АРТРУМ 0,15 N20 ТАБЛ ПРОЛОНГ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки пролонгированного действия
- Дозировка
0,15
- В упаковке
20
- Все характеристики
Показания
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз;
- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях и др.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Зарегистрирован как
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, таблетки проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
- Препарат назначают по 1 таблетке (150 мг) 1 раз в день.
- Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Показания
- Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- - воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- - ревматоидный артрит;
- - серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
- - подагра, псевдоподагра;
- - остеоартроз;
- - тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- - болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
- - посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- - болевой синдром при онкологических заболеваниях и др.
Состав
- Состав на одну таблетку:
- Активное вещество:
- Кетопрофен - 150 мг
- Вспомогательные вещества:
- кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2мг
- гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 45 мг
- кальция стеарата моногидрат - 3 мг
- коповидон (коллидон VA 64) - 10,8 мг
- коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, - 30 мг натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) лактозы моногидрат (сахар молочный) - 59,2 мг.
- Масса таблетки: - 300 мг.
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
- - бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- - язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- - детский возраст (до 15 лет);
- - тяжелая печеночная недостаточность;
- - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- - декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
- - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- - желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
- - хроническая диспепсия;
- - III триместр беременности;
- - период грудного вскармливания.
- С осторожностью:
- - Бронхиальная астма в анамнезе;
- - клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий;
- - хроническая сердечная недостаточность;
- - артериальная гипертензия;
- - заболевания крови;
- - дислипидемия;
- - прогрессирующие заболевания печени;
- - печеночная недостаточность;
- - гипербилирубинемия;
- - алкогольный цирроз печени;
- - почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- - пожилой возраст;
- - дегидратация;
- - сахарный диабет;
- - анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
- - наличие инфекции Helicobacter pylori;
- - курение;
- - сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.
- Беременность и лактация:
- Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~ 1 - 1,5 %).
- Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
- Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
- На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матерью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
- Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2.
- При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
- Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечнососудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
- При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
- Как и другие НПВП. кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
- При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны желудочно-кишечного тракта (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
- Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови.
- Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
- Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в том числе проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Данных об отрицательном влиянии препарата Артрум в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки пролонгированного действия 150 мг - 20 шт в уп.
Побочные действия
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- - очень часто (≥ 1/10),
- - часто (≥ 100, < 1/10),
- - нечасто (≥ 1/1000, < 1/100),
- - редко (≥ 1/10000, < 1/1000),
- - очень редко (< 1/10000),
- - частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
- редко: геморрагическая анемия:
- частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
- Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
- редко: парестезии;
- частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
- Нарушения психики:
- частота неизвестна: эмоциональная лабильность.
- Нарушения со стороны органов чувств:
- редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
- частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
- Нарушения со стороны дыхательной системы:
- редко: обострение бронхиальной астмы;
- частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
- нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
- редко: пептическая язва, стоматит;
- очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- редко: гепатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
- частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
- Прочее:
- нечасто: отеки;
- редко: увеличение массы тела;
- частота неизвестна: повышенная утомляемость.
Фармакотерапевтическая группа
- НПВП
Лекарственное взаимодействие
- Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
- Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
- Одновременное применение с солями катя, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
- Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина. Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
- Сочетанный прием с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
- НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Фармакодинамика
- Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).
- Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
- Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, допускается мраморность.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 90 %. Связь с белками плазмы крови - 99 %. При приеме внутрь 150 мг кетопрофена максимальные концентрации препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 4-6 часов.
- Распределение
- Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
- Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0.08 л/кг/ч. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 часа после его приема.
- Метаболизм и выведение
- Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения составляет менее 2 часов. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.
- При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник.
- При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.
- У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно за счет гипоальбуминемии и. вследствие этого, высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
- У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
- У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Передозировка
- Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
- При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение - симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов) и простагландинов.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Биосинтез ПАО
- Россия
- 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4
- 8-800-100-40-05; (8412)57-72-44
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить АРТРУМ 0,15 N20 ТАБЛ ПРОЛОНГ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на АРТРУМ 0,15 N20 ТАБЛ ПРОЛОНГ в Москве
- Инструкция по применению для АРТРУМ 0,15 N20 ТАБЛ ПРОЛОНГ.
- Цены на Артрум в других городах