Бактробан 2% 3 гр мазь назальная
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Бренд
- Дозировка
2%
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
• Носительство стафилококковой инфекции в носовой полости, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы);
• профилактика инфицирования Staphylococcus aureus пациентов, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
Характеристики
- Бренд
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Великобритания
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для интраназального применения.
- Взрослые и дети старше 12 лет
- Для нанесения мази в качестве аппликатора следует использовать ватную палочку.
- Наносить небольшое количество мази объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази) на слизистую оболочку носа в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении 5 дней.
- После нанесения мази следует несколько раз плотно сжать нос одновременно с обеих сторон, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой оболочке.
- Следует мыть руки до и после нанесения препарата.
- Обычно назальное носительство исчезает на 3-5 день лечения. Не следует применять препарат более 5 дней.
- Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина. Нельзя использовать мазь, оставшуюся в открытой тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.
- Особые группы пациентов Дети старше 12 лет Коррекции дозы не требуется.
- Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции печени Коррекции дозы не требуется.
Показания
- • Носительство стафилококковой инфекции в носовой полости, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы);
- • профилактика инфицирования Staphylococcus aureus пациентов, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
Состав
- Состав на 1 г мази:
- Наименование компонентов Количество, мг
- Действующее вещество
- Мупироцин кальция 21,5
- (в пересчете на мупироцин в виде свободной кислоты) 20,0
- Вспомогательные вещества
- Парафин белый мягкий 929,6
- Софтизан 649 48,9
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе;
- • применение препарата у детей до 12 лет (оценка безопасности и эффективности у детей до 12 лет не проводилась, поэтому препарат не рекомендован для лечения данной возрастной группы).
- ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
- Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.
- В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности.
- Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода и ребенка.
Особые указания
- Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.
- Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.
- В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат со слизистой оболочки и назначить альтернативную терапию инфекции.
- Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.
- При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
- Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста
- Ограничений нет (при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности).
- ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
- Согласно описанным побочным эффектам применение препарата не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Мазь назальная, 2 % 3 туба вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Побочные действия
- Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (г 1/10), часто (г 1/100 и < 1/10), нечасто (г 1/1 000 и < 1/100), редко (г 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
- Распространенность нечастых нежелательных реакций была установлена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных в ходе 12 клинических исследований с участием 422 пациентов. Распространенность очень редких нежелательных реакций была определена преимущественно на основании пострегистрационных данных и поэтому представляет собой скорее частоту сообщений о таких реакциях, нежели истинную частоту встречаемости этих реакций.
- Частота встречаемости нежелательных реакций Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: местные реакции повышенной чувствительности, системные аллергические реакции (в том числе
- анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Нечасто: реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание).
- ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
- Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.
- Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.
- В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат со слизистой оболочки и назначить альтернативную терапию инфекции.
- Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.
- При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
- Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста
- Ограничений нет (при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности).
- ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
- Согласно описанным побочным эффектам применение препарата не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Фармакотерапевтическая группа
- препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Фармакодинамика
- Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками. При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях - бактерицидными свойствами.
- Фармакодинамические эффекты Активность
- Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus species.
- Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:
- Чувствительные виды:
- • Staphylococcus aureus12;
- • Staphylococcus epidermidis12;
- • коагулазонегативные staphylococciЬ2;
- • Streptococcus species1;
- • Haemophilus influenzae;
- • Neisseria gonorrhoeae;
- • Neisseria meningitidis;
- • Moraxella catarrhalis;
- • Pasteurella multocida.
- 1 - Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.
- 2 - Включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.
- Устойчивые виды:
- • Corynebacterium species;
- • Enterobacteriaceae;
- • грамотрицательные неферментирующие палочки;
- • Micrococcus species;
- • анаэробы.
- Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.
- Чувствительные: ниже или равно 1 мкг/мл.
- Промежуточная чувствительность: от 2 до 256 мкг/мл.
- Устойчивые: выше 256 мкг/мл.
- Механизмы резистентности
- Показано, что низкий уровень резистентности стафилококков (МПК от 8 до 256 мкг/мл) обусловлен изменениями нативного фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Показано, что высокий уровень резистентности стафилококков (МПК больше или равно 512 мкг/мл) обусловлен определенной плазмидной кодировкой фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Природная устойчивость грамотрицательных бактерий, таких как Enterobacteriaceae, может быть обусловлена низким уровнем проникновения антибиотика внутрь бактериальной клетки.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Однородная мазь почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Всасывание мупироцина через поврежденную и здоровую слизистую оболочку носа является незначительным (менее 1 % нанесенной дозы выводится с мочой в виде мониевой кислоты).
- Метаболизм
- Препарат предназначен только для местного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.
- Выведение
- Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит - мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.
Передозировка
- Симптомы
- В настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.
- Лечение
- Специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль за пациентом при необходимости.
Отзывы
Варианты товара Бактробан
- Купить Бактробан 2% 3 гр мазь назальная в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Бактробан 2% 3 гр мазь назальная в Москве - 974 рубля.
- Инструкция по применению для Бактробан 2% 3 гр мазь назальная.
- Цены на Бактробан в других городах