Билобил 40 мг 60 шт. капсулы

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, АО
Форма выпуска
капсулы
Дозировка
40 мг
В упаковке
60
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Показания

• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей). • В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации. • Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Все показания

Краткое описание

Билобил 40 мг 60 шт. капсулы – это лекарственный препарат, фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение. Биологически активные вещества экстракта листьев гинкго билоба (флавоновые гликозиды, терпеновые лактоны) способствуют уменьшению проницаемости сосудистой стенки, препятствуют агрегации тромбоцитов. Вследствие этого улучшается микроциркуляция, снабжение головного мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой. Препарат назначается лицам с возрастными нарушениями мозгового кровообращения, сопровождающимися: расстройствами внимания; расстройствами памяти; нарушением интеллектуальных способностей; чувством тревоги, страха; головокружением; шумом в ушах; нарушениями сна. Назначается также в случаях нарушения кровообращения нижних конечностей. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Показать всё

Характеристики

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, АО
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Словения
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Форма выпуска
капсулы
Дозировка
40 мг
В упаковке
60
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

При симптоматическом лечении когнитивных нарушений у взрослых: по 1-2 капсулы 3 раза в день.

При головокружении вестибулярного происхождения и симптоматическом лечении тиннитуса: 3 капсулы в день, распределенные в течение дня.

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения составляет не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Если через 3 месяца улучшение не наступило или симптомы заболевания усиливаются, врач должен решить вопрос о целесообразности дальнейшей терапии. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Свернуть

Показания

• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).

• В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.

• Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Свернуть

Состав

1 капсула содержит:

Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*) 40,00 мг

Вспомогательные вещества: декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), индигокармин (E132), краситель азорубин (E122), желатин

* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).

Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1. Экстрагент - ацетон/вода.

Свернуть

Противопоказания

Гиперчувствительность к гинкго двулопастного листьев экстракту или к любому из вспомогательных веществ, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата Билобил® входят лактоза и декстроза).

С осторожностью

Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Экстракт Гинкго билоба может ухудшить способность тромбоцитов к агрегации, что может повысить склонность к кровотечениям. Результатов исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Применение при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяются ли метаболиты Гинкго билоба с грудным молоком, что не позволяет исключить риск для новорожденных/младенцев. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Исследования для оценки влияния на фертильность людей не проводились. В исследовании на самках мышей было отмечено влияние на фертильность.

Свернуть

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил®.

При развитии реакции гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Препараты, содержащие Гинкго билоба, могут повышать склонность к кровотечениям. В качестве меры предосторожности применение препарата Билобил® следует прекратить за 3-4 дня до хирургического вмешательства. Важно, чтобы пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство, проинформировали врача о применении данного препарата.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с патологически повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез) и пациентам с сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией препарат Билобил® следует применять только после консультации с врачом.

Не рекомендуется применять препарат Билобил® вместе с алкоголем.

На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов c эпилепсией возможно появление эпилептических приступов.

Специальная информация о вспомогательных веществах

В состав препарата Билобил® входят лактозы моногидрат и декстроза, поэтому он противопоказан пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

1 капсула препарата Билобил® содержит 98 мг усвояемых углеводов - декстрозу, лактозу, крахмал кукурузный (см. раздел «Состав»), что соответствует 0,0082 хлебным единицам (ХЕ); максимальная суточная доза (6 капсул) соответствует 0,049 ХЕ.

Препарат Билобил® содержит краситель азорубин (E122), который может вызывать развитие аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата Билобил® следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе при управлении транспортными средствами и механизмами). При развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Свернуть

Упаковка и форма выпуска

Капсулы, 40 мг - 60 шт вместе с инструкцией по применению в уп.

Свернуть

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко - снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений (кровоизлияние в глаз; носовое, церебральное, желудочно-кишечное кровотечение) у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Нарушения со стороны иммунной системы:

неизвестно - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

неизвестно - нарушение слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани:

очень редко - аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, кожный зуд, кожная сыпь).

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Свернуть

Фармакотерапевтическая группа

ангиопротекторное средство растительного происхождения

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием препарата Билобил® с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), а также с нестероидными противовоспалительными препаратами может оказывать влияние на действие указанных препаратов, поэтому их одновременный прием не рекомендуется. Одновременное применение с тиазидными диуретиками, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными препаратами, гентамицином также не рекомендуется.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови. Причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена. В случае, если одновременное применение с варфарином является необходимым, рекомендуется адекватный мониторинг показателей свертываемости крови в начале терапии препаратом Билобил®, при изменении дозы, при завершении терапии препаратом Билобил®, а также при смене препарата, содержащего экстракт Гинкго двулопастного.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование гипотензивного эффекта. Одно исследование взаимодействия показало, что Гинкго билоба может увеличивать максимальную концентрацию в плазме крови нифедипина. У некоторых участников исследования наблюдалось увеличение максимальной концентрации до 100 %, что приводило к развитию головокружения и усилению тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта листьев Гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличивать воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Свернуть

Фармакодинамика

Препарат Билобил® - растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Свернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

твердые желатиновые капсулы № 4, корпус и крышечка фиолетово-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.

Свернуть

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.

Распределение

При приеме внутрь пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.

Выведение

Период полувыведения - 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида

Свернуть