной к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
- У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
- У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего колита у новорожденных.
- Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной пробы Кумбса.
- У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
- Препарат содержит калий.
- Информация для пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием натрия: в каждом флаконе 600 мг (500 мг+100 мг) содержится 29,7 мг натрия. В каждом флаконе 1,2 г (1000 мг+200 мг) содержится 59,3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг.
- Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
- Были отмечены случаи положительных результатов теста с использованием ферментативного иммуноанализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus у пациентов, получающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, у которых впоследствии не было выявлено инфекции Aspergillus. Были отмечены перекрестные реакции с полисахаридами не- Aspergillus и полифуранами с ферментативным иммуноанализом Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus. Поэтому следует соблюдать осторожность при интерпретации положительных результатов анализов у пациентов, получающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, а также необходимо подтверждать их при помощи других диагностических методов.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как: головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг+200 мг по 1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты во флакон. По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Побочные действия
- Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея, рвота и тошнота.
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), не часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- частота неизвестна: рост резистентности микроорганизмов.
- Нарушения со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
- редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
- очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, анемия;
- частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
- Нарушения со стороны нервной системы
- нечасто: головокружение, головная боль;
- очень редко: судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов, получающих высокие дозы препарата. Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения;
- частота неизвестна: асептический менингит, судороги.
- Нарушения со стороны сосудов
- редко: тромбофлебит (в месте введения).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- часто: диарея;
- нечасто: тошнота, рвота, расстройство пищеварения;
- частота неизвестна: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит).
- Нарушения со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки
- нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница;
- редко: мультиформная экссудативная эритема;
- частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
- Нарушения со стороны мочевыделительной системы
- частота неизвестна: кристаллурия, интерстициальный нефрит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- нечасто: повышение активности "печеночных" трансаминаз (умеренное повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна);
- очень редко: повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия;
- частота неизвестна: гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
- Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
- Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
- Бактериологические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
- Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
- В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
- Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
- В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав®.
- Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
- Препарат Амоксиклав® и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.
- Препарат Амоксиклав® не смешивают в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.
- Избегать смешивания с растворами декстрозы, декстрана, натрия гидрокарбоната, также как и с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.
- Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Фармакодинамика
- Препарат Амоксиклав® представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.
- Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамный антибиотик), ингибирующим один или более ферментов (часто обозначаемых пенициллин-связывающими белками, ПСБ) на пути биосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов.
- Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, таким образом, спектр активности одного амоксициллина не включает микроорганизмов, вырабатывающих указанные ферменты.
- Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.
- Препарат Амоксиклав® оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:
- Грамположительные аэробы:
- Staphylococcus aureus*
- Streptococcus pneumoniae
- Streptococcus pvosenes
- Грамотрицательные аэробы:
- Enterobacter spp. β
- Escherichia coli*
- Haemophilus influenzae*
- Виды рода Klebsiella*
- Moraxella catarrhalis*
- (Branhamella catarrhalis)
- Препарат Амоксиклав® оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая зависимость пока неизвестна):
- Грамположительные аэробы:
- Bacillis anthracis*
- Виды рода Corynebacterium
- Enterococcus faecalis*
- Enterococcus faecium*
- Listeria monocytogenes
- Nocardia asteroides
- Коагулазо-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis)
- Streptococcus agalactiae
- Другие виды рода Streptococcus
- Streptococcus viridans
- Грамположительные анаэробы:
- Виды рода Clostridium
- Виды рода Peptococcus
- Виды рода Peptostreptococcus
- Грамотрицательные аэробы:
- Bordetella pertussis
- Виды рода Brucella
- Gardnerella vaginalis
- Helicobacter pylori
- Виды рода Legionella
- Neisseria gonorrhoeae*
- Neisseria meningitidis*
- Pasteurella multocida
- Proteus mirabilis*
- Proteus vulgaris*
- Виды рода Salmonella*
- Виды рода Shigella*
- Vibrio cholerae
- Yersinia enterocolitica*
- Грамотрицательные анаэробы:
- Виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis)
- Виды рода Fusobacterium*
- Прочие:
- Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum
- * - Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что способствуют их нечувствительности к монотерапии амоксициллином
- β - большинство штаммов этих бактерий устойчивы к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота in vitro, однако клиническая эффективность этой комбинации была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Порошок: от белого до светло-желтого цвета.
- Готовый к использованию раствор, разведенный 1:10: прозрачный, от бесцветного до темно-желтого цвета раствор.
Фармакокинетика
- Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.
- Максимальная концентрация в плазме крови после болюсной инъекции 1,2 г (1000 мг+200 мг) препарата составляет 105,4 мг/л для амоксициллина и 28,5 мг/л для клавулановой кислоты. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкости и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.
- Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
- Максимальная концентрация в жидкостях организма наблюдается через 1 час после введения. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся грудным молоком.
- Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.
- Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
- Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими.
- Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.
- Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.
Передозировка
- Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
- В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях - судорожные припадки.
- При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение - симптоматическое. Препарат Амоксиклав® удаляется гемодиализом.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Сандоз АО
- Россия
- 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70
- т. 8 (495) 660-75-09, ф. 8 (495) 660-75-10
Отзывы
- Купить Амоксиклав 1+0,2 5 шт. флакон порошок для приготовления раствора в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Амоксиклав 1+0,2 5 шт. флакон порошок для приготовления раствора в Москве - 844 рубля.
- Инструкция по применению для Амоксиклав 1+0,2 5 шт. флакон порошок для приготовления раствора.
- Цены на Амоксиклав в других городах